- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06913946
Platnost MNI a její vztah s HEI-2015
Platnost indexu „My Nutrition Index“ (MNI) a jeho vztah s indexem zdravého stravování-2015 v turecké populaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod: Zdravé stravování je rozhodující koncept zahrnující biochemické, fyzické a psychosociální domény a byly vyvinuty různé nutriční indexy a stupnice pro posouzení zdravé stravy jednotlivců.
Cíl: Cílem této studie bylo vyhodnotit platnost „mého indexu výživy“ (MNI) a prozkoumat jeho vztah s indexem zdravého stravování-2015 (HEI-2015) v turecké populaci.
Metody: Tato průřezová studie zahrnovala 498 účastníků ve věku 19–64 let. Byly shromážděny demografické a antropometrické údaje a byly získány třídenní záznamy o spotřebě potravin pro výpočet indexu MY Nutrition Index i index zdravého stravování-2015. Byly analyzovány nutriční údaje účastníků a vztah mezi dvěma indexy byl zkoumán pomocí Pearsonova korelačního testu. Analýza dat byla provedena pomocí softwarového balíčku IBM SPSS Statistics 26.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Individualizace ve věku 19-64 let
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci s psychologickými poruchami diagnostikovaného lékařem.
- Jednotlivci, kteří pravidelně používali léky nebo doplňky vitamínu.
- Jedinci se závislostí na alkoholu nebo látce.
- Těhotné nebo ošetřovatelské ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
dospělí
Studie zahrnovala 498 jednotlivců ve věku 19-65 let.
Údaje byly shromážděny pomocí demografického průzkumu, třídenního formuláře záznamu o spotřebě potravin a dotazníku mezinárodní fyzické aktivity.
K výpočtu MNI a HEI-2015 byl použit třídenní formulář pro konzumaci potravin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Můj index výživy
Časové okno: Základní linie
|
Index My Nutrition Index (MNI), vyvinutý společností Busgang et al. (2022), hodnotí 34 dietních složek, včetně tuků, proteinů, uhlohydrátů, vitamínů, minerálů a elektrolytů.
Index se počítá na základě 3denních záznamů o spotřebě potravin, s ohledem na faktory, jako je výška, hmotnost, pohlaví, věk, úroveň aktivity a faktory životního stylu, jako je alkohol, kouření a příjem kofeinu.
MNI se skládá ze čtyř dílčích dimenzí: makronutrient, elektrolyt, vitamín a minerální index, se skóre v rozmezí od 0 do 100, což odráží kvalitu stravy.
Platnost indexu byla porovnána s indexem zdravého stravování-2015 (HEI-2015).
|
Základní linie
|
|
Index zdravého stravování-2015
Časové okno: Základní linie
|
Index zdravého stravování (HEI) byl aktualizován v roce 2015 a skládá se z 9 složek přiměřenosti: celé ovoce, celkové ovoce, zelené a fazole, celková zelenina, mlékárny, celé zrna, mastné kyseliny, celkové proteinové potraviny a nasycené tuky a celkem 13 komponentních komponentek v celkovém počtu, jakož i celkem 13 mírných kompontu.
HEI-2015 byl vypočítán pomocí údajů získaných ze 3denních záznamů o spotřebě potravin jednotlivců.
Index poskytuje minimální skóre 0 a maximální skóre 100, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kvalitu stravy.
Kvalita stravy je kategorizována takto:> 80 představuje dobrou kvalitu stravy, 51-80 představuje kvalitu stravy, která vyžaduje zlepšení, a ≤ 50 představuje špatnou kvalitu stravy.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
Tělesná hmotnost v kg
|
Základní linie
|
|
Výška
Časové okno: Základní linie
|
Výška v cm
|
Základní linie
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní linie
|
Kilogramy na metr čtvereční (kg/m2)
|
Základní linie
|
|
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: Základní linie
|
Sociodemografické charakteristiky budou hodnoceny pomocí strukturovaného dotazníku vyvinutého výzkumníky.
Dotazník bude obsahovat položky měřící věk, pohlaví, úroveň vzdělání a příjmový status.
Výsledky budou prezentovány jako čísla a procenta pro každou charakteristiku.
|
Základní linie
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
|
V této studii byla k určení úrovně fyzické aktivity účastníků použita krátká forma dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (IPAQ).
Forma, sestávající ze sedmi otázek, poskytuje informace o době sezení, chůzi, mírně energické činnosti a čase stráveném intenzivním činnostem.
Získané hodnoty byly vyhodnoceny podle „Mezinárodní příručky pro hodnocení fyzické aktivity“. Na základě tohoto pokynu byli účastníci klasifikováni do tří kategorií: sedavé nebo méně aktivní, středně aktivní a velmi aktivní
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AYBUELİBOL0010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .