Klinické a radiografické výsledky bulpotomie u zubů s různými příznaky a kořenovými stádii
Hodnocení klinické a radiografické prognózy léčby pulpotomie prováděné na zubech s různými příznaky a fázemi vývoje kořenů: retrospektivní studie
Pulpotomie je metoda vitální terapie buničiny (VPT) používaná k udržení vitality buničiny odstraněním zanícené nebo infikované koronální tkáně buničiny při zachování zdraví a funkce radikulární buničiny. Tento postup podporuje vývoj kořenů u mladých permanentních zubů a pomáhá předcházet dlouhodobým komplikacím spojeným s apexogenezí.
Nedávné studie naznačují, že bulpotomie může dosáhnout úspěšnosti přesahující 90%, dokonce i v případech symptomatické nevratné pulpitidy, což zpochybňuje tradiční kontraindikace. Zejména tato vysoká úspěšnost byla pozorována jak u nezralých i zralých permanentních zubů, čímž se rozšířila použitelnost pulpotomie v různých vývojových stádiích.
Moderní materiály, jako je agregát oxidu minerálního oxidu (MTA) a Biontine ™, byly v regenerativní stomatologii široce přijímány kvůli jejich biokompatibilitě a vynikajícím těsnění. Tyto materiály se používají efektivně jak u nezralých i zralých zubů, což přispívá k dlouhodobému úspěchu vitální terapie buničiny.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato retrospektivní studie hodnotí účinnost bioceramických materiálů, jako je agregát oxidu minerálního oxidu (MTA) a Biontinetine ™ při léčbě reverzibilních i nevratných případů pulpitidy. Studie porovnává míru klinického přežití pulpotomie u zubů se zralými a nezralými kořenovými strukturami a hodnotí dlouhodobé biologické výsledky, včetně hojení buničiny, tvorby dentinového mostu a periapického hojení. Cílem studie je navíc řešit mezery v literatuře poskytováním retrospektivních údajů z naší země a učinit ji srovnatelný s mezinárodními standardy.
Podrobný popis
Cíle studia
Retrospektivně analyzovat účinnost bioceramických materiálů, jako je MTA a Biontine ™, v případech reverzibilní a nevratné pulpitidy.
Porovnat míru klinického přežití pulpotomie u zubů se zralými a nezralými kořenovými strukturami.
Vyhodnotit dlouhodobé biologické výsledky založené na kritériích, jako je hojení buničiny, tvorba dentinového mostu a periapické hojení.
Poskytnout retrospektivní údaje z naší země, které lze porovnat s mezinárodními standardy, a řešit mezery ve stávající literatuře.
Klinický postup
Protokol ošetření byl proveden jediným pediatrickým zubním lékařem. Po lokální anestezii byla aplikována izolace gumové přehrady pro zvýšení viditelnosti a udržení asepse. Střecha smaltu, dentinu a buničiny byla postupně odstraněna pomocí diamantových a ocelových kulatých burs ISO 021-023 (NTI-Kahla GmbH, Kahla, Německo). Koronální tkáň buničiny byla amputována až do otvorů kořenového kanálu pomocí sterilní ostré ocelové kulaté burzy. Hemostáza byla dosažena aplikací sterilní bavlněné pelety namočené v 2,5% hypochlovánu sodném a solném roztoku.
Po hemostáze byly bioceramické materiály čerstvě smíšené podle doporučení výrobce. Na podlahu buničiny byla pečlivě aplikována vrstva silné 2-3 mm buď MTA (biofaktor, imicryl dentální, Konya, Turecko) nebo Biontinetine ™ (Septodont, Francie). Materiál byl poté pokryt pryskyřičným skleněným ionomerovým cementem (ionoseal, voko GmbH, Cuxhaven, Německo). Jakýkoli přebytečný materiál, který se drží stěn dutin, byl odstraněn pomocí ocelové kulaté burzy, aby se zajistila optimální adheze restorativního materiálu a zabránilo mikroleage. Stěny dutin byly poté leptány 35% kyselinou ortofosforečné (Vokocid, voko, Německo), následované aplikací dentinového lepení činidla (Futurabond-U, Voca, Německo). Konečná obnova byla dokončena pomocí kompozitní pryskyřice (Solare-X, GC, Tokio, Japonsko) technikou vrstvení. Okluzální úpravy a leštění byly provedeny ve stejné relaci.
Hodnocení následných a výsledků
Klinická a radiografická hodnocení následných opatření byla provedena v průměru 24 měsíců po léčbě. Před a po léčbě byly zaznamenány klinické parametry, jako je spontánní bolest, noční bolest, vestibulární otok, patologická mobilita a bicí citlivost na bicí nebo palpaci, aby bylo možné posoudit úspěch.
Radiografická hodnocení byla provedena pomocí periapického indexu (PAI) k posouzení periapického hojení a přítomnost dentinového mostu byla také zkoumána v následných rentgenových snímcích. Kromě toho byl vývoj kořenů hodnocen pomocí indexu Moorrees v počátečních a následných rentgenových snímcích.
Tato studie poskytuje cenný vhled do dlouhodobé účinnosti pulpotomie u zralých a nezralých zubů, což přispívá k existujícímu souboru znalostí o životně důležité terapii buničiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25200
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zralé a nezralé trvalé zuby vystavené kazu.
- Zuby s reverzibilními nebo nevratnými klinickými příznaky.
- Periapický index (PAI) skóre 1 nebo 2 (což ukazuje na zdravé nebo mírně zanícené periapické tkáně) na začátku.
- Pacienti bez systémových poruch.
Kritéria pro vyloučení:
- Radiografický důkaz periradikulárních nebo interradikulárních lézí.
- Přítomnost vnitřní nebo vnější resorpce kořenů.
- Pacienti se systémovými stavy, které mohou ohrozit hojení, jako je diabetes nebo imunosuprese.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pulpotomie
V případech, kdy expozice buničiny překročila 2 mm, byl proveden postup bulpotomie.
Intervence začala excizi střechy komory buničiny pomocí ocelové kulaté burzy.
Koronální tkáň buničiny byla poté amputována na úrovni otvorů pro kanály s využitím sterilních ostrých lžiček.
Hemostáza byla dosažena použitím sterilní bavlněné pelety zvlhčené fyziologickým solným roztokem po dobu 3-5 minut.
Po potvrzení hemostázy byla dutina dále dezinfikována 2,5% chlornanem sodným.
Následně byla přes pařez na buničinu umístěna 2 mm silná vrstva agregátu minerálního oxidu a pokryta pryskyřičným skleněnými ionomerovými cement.
Pro zvýšení adheze byly stěny dutin podmíněny 35% kyselinou ortofosforečné po odstranění zbytkového materiálu pomocí ocelové kulaté bur.
Po aplikaci dentinového spojovacího činidla byla definitivní obnova dokončena kompozitní pryskyřicí pomocí inkrementální techniky vrstvení.
|
Tento zásah zahrnuje provádění bulpotomie pomocí bioceramických materiálů na bázi křemičitanu na bázi vápenatého, MTA a Biodentine ™, a to jak u zralých, tak nezralých permanentních zubů diagnostikovaných reverzibilní nebo nevratnou pulpitidou.
Studie jedinečně vyhodnocuje dlouhodobý klinický a radiografický úspěch těchto materiálů hodnocením hojení buničiny, tvorbou dentinového mostu a periapické hojení po dobu 24 měsíců sledování.
Tato studie navíc porovnává míru klinického přežití mezi zralými a nezralými zuby, což přispívá k rostoucímu množství důkazů o účinnosti pulpotomie v případech tradičně zvažovaných pro léčbu kořenového kanálu.
Na rozdíl od konvenčních studií bulpotomie tento výzkum zahrnuje retrospektivní analýzu dat, aby se vyrovnal s mezinárodními standardy a zabýval se mezerami ve stávající literatuře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický úspěch bulpotomie u zralých a nezralých trvalých zubů
Časové okno: 24 měsíců
|
Klinický úspěch byl stanoven na základě absence symptomů, jako je spontánní bolest, něha bicích, otoky, tvorba sinusových traktů a abnormální mobilita.
Zuby vykazující normální funkci bez příznaků Pulpal nebo Periapical Patology během následných zkoušek byly klasifikovány jako klinicky úspěšné.
Při klinickém hodnocení byly navíc zvažovány výsledky hlášené pacientem, včetně řešení předoperačních symptomů a pokračující funkčnosti.
|
24 měsíců
|
|
Radiografický úspěch bulpotomie u zralých a nezralých trvalých zubů
Časové okno: 24 měsíců
|
Radiografický úspěch byl definován nepřítomností periapické radiolucence, vnitřní nebo vnější kořenové resorpce a příznaky patologických změn v periradikulárních tkáních.
Zuby demonstrující dobře zachovanou kořenovou strukturu, udržované rozměry prostoru buničiny a žádný důkaz progresivní patologie na následných rentgenových snímcích nebyl považován za radiograficky úspěšný.
Konzistentní nálezy ve více následných intervalech dále potvrdily stabilitu postkulpotomie bulpálního a periapického zdraví.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00/13
- atatürk üniversitesi (Jiný identifikátor: Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .