- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06823531
Prevalence poruch temporomandibulárních kloubů u větrných hudebníků (TMD-WIND)
Prevalence poruch temporomandibulárních kloubů u větrných hudebníků a jejich vztah s typem nástroje
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této pozorovací průřezové studie je posoudit prevalenci temporomandibulárních poruch kloubů (TMD) u větrných hudebníků a analyzovat dopad typu nástroje (Woodwind vs. Brass) na prevalenci TMD. Studie navíc prozkoumá potenciální rizikové faktory, jako je doba, držení těla a čas praxe.
Studie najme profesionální a studentské větrné hudebníky z orchestrů a konzervatoří. Účastníci vyplní validovaný dotazník (DC/TMD) a podstoupí klinické hodnocení, aby vyhodnotil mandibulární mobilitu, přítomnost společných zvuků (kliknutí, krepitus) a příznaky související s TMD.
Sběr dat se bude konat na jednom zasedání na účastníka, odhadovaný mezi 1. březnem 2025 a 15. dubnem 2025. Shromážděná data budou analyzována za účelem porovnání prevalence TMD mezi různými skupinami nástrojů a posouzení korelací s tréninkovými návyky a posturálními faktory.
Všechna data budou anonymizována a bezpečně uložena podle příslušných předpisů o ochraně údajů (LOPD 3/2018, GDPR 2016/679). Účast ve studii je dobrovolná a písemný informovaný souhlas bude získán od všech účastníků nebo od jejich zákonných zástupců v případě nezletilých.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: María Blanco Díaz, PhD.
- Telefonní číslo: 0034-667681858
- E-mail: blancomaria@uniovi.es
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Wind hudebníci (profesionální nebo student).
- Jakýkoli věk (pokud je mladší 18 let, je vyžadován souhlas rodičů/zákonných zástupců).
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie maxilofaciální chirurgie.
- Přítomnost neurologických poruch ovlivňujících mandibulární funkci.
- Nedávná léčba TMD.
- Silná diagnóza bruxismu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Musici Woodwind Windwind
Hudebníci hrající dřevěné nástroje (klarinet, saxofon, hoboj, fagot, flétna).
|
Nevyužitelné (observační studie)
|
|
Větrné mosazné hudebníci
Hudebníci hrající mosazné nástroje (trumpeta, pozoun, tuba, roh).
|
Nevyužitelné (observační studie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence poruch temporomandibulárních kloubů (TMD) u větrných hudebníků
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na jedné relaci na účastníka během studijního období, odhadované od 1. března 2025 do 15. dubna 2025.
|
Procento hudebníků diagnostikovalo TMD na základě dotazníku DC/TMD a klinického vyšetření.
|
Údaje budou shromažďovány na jedné relaci na účastníka během studijního období, odhadované od 1. března 2025 do 15. dubna 2025.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání prevalence TMD mezi Woodwind a Brass Musicians
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na jedné relaci na účastníka během studijního období, odhadované od 1. března 2025 do 15. dubna 2025.
|
Analýza rozdílů v prevalenci TMD mezi hudebníky hrajícími Woodwind vs. mosazné nástroje.
|
Údaje budou shromažďovány na jedné relaci na účastníka během studijního období, odhadované od 1. března 2025 do 15. dubna 2025.
|
|
Asociace mezi praxemi hodin týdně a příznaky TMD
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na jedné relaci na účastníka během studijního období, odhadované od 1. března 2025 do 15. dubna 2025.
|
Zkoumání korelace mezi týdenní praktickou dobou a závažností příznaků TMD na základě odpovědí dotazníku.
|
Údaje budou shromažďovány na jedné relaci na účastníka během studijního období, odhadované od 1. března 2025 do 15. dubna 2025.
|
|
Porovnání mandibulární mobility u hudebníků s TMD a bez něj
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na jedné relaci na účastníka během studijního období, odhadované od 1. března 2025 do 15. dubna 2025.
|
Posouzení rozdílů v maximálním otevírání úst a mandibulární odchylky mezi hudebníky s TMD a bez něj.
Mandibulární mobilita bude měřena pomocí digitálního třmenu k posouzení maximálního otevření úst (v milimetrech) a mandibulární odchylce.
Tato měření budou porovnána mezi účastníky diagnostikovanými s TMD a těmi, kteří bez TMD
|
Údaje budou shromažďovány na jedné relaci na účastníka během studijního období, odhadované od 1. března 2025 do 15. dubna 2025.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIM 795
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .