- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06915493
Hladiny glukózy v krvi u dětí během anestezie
Hladiny glukózy v krvi u dětí během anestezie: incidence hypoglykémie během indukce anestezie a její vztah k předoperačnímu půstu.
Cílem této průřezové studie je prozkoumat hladinu glukózy v krvi u dětí během celkové anestézie a prozkoumat výskyt hypoglykémie po indukci anestezie ve vztahu k předoperačnímu půstu.
Glukóza v krvi bude měřena po indukci anestezie a před přerušením podávání anestetického činidla.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této průřezové studie je prozkoumat hladinu glukózy v krvi u dětí <18 let během celkové anestézie a prozkoumat výskyt hypoglykémie po indukci anestezie ve vztahu k předoperačnímu půstu.
Účelem je posoudit, zda pokyny pro zkrácení předoperačního období půstu dětí v naší nemocnici vedly k kratšímu trvání půstu a prevalenci nízké hladiny glukózy v krvi během indukce anestezie. Rovněž vrhnout světlo na hladinu glukózy v krvi během celkové anestézie a její korelace s intravenózní léčbou tekutin a podáváním steroidních anti-emetik.
Vzorek glukózy v krvi bude získán a měřen po indukci anestezie a před přerušením anestetického činidla. Pokud celková anestezie trvá déle než jednu hodinu, bude provedena další analýza glukózy v krvi jednu hodinu po prvním měření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reykjavik, Island, 101
- Anesthesia Department Landspitali UH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti mladší 18 let, které podstoupí zásah do celkové anestézie. Rodič nebo opatrovník chápe a mluví islandským.
Kritéria pro vyloučení:
- Koexistující onemocnění nebo léčba, která může ovlivnit hladinu glukózy v krvi nalačno; Předoperační podávání intravenózní tekutiny; Beta-blokátory; Inzulín a kortikosteroidy, endokrinní poruchy, akutní bolest a nouzové zásahy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérová hladina glukózy v krvi
Časové okno: Okamžitě/do pěti minut po indukci anestezie a před přerušením podávání anestezie.
|
Vzorkování glukózy v krvi a měřeno během celkové anestézie
|
Okamžitě/do pěti minut po indukci anestezie a před přerušením podávání anestezie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thorunn S Eliasdottir, PhD, Landspitali, the University Hospital of Iceland and University of Iceland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 47/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .