Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad mobilního telefonu a vzdělávací intervence

12. března 2025 aktualizováno: Melissa Zullo, Kent State University

Dopad mobilního telefonu a vzdělávacího zásahu na zdraví související se zdravím a zdravotního chování afrických Američanů s astmatem nebo CHOPD

Účelem této pilotní studie bylo:

  1. Partner s africkými americkými církvemi na zvýšení povědomí o CHOPN.
  2. Použijte komunitní přístup k usnadnění včasné detekce CHOPN v církevním prostředí. Předběžné screening s papírovým nástrojem a testováním spirometrie bylo poskytnuto na veletrzích komunitních zdraví v církvích.
  3. Určete dopad kombinované intervence (vzdělávací a mobilní telefon/textové zprávy) na kvalitu života a zdraví související se zdravím a zdraví afrických Američanů s astmatem a CHOPN.

Studie použila návrh randomizované kontrolované studie (RCT) k posouzení účinku intervence (vzdělávání a mobilní text) na zdraví související se zdravotním a zdravotním chováním doporučeným pro zlepšenou samosprávu CHOPN. Všichni účastníci obdrželi vzdělávací složku poté náhodně do kontrolní skupiny a intervenční skupiny, ve které účastníci obdrželi textové zprávy založené na mobilních telefonech o zlepšení zdravotního chování spojeného s lepší samosprávou astmatu a CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie hodnotila proveditelnost a dopad kombinované intervence na HRQOL a tři zdravotní chování (výživa, fyzická aktivita, vyhýbání se spouštěčům) u afrických Američanů s astmatem nebo CHOPN. Jednalo se o komunitní zásah, který přijímal účastníky ze šesti převážně afrických amerických církví. Afričtí Američané po 18 letech s astmatem nebo CHOPN byli randomizováni na kontrolu nebo zásah. Intervence obdržel vzdělávací program (Astma COPD (ACOPD)) a program měsíčního textového zasílání textu, zatímco Control obdržel program ACOPD pouze. Opatření byla učiněna při tříměsíčním a 9měsíčním sledováním. Nezávislé a spárované t-testy byly použity ke zkoumání HRQOL mezi skupinami a v průběhu času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Kent, Ohio, Spojené státy, 44242
        • Kent State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilými účastníky studie byli afričtí američtí dospělí 18 let a více.

Účastníci museli hlásit, že lékař diagnostikoval (na průzkumu distribuovaném v kostele) nebo diagnostikované spirometrii (na veletrhu zdraví komunitního zdraví) astma nebo CHOPN, přístup k mobilnímu telefonu povoleným textem a poskytnutí podepsaného informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni jednotlivci, kteří nejsou ochotni účastnit se studie a pacienti s jinými chronickými plicními chorobami, terminálními nebo komorbidními nemocemi než astma nebo CHOPN (tj. Srdeční choroby a rakovina).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání (Workshop Astma COPD) a mobilní telefon

Workshop ACOPD se skládal z 1hodinových vzdělávacích sezení o základních znalostech onemocnění (jedna relace) a postupy řízení (dvě sezení). Účastníci dostali:

  • Zařízení a předměty pro podporu změny chování související s zásahem, tj. Pedometry, kalendáře (sledování fyzické aktivity) a krabice na pilulky (dodržování léků)
  • Poklady o astmatu, COPD se vyvinula na základě obsahu ACOPD semináře Astma a šablony akčního plánu CHOPN od American Lung Association (ALA) a Asthma and Alergy Foundation of America (AAAF), aby podpořila dialog s poskytovatelem zdravotní péče a a

  • Osvědčení o dokončení pro ty, kteří se zúčastnili všech tří sezení.

    • Mobilní textové zprávy poskytly informační podporu k posílení důležitosti základního zdravotního chování prezentovaného ve vzdělávacích sezeních. Účastníci intervenčního ramene obdrželi textové zprávy jednou denně po čtyřech týdnech.
Behaviorální: Vzdělávání a textové zprávy o mobilním telefonu
Vyšetřovatelé pilotovali zásah znalostí a mobilního textu pomocí návrhu prospektivní skupiny, přidělovali 14 (astma = 8; COPD = 6) a 15 (astma = 9; COPD = 6) účastníků k kontrole a intervenčním skupinám po stratifikaci podle typu nemoci.
Aktivní komparátor: Pouze vzdělání

Workshop ACOPD se skládal z 1hodinových vzdělávacích sezení o základních znalostech onemocnění (jedna relace) a postupy řízení (dvě sezení), tj. Tři základní zdravotní chování (výživa, fyzická aktivita a vyhýbání se spouštěčům) doporučené pro správné řízení astmatu a CHOPN. Účastníci dostali:

  • Zařízení a předměty pro podporu změny chování související s zásahem, tj. Pedometry, kalendáře (sledování fyzické aktivity) a krabice na pilulky (dodržování léků)
  • letáky na astma, COPD se vyvinula na základě obsahu semináře ACOPD
  • Šablony astmatu a akčního plánu CHOPN od American Lung Association (ALA) a Asthma and Alergy Foundation of America (AAAF), aby povzbudily dialog s jejich poskytovatelem zdravotní péče a
  • Osvědčení o dokončení pro ty, kteří se zúčastnili všech tří sezení.
Jiný: Pouze vzdělání
Účastníci kontrolní skupiny obdrželi pouze vzdělávací zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti onemocnění: Dotazník o znalostech a řízení
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce po Workshopu ACOPD, Workshop po Acopd 9 měsíců
Znalost onemocnění: Dotazník o znalostech o základních pojmech nemoci a postupy řízení
Základní linie, 3 měsíce po Workshopu ACOPD, Workshop po Acopd 9 měsíců
Zdravotní kvalita života (HRQOL) u účastníků s chronickým obstrukčním plicním onemocněním (COPD)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce po Workshopu ACOPD, Workshop po Acopd 9 měsíců
Kvalita života související se zdravím: ověřený klinický dotazník COPD používaný k měření HRQOL. Skóre se pohybuje od 0 do 6, vyšší hodnoty naznačují horší zdravotní stav a změna skóre> 0,4 ​​je považována za klinicky důležitá.
Základní linie, 3 měsíce po Workshopu ACOPD, Workshop po Acopd 9 měsíců
Zdravotní kvalita života účastníků s astmatem
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce po Workshopu ACOPD, Workshop po Acopd 9 měsíců
Kvalita života související se zdravím na začátku: k měření HRQOL se používá ověřený dotazník o kvalitě života 15 položek (MAQLQ). Skóre se pohybuje od 1-7, vyšší skóre naznačují lepší zdravotní stav a změna skóre> 0,5 je považována za klinicky důležité.
Základní linie, 3 měsíce po Workshopu ACOPD, Workshop po Acopd 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování řízení dýchacích cest
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce po Workshopu ACOPD, Workshop po Acopd 9 měsíců
Dotazník chování v oblasti řízení dýchacích cest (RMBQ) na začátku: dotazník vyvinutý studie s 27 položkami a byl shrnut jako frekvence a proporce.
Základní linie, 3 měsíce po Workshopu ACOPD, Workshop po Acopd 9 měsíců
Soběstačnost
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce po Workshopu ACOPD, Workshop po Acopd 9 měsíců
Dotazník soběstačnosti (SEQ) Na začátku: Dotazník soběstačnosti s 6-body z kombinace stupnic sebeúčinnosti vyvinutých pro chronické onemocnění. Měřítko se pohybuje od 1-10 a vyšší skóre naznačuje vyšší soběstačnost.
Základní linie, 3 měsíce po Workshopu ACOPD, Workshop po Acopd 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kent State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-061

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit