Klinická účinnost nového nanočástice oxidu titanu obohacená o bělidlo
Klinická účinnost nového nanočástice oxidu titaniového oxidu obohacená o bělení gel na bělení zubů a přecitlivělost: randamizovaná klinická studie.
Cílem této klinické studie je naučit se vliv nano-obohaceného bělení na bělení a citlivost zubů. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou::
Je nano-obohacený bělicí gel účinnější při zvyšování bělení ve srovnání s konvenčním bělicovým gelem? Je nano-operovaný bělicí gel účinnější při snižování citlivosti ve srovnání s konvenčním bělicím gelem?
Účastníci budou rozděleni do 2 skupin, tj. Skupina A, kde bude použito nano-fortifikované bělicí činidlo, a skupina B, kde bude použito konvenční bělicí činidlo bez nanočástic. Bude provedena jedna aplikace bělení po dobu třiceti minut. Citlivost na zuby bude měřena podle stupnice VAS, která má „žádnou bolest“ při jednorázovém a „nejhorší bolesti“ při opačném konce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pákistán, 44080
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti zapsaní do současné studie se pohybovali mezi 20–40 lety s dobrým všeobecným a ústním zdravím. Účastníci vybrali bez kazu, restování nebo periodontálního onemocnění u předních zubů. Vybraní účastníci vlastnili maxilární řezáky s stínem A3 nebo tmavší po kontrole s průvodcem klasickým stínem Vita
Kritéria pro vyloučení: pacienti s špatnou ústní hygienou; Z této studie musí být z této studie vyloučeny kazuiny, restování, periodontální onemocnění, léčba kořenového kanálu, zlomeniny, recese na gingivá. Kromě toho budou vyloučeny také těhotné, kojící ženy, kuřáky, pacienti užívající léky, ti, kteří mají pevné ortodontické spotřebiče a podstoupené bělení zubů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina-A
Experimentální: Skupina A (nano-vyztužený peroxid hydrogenu) nano-vyztužený peroxid vodík bělicí gel
|
Skupina A (Nový nano-obohacený peroxid vodíku bělicí gel s hedvábnou kukuřicí vlasy vlákno odvozené- Titania nanočástice)
|
|
Experimentální: Skupina-B
Skupina-B (konvenční peroxid vodíku) Konvenční peroxid vodíku bez nanočástic
|
Lék: Peroxid vodíku bez nanočástic skupiny B (konvenční peroxid vodíku bez nanočástic)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost po bělení
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre bolesti hodnocené skóre vizuální analogové stupnice (VAS) po 4 hodinách, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin, 96 hodin.
Minimální skóre je O (žádné) a maximální skóre je 10 (závažné)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bělení po bělení
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna barvy se měří spektrofotometrem; a vypočteno vzorem; ΔE = [(ΔL*) 2 + (ΔA*) 2 + (ΔB*) 2] 1/2 s různými hodnotami odebranými dvěma kalibrovanými hodnotiteli.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOD/ ERB/2023/31-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .