Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšuje zvýšení komprese z 3 na 5 sekund v mechanických kompresních zařízeních úspěšnost ventilace a návratnost spontánního oběhu? (LUCASVP)

19. srpna 2026 aktualizováno: Prof. Dr. Patrick Schober, Amsterdam UMC, location VUmc
Abychom poskytli komprese hrudníku během kardiopulmonální resuscitace (CPR), lze použít mechanická kompresní zařízení hrudníku. Během synchronního CPR 30: 2, standardní nastavení na těchto zařízeních zanechává automatizovanou pauzu s 3 sekundovou kompresí hrudníku po 30 kompresích, aby se pečovatelům usnadnilo poskytování dvou větrání. S tímto standardním nastavením výzkum ukázal, že v méně než polovině ventilační pauzy během CPR jsou tyto dvě větrání. Zvýšení trvání větrání pauzy na 5 sekund namísto 3 sekund je také možností po aktuálních doporučeních pokynů a zarovná se s naměřenou dobou trvání pauzy ventilace v manuálním CPR. Zvýšení trvání pauzy na 5 sekund by mohlo vést ke zvýšené míře ventilace. Tato multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie randomizuje mechanické kompresní zařízení Lucas® na standardní nastavení 3- nebo 5 sekundové komprese. Hlavním výsledkem bude procento ventilačních pauz, ve kterých jsou úspěšně podány dvě větrání. Sekundární výsledky zahrnují obnovení spontánní cirkulace (ROSC) a rozdíl v (neurologicky neporušeném) přežití. Pro vyhodnocení tohoto účinku dosud nebyla provedena žádná studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

692

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1075LB
      • Haarlem, North Holland, Holandsko, 2015CK
        • Nábor
        • Regionale Ambulance Voorziening Kennemerland - Ambulancezorg GGD Kennemerland
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monique Theunissen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥16 let věku)
  • Pacienti OHCA s pokusem o kardiopulmonální resuscitaci (CPR) personálem sanitky
  • Lucas® 3.1 byl použit během pokusu o resuscitaci

Kritéria pro vyloučení:

  • Chybějící zpráva o sanitce, chybějící nebo nejasná impedanční signál (měření odporu na hrudníku), což znemožňuje posoudit počet ventilačních pauz
  • Absence minimálně 3 hodnotitelných pauza určených pro ventilaci po připojení Lucas®

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence - 5sekundová ventilace pauza
Pacienti v této skupině budou mít ventilační pauzy trvající 5 sekund mezi srdečními kompresemi danými mechanickým CPR
Jiný: 5sekundová větrání pauzy trvání během mechanického CPR
Intervence je 5sekundová větrací pauza během mechanického CPR
Aktivní komparátor: Kontrola - 3sekundové větrání pauzy
Pacienti v této skupině budou mít ventilační pauzy trvající standardní 3 sekundy mezi srdečními kompresemi danými mechanickým CPR
Jiný: 3sekundová ventilace Trvání pauzy během mechanického CPR
Intervence je 3sekundová větrací pauza během mechanického CPR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento ventilace pauzy, ve kterých jsou podávány dvě větrání
Časové okno: Od zápisu do konce mechanicky asistovaného CPR u sester sanitky (přibližný maximální časový rámec 3 hodiny)
Rozdíl v procentech ventilace pauzy, ve kterých jsou podávány dvě větrání mezi intervenční a kontrolní skupinou
Od zápisu do konce mechanicky asistovaného CPR u sester sanitky (přibližný maximální časový rámec 3 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat spontánního oběhu (ROSC)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby srdeční zástavy (přibližný maximální časový rámec 5 hodin)
Rozdíl v procentech účastníků s rosc a bez
Od zápisu do konce léčby srdeční zástavy (přibližný maximální časový rámec 5 hodin)
Skóre mozkového výkonu (skóre CPC) při propuštění nemocnice (CPC 1-2 vs. 3-4)
Časové okno: Od zápisu do propuštění nemocnice (přibližný maximální časový rámec 3 měsíců)

Rozdíl v procentech účastníků s CPC 1-2 (dobré neurologické zotavení) vs. 3-4 (špatné neurologické zotavení) při propouštění nemocnice

Systém skóre CPC:

  1. Normální (dobrý mozkový výkon)
  2. Mírné postižení (zdravotně postižené, ale nezávislé)
  3. Těžké postižení (vědomé, ale zdravotně postižené a závislé)
  4. Bezvědomí (kóma nebo vegetativní stav)
Od zápisu do propuštění nemocnice (přibližný maximální časový rámec 3 měsíců)
Přežití do propuštění nemocnice
Časové okno: Od zápisu do propuštění nemocnice (přibližný maximální časový rámec 3 měsíců)
Rozdíl v procentech účastníků s přežitím a bez přežití do propuštění nemocnice
Od zápisu do propuštění nemocnice (přibližný maximální časový rámec 3 měsíců)
30denní přežití
Časové okno: Od zápisu do 30 dnů po zástavě
Rozdíl v procentech účastníků s a bez přežití 30 dnů po srdeční zástavě
Od zápisu do 30 dnů po zástavě
Počet kontrol rytmu za pět minut, očekávaný
Časové okno: Od zápisu po ukončení KPR nebo předání v nemocnici se zdravotními sestrami (přibližný maximální časový rámec 3 hodin)
Rozdíl v počtu kontrol rytmu za pět minut prováděných s a bez zastavení mechanického kompresního zařízení ve srovnání s očekávaným počtem kontrol rytmu v tomto časovém rámci (jednou za dvě minuty) mezi skupinami
Od zápisu po ukončení KPR nebo předání v nemocnici se zdravotními sestrami (přibližný maximální časový rámec 3 hodin)
Počet kontrol rytmu za pět minut, pozorovaný
Časové okno: Od zápisu po ukončení KPR nebo předání v nemocnici se zdravotními sestrami (přibližný maximálně 3 hodiny)
Rozdíl v počtu kontrol rytmu za pět minut prováděných s a bez zastavení mechanického kompresního zařízení ve srovnání s pozorovaným počtem kontrol rytmu v tomto časovém rámci (jednou za dva minuty) mezi skupinami
Od zápisu po ukončení KPR nebo předání v nemocnici se zdravotními sestrami (přibližný maximálně 3 hodiny)
Průměrný přílivový objem (ML)
Časové okno: Od zápisu do konce registrace monitoru sanitky v rámci zápletky nebo měření toku/tlaku (přibližný maximální časový rámec 3 hodin)
Rozdíl v průměrných přílivových objemech (ML) mezi skupinami
Od zápisu do konce registrace monitoru sanitky v rámci zápletky nebo měření toku/tlaku (přibližný maximální časový rámec 3 hodin)
Průměrný minutový objem (ml/min)
Časové okno: Od zápisu do konce registrace monitoru sanitky v rámci zápletky nebo měření toku/tlaku (přibližný maximální časový rámec 3 hodin)
Rozdíl v průměrných minutových objemech (ml/min) mezi skupinami
Od zápisu do konce registrace monitoru sanitky v rámci zápletky nebo měření toku/tlaku (přibližný maximální časový rámec 3 hodin)
Průměrná rychlost dýchání (sazba za minutu)
Časové okno: Od zápisu do konce registrace monitoru sanitky v rámci zápletky nebo měření toku/tlaku (přibližný maximální časový rámec 3 hodin)
Rozdíl v průměrné respirační rychlosti (sazba za minutu) mezi skupinami
Od zápisu do konce registrace monitoru sanitky v rámci zápletky nebo měření toku/tlaku (přibližný maximální časový rámec 3 hodin)
Průměrný tlak dýchacích cest (CMH2O)
Časové okno: Od zápisu do konce registrace monitoru sanitky v rámci zápletky nebo měření toku/tlaku (přibližný maximální časový rámec 3 hodin)
Rozdíl Průměrný tlak dýchacích cest (CMH2O) mezi skupinami
Od zápisu do konce registrace monitoru sanitky v rámci zápletky nebo měření toku/tlaku (přibližný maximální časový rámec 3 hodin)
Kompresní frakce hrudníku (CCF)
Časové okno: Od zápisu do konce registrace monitoru sanitky (přibližný maximální časový rámec 3 hodin)
Rozdíl ve frakci komprese hrudníku (CCF) mezi skupinami
Od zápisu do konce registrace monitoru sanitky (přibližný maximální časový rámec 3 hodin)
Subjektivní zkušenost se zdravotními sestrami s mechanickým zařízením CPR a nastavením větrání pauzy
Časové okno: Po posledním zahrnutí studie, s přibližným časovým rámcem 1-2 měsíce, aby reagoval na anonymní průzkum
Průzkumný anonymní dotazník subjektivní zkušenosti sester sanitky s mechanickým zařízením CPR (LUCAS) a nastavením nastavení pauzy větrání během resuscitace.
Po posledním zahrnutí studie, s přibližným časovým rámcem 1-2 měsíce, aby reagoval na anonymní průzkum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Schober, MD, PhD, Amsterdam UMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUCASVP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit