- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06838052
Účinek smíchu jógy podporované silné ženy, program bezpečného životního tréninku na postoje k násilí, styly zvládání stresu a psychologickou flexibilitu (Laughter Yoga)
Cílem tohoto projektu je prozkoumat účinky smíchové jógy podporované silné ženě, program bezpečného života se vztahoval na ženy na postoje k násilí, styly zvládání stresu a psychologickou flexibilitu.
Problém násilí na ženách je problém veřejného zdraví, který ovlivňuje a znepokojuje nejen ženy na individuální úrovni, ale také děti, všechny členy rodiny a tedy i ve společnosti. Podle údajů tureckého statistického institutu v naší zemi bylo 38% žen podrobeno násilí manželů nebo partnerů v určitém okamžiku jejich života. Násilí nebo hrozba násilí, které způsobuje strach, bolest a úzkost u žen z individuální perspektivy; Představuje překážku aktivnější a produktivnější účasti žen na hospodářském a společenském životě, zejména v soukromé sféře. Z sociálního hlediska jsou ekonomické náklady na násilí na ženách extrémně vysoké, pokud jde o ztrátu pracovní doby a mezd, sociálních služeb, právních a lékařských výdajů.
Naše země má kulturně patriarchální sociální strukturu. Život v patriarchálním řádu ovlivňuje přesvědčení a postoje k přijetí násilí, což zvyšuje zranitelnější násilí vůči násilí. Život v patriarchálním řádu ovlivňuje přesvědčení a postoje k přijetí násilí, díky čemuž jsou ženy zranitelnější vůči násilí. Když jsou zkoumány důvody submisivního chování vůči násilí, uvádí se v tom, že faktory, jako je mít děti, nízká sebeúcta, náboženské přesvědčení, sociální tlak, emoční připoutání k dlouhodobému vztahu, utíkání z domova, uspořádané manželství, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytost Ekonomicky závislé na manželovi a nízké úrovni vzdělání jsou efektivní. Přijetí násilí podporuje agresi a způsobuje násilné lidi, aby jejich činy legitimizovali. Uvádí se, že submisivní a přijímání postojů k násilí lze změnit. Intervence zaměřené na zmocnění žen hrají důležitou roli při snižování postojů přijímajících násilí. Očekává se, že tento projekt vytvoří pro ženy příležitost zvýšit povědomí o násilí a změnit své přijímající postoje k násilí.
Navrhovaný projekt se skládá ze tří fází. První fáze, fáze přípravy; Zahrnuje přípravu nástrojů pro sběr dat, určení a informování o příjemcích stipendií, vývoj obsahu a nástrojů školení, předběžné použití a stanovení pracovní skupiny. Druhou fází je fáze implementace, která zahrnuje shromažďování údajů o předběžných testech, načítání poplatků za veřejnou dopravu na karty účastníků pro přepravu, poskytování školení do intervenční skupiny a shromažďování dat po testu. Třetí fází je fáze monitorování a hodnocení, což je fáze shromažďování následných testovacích dat a provádění analýz.
Výzkum bude prováděn jako randomizovaná kontrolovaná paralelní intervenční intervenční studie. Vesmír výzkumu se bude skládat ze 7988 žen registrovaných ve 24 ženských vzdělávacích a kulturních centrech (KEKM) spojených s obcí Altındağ. 1 centrum bude náhodně vybráno z 24 ženských vzdělávacích a kulturních středisek pro vzorek výzkumu. V této studii byla nejmenší velikost vzorku stanovena jako 43 pro každou skupinu, celkem 86, při 80% statistické síle a α = 0,05 hladinu významnosti. S ohledem na 10% ztrátu dat v určené velikosti vzorku bylo plánováno zahrnout celkem 94 účastníků, 47 pro každou skupinu. Přiřazení žen zahrnutých do výzkumu do intervence (47 účastníků) a kontrolní (47 účastníků) skupin bude provedeno randomizační metodou. Cílem je implementovat smích jógy podporoval silnou ženu, program Safe Life Training Face-to-Face po dobu 8 týdnů pro účastníky v intervenční skupině. 47 účastníků intervenční skupiny bude rozděleno do 3 samostatných skupin (16 účastníků, 16 účastníků a 15 účastníků), aby se zvýšila interakce a sdílení zkušeností. Projektový tým implementuje smích jógy podporoval silnou ženu, program bezpečného života sestávající z 8 modulů do 3 samostatných skupin. Intervenční skupina bude před tréninkem poskytnuta předběžná test, post-test po tréninku a následná test 1 měsíc po dokončení tréninku. Plánuje se shromažďování dat provedením předběžného testu, po testu a následném testu současně s experimentální skupinou bez jakéhokoli zásahu pro kontrolní skupinu. Data budou shromažďována pomocí postoje k násilí v měřítku úzkého vztahu, stupnice psychologické flexibility a stylů zvládání se měřítkem stresu. Institucionální povolení bude získáno od Ankara University Ethics Committee a od obce Altındağ.
V tomto projektu, s „silnou ženou, programem bezpečného života podporovaného smíchem jógou“, budou ženám poskytnut výcvik o důležitosti sebepoznání a komunikace, stresu a zvládání technik, pohlaví, zmocnění.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je prozkoumat účinky smíchové jógy podporované silné ženě, program bezpečného života se vztahoval na ženy na postoje k násilí, styly zvládání stresu a psychologickou flexibilitu.
Problém násilí na ženách je problém veřejného zdraví, který ovlivňuje a znepokojuje nejen ženy na individuální úrovni, ale také děti, všechny členy rodiny a tedy i ve společnosti. Podle údajů tureckého statistického institutu v naší zemi bylo 38% žen podrobeno násilí manželů nebo partnerů v určitém okamžiku jejich života. Násilí nebo hrozba násilí, které způsobuje strach, bolest a úzkost u žen z individuální perspektivy; Představuje překážku aktivnější a produktivnější účasti žen na hospodářském a společenském životě, zejména v soukromé sféře. Z sociálního hlediska jsou ekonomické náklady na násilí na ženách extrémně vysoké, pokud jde o ztrátu pracovní doby a mezd, sociálních služeb, právních a lékařských výdajů.
Naše země má kulturně patriarchální sociální strukturu. Život v patriarchálním řádu ovlivňuje přesvědčení a postoje k přijetí násilí, což zvyšuje zranitelnější násilí vůči násilí. Život v patriarchálním řádu ovlivňuje přesvědčení a postoje k přijetí násilí, díky čemuž jsou ženy zranitelnější vůči násilí. Když jsou zkoumány důvody submisivního chování vůči násilí, uvádí se v tom, že faktory, jako je mít děti, nízká sebeúcta, náboženské přesvědčení, sociální tlak, emoční připoutání k dlouhodobému vztahu, utíkání z domova, uspořádané manželství, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytí, bytost Ekonomicky závislé na manželovi a nízké úrovni vzdělání jsou efektivní. Přijetí násilí podporuje agresi a způsobuje násilné lidi, aby jejich činy legitimizovali. Uvádí se, že submisivní a přijímání postojů k násilí lze změnit. Intervence zaměřené na zmocnění žen hrají důležitou roli při snižování postojů přijímajících násilí. Očekává se, že tento projekt vytvoří pro ženy příležitost zvýšit povědomí o násilí a změnit své přijímající postoje k násilí.
Navrhovaný projekt se skládá ze tří fází. První fáze, fáze přípravy; Zahrnuje přípravu nástrojů pro sběr dat, určení a informování o příjemcích stipendií, vývoj obsahu a nástrojů školení, předběžné použití a stanovení pracovní skupiny. Druhou fází je fáze implementace, která zahrnuje shromažďování údajů o předběžných testech, načítání poplatků za veřejnou dopravu na karty účastníků pro přepravu, poskytování školení do intervenční skupiny a shromažďování dat po testu. Třetí fází je fáze monitorování a hodnocení, což je fáze shromažďování následných testovacích dat a provádění analýz.
Výzkum bude prováděn jako randomizovaná kontrolovaná paralelní intervenční intervenční studie. Vesmír výzkumu se bude skládat ze 7988 žen registrovaných ve 24 ženských vzdělávacích a kulturních centrech (KEKM) spojených s obcí Altındağ. 1 centrum bude náhodně vybráno z 24 ženských vzdělávacích a kulturních středisek pro vzorek výzkumu. V této studii byla nejmenší velikost vzorku stanovena jako 43 pro každou skupinu, celkem 86, při 80% statistické síle a α = 0,05 hladinu významnosti. S ohledem na 10% ztrátu dat v určené velikosti vzorku bylo plánováno zahrnout celkem 94 účastníků, 47 pro každou skupinu. Přiřazení žen zahrnutých do výzkumu do intervence (47 účastníků) a kontrolní (47 účastníků) skupin bude provedeno randomizační metodou. Cílem je implementovat smích jógy podporoval silnou ženu, program Safe Life Training Face-to-Face po dobu 8 týdnů pro účastníky v intervenční skupině. 47 účastníků intervenční skupiny bude rozděleno do 3 samostatných skupin (16 účastníků, 16 účastníků a 15 účastníků), aby se zvýšila interakce a sdílení zkušeností. Projektový tým implementuje smích jógy podporoval silnou ženu, program bezpečného života sestávající z 8 modulů do 3 samostatných skupin. Intervenční skupina bude před tréninkem poskytnuta předběžná test, post-test po tréninku a následná test 1 měsíc po dokončení tréninku. Plánuje se shromažďování dat provedením předběžného testu, po testu a následném testu současně s experimentální skupinou bez jakéhokoli zásahu pro kontrolní skupinu. Data budou shromažďována pomocí postoje k násilí v měřítku úzkého vztahu, stupnice psychologické flexibility a stylů zvládání se měřítkem stresu. Institucionální povolení bude získáno od Ankara University Ethics Committee a od obce Altındağ.
V tomto projektu, s „silnou ženou, programem bezpečného života podporovaného smíchem jógou“, budou ženy poskytnuty výcvik o důležitosti sebepoznání a komunikace, stresu a zvládání technik, pohlaví, posílení postavení žen, násilí a jeho jeho Účinky na zdraví žen, nenásilnou komunikaci, boj proti násilí a psychologické zdraví, čímž přispívají ke snížení postojů žen k násilí a jejich získání vědomého postoje k násilí. Program školení projektu
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Ozlem Ozturk, Assoc. Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +905056274363
- E-mail: fozlemozturk@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení, která je žena ve věku 18 let nebo starší, má partnera, mluví, porozumění čtení a psaní v turečtině, které jsou registrovány v ženském vzdělávacím a kulturním centru
Kritéria pro vyloučení, která má jakoukoli komunikační bariéru, která má diagnostikovanou psychiatrickou nemoc, která se zúčastnila plánovaného školení o násilí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Skupina, kde bude implementována skupina promávaného s jógovou ženou, bezpečný život
V rámci rozsahu smíchu jóga podporovala silnou ženu, program Training Training s bezpečným životním tréninkem, je plánováno poskytnout účastníkům v intervenční skupině 8 týdnů výcviku.
|
Program tréninku se skládá z 8 modulů, každý modul se skládá ze dvou relací.
Relace bude trvat 45 minut.
Program zahrnuje následující témata: sebevědomí a význam komunikace (modul 1), techniky stresu a zvládání (modul 2), pohlaví (modul 3), posílení postavení žen (modul 4), násilí a účinky na zdraví žen (modul na ženy (modul na ženy (modul na zdraví žen (modul na zdraví žen (modul na zdraví žen (modul (modul na zdraví žen (modul (modul 5), nenásilná komunikace (modul 6), boj proti násilí (modul 7), psychologické zdraví (modul 8).
Kromě toho se ve druhém zasedání každého modulu koná smích jóga.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje k násilí v měřítku úzkých vztahů
Časové okno: Do 3 měsíců po zahájení projektu
|
Bylo plánováno shromažďování údajů o předběžných testech a po testu z intervenčních a kontrolních skupin v osobním prostředí s využitím postojů k násilí v úzkých vztazích. do turečtiny TOPLU-Demirtaş et al. (2017).
Na pětibodové stupnici typu Likert je 17 položek.
V důsledku analýz platnosti bylo zjištěno, že stupnice má tři dílčí dimenze jako „položky zneužívání-8, položky Control-5 a položky násilí-4“.
V použitých pokynech byli účastníci požádáni, aby ohodnotili, jak kompatibilní byla každá položka pro ně mezi 1 (silně nesouhlasím) a 5 (silně souhlasí).
Položky 2, 4, 5, 8, 12, 13, 14 a 17 stupnice jsou skórovány.
Vyšší skóre získané z stupnice odráží více přijímajících postojů k psychologickému a fyzickému násilí.
|
Do 3 měsíců po zahájení projektu
|
|
Měřítko psychologické flexibility
Časové okno: Do 3 měsíců po zahájení projektu
|
Bylo plánováno shromažďovat údaje o předběžných testech a po testech z intervenčních a kontrolních skupin v osobním prostředí pomocí stupnice psychologické flexibility.
Tento nástroj pro měření se zaměřuje na pět různých podkategorií: hodnoty a chování v souladu s hodnotami (10 otázek), v okamžiku (7 otázek), přijetí (5 otázek), kontextové já (3 otázky) a oddělení (3 otázky).
Každá otázka podléhá bodovacímu systému mezi 1 a 7.
Tento nástroj pro měření byl přeložen do turečtiny společností Karakuş a Akbay (2020).
28 otázek stupnice psychologické flexibility se zaměřuje na pět podkategorií: hodnoty a chování v souladu s hodnotami, v okamžiku, přijetí ,, kontextové já a disociace.
Položky 2, 3, 5, 6, 8, 18, 20, 22, 23, 24 a 25 jsou skórovány.
Vysoká skóre získaná z každé podkategorie naznačuje vysokou psychologickou flexibilitu.
|
Do 3 měsíců po zahájení projektu
|
|
Způsoby zvládání měřítka stresu
Časové okno: Do 3 měsíců po zahájení projektu
|
Bylo plánováno shromažďovat údaje o předběžných testech a po testu z intervenčních a kontrolních skupin v osobním prostředí pomocí způsobů zvládání měřítka stresu
|
Do 3 měsíců po zahájení projektu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AnkaraUnivesirtyNF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .