Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence poruch temporomandibulárních kloubů u větrných hudebníků (TMD-WIND)

9. března 2025 aktualizováno: Maria Blanco Diaz, University of Oviedo

Prevalence poruch temporomandibulárních kloubů u větrných hudebníků a jejich vztah s typem nástroje

Cílem této studie je analyzovat prevalenci temporomandibulárních poruch kloubů (TMD) u větrných hudebníků, což rozlišuje dopad podle typu nástroje (Woodwind vs. Brass) a identifikovat potenciální rizikové faktory (nátěr, držení těla, čas praxe). Bude použit průřezový observační design, včetně profesionálních a studentských hudebníků z orchestrů a konzervatoří.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Cílem této pozorovací průřezové studie je posoudit prevalenci temporomandibulárních poruch kloubů (TMD) u větrných hudebníků a analyzovat dopad typu nástroje (Woodwind vs. Brass) na prevalenci TMD. Studie navíc prozkoumá potenciální rizikové faktory, jako je doba, držení těla a čas praxe.

Studie najme profesionální a studentské větrné hudebníky z orchestrů a konzervatoří. Účastníci vyplní validovaný dotazník (DC/TMD) a podstoupí klinické hodnocení, aby vyhodnotil mandibulární mobilitu, přítomnost společných zvuků (kliknutí, krepitus) a příznaky související s TMD.

Sběr dat se bude konat na jednom zasedání na účastníka, odhadovaný mezi 1. březnem 2025 a 15. dubnem 2025. Shromážděná data budou analyzována za účelem porovnání prevalence TMD mezi různými skupinami nástrojů a posouzení korelací s tréninkovými návyky a posturálními faktory.

Všechna data budou anonymizována a bezpečně uložena podle příslušných předpisů o ochraně údajů (LOPD 3/2018, GDPR 2016/679). Účast ve studii je dobrovolná a písemný informovaný souhlas bude získán od všech účastníků nebo od jejich zákonných zástupců v případě nezletilých.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z profesionálních a studentských větrných hudebníků z různých orchestrů a konzervatoří. Účastníci hrají buď dřevěné nebo mosazné nástroje a budou hodnoceny na prevalenci temporomandibulárních poruch kloubů (TMD) a souvisejících rizikových faktorů. Studie zahrnuje hudebníky jakéhokoli věku, se souhlasem rodičů potřebných pro nezletilé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Wind hudebníci (profesionální nebo student).
  • Jakýkoli věk (pokud je mladší 18 let, je vyžadován souhlas rodičů/zákonných zástupců).
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie maxilofaciální chirurgie.
  • Přítomnost neurologických poruch ovlivňujících mandibulární funkci.
  • Nedávná léčba TMD.
  • Silná diagnóza bruxismu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Musici Woodwind Windwind
Hudebníci hrající dřevěné nástroje (klarinet, saxofon, hoboj, fagot, flétna).
Nevyužitelné (observační studie)
Větrné mosazné hudebníci
Hudebníci hrající mosazné nástroje (trumpeta, pozoun, tuba, roh).
Nevyužitelné (observační studie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence poruch temporomandibulárních kloubů (TMD) u větrných hudebníků
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na jedné relaci na účastníka během studijního období, odhadované od 1. března 2025 do 15. dubna 2025.
Procento hudebníků diagnostikovalo TMD na základě dotazníku DC/TMD a klinického vyšetření.
Údaje budou shromažďovány na jedné relaci na účastníka během studijního období, odhadované od 1. března 2025 do 15. dubna 2025.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání prevalence TMD mezi Woodwind a Brass Musicians
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na jedné relaci na účastníka během studijního období, odhadované od 1. března 2025 do 15. dubna 2025.
Analýza rozdílů v prevalenci TMD mezi hudebníky hrajícími Woodwind vs. mosazné nástroje.
Údaje budou shromažďovány na jedné relaci na účastníka během studijního období, odhadované od 1. března 2025 do 15. dubna 2025.
Asociace mezi praxemi hodin týdně a příznaky TMD
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na jedné relaci na účastníka během studijního období, odhadované od 1. března 2025 do 15. dubna 2025.
Zkoumání korelace mezi týdenní praktickou dobou a závažností příznaků TMD na základě odpovědí dotazníku.
Údaje budou shromažďovány na jedné relaci na účastníka během studijního období, odhadované od 1. března 2025 do 15. dubna 2025.
Porovnání mandibulární mobility u hudebníků s TMD a bez něj
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na jedné relaci na účastníka během studijního období, odhadované od 1. března 2025 do 15. dubna 2025.
Posouzení rozdílů v maximálním otevírání úst a mandibulární odchylky mezi hudebníky s TMD a bez něj. Mandibulární mobilita bude měřena pomocí digitálního třmenu k posouzení maximálního otevření úst (v milimetrech) a mandibulární odchylce. Tato měření budou porovnána mezi účastníky diagnostikovanými s TMD a těmi, kteří bez TMD
Údaje budou shromažďovány na jedné relaci na účastníka během studijního období, odhadované od 1. března 2025 do 15. dubna 2025.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit