Proveditelnost a účinnost vzdáleného programu Tai Chi u starších dospělých
6. dubna 2025 aktualizováno: Zan Gao, The University of Tennessee, Knoxville
Proveditelnost a předběžná účinnost vzdáleně dodávané Tai Chi na 24hodinovém chování pohybu starších dospělých: Crossover randomizovaná kontrolovaná studie
Tento projekt je navržen tak, aby prozkoumal proveditelnost a předběžnou účinnost vzdáleného programu Tai Chi pro 24hodinové chování pohybu starších dospělých (tj. Fyzická aktivita, sedavé chování a vzorce spánku).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie použila 26týdenní křížový, randomizovaný návrh kontrolního studie, ve kterém byl každý účastník přiřazen k jednomu ze dvou podmínek (tj. 10 účastníků/kohorty, 2 kohorty/podmínky) sekvencí na začátku: 1) podmínka intervenčního stavu Tai Chi než obvyklé podmínky péče; nebo 2) obvyklá podmínka péče a pak podmínka intervence.
Podmínka intervence požadovala, aby se účastníci účastnili vzdáleného programu Tai Chi po dobu 60 minut/relace 2krát/týden nad rámec jejich obvyklé péče.
Obvyklý stav péče požádal účastníky, aby udržovali pravidelné činnosti bez Tai Chi a nezměnili svou pravidelnou činnost.
Každá podmínka trvala 12 týdnů, s dvoutýdenním vymýváním oddělovacím ošetřením.
Vědci sledovali věrnost intervence prostřednictvím měsíčních sledovacích telefonních hovorů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota, Twin Cities
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Způsobilí účastníci splnili následující kritéria pro zařazení: 1) ve věku 60 let a starší; 2) základní anglické komunikační dovednosti; 3) bez kognitivních poruch nebo fyzických/mentálních nesouladů, které by mohly omezit jejich schopnost praktikovat TC, 4) počítač/smartphone s přístupem k internetu; a 5) poskytl informovaný souhlas.
Účastníci, kteří postrádali schopnost souhlasit nebo měli jakýkoli zdravotní stav, který by mohl způsobit, že by byl potenciálně nebezpečný, že je v bez dozorovaném fyzickém prostoru, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka intervence Tai Chi
(1) Podmínka intervenční podmínky Tai Chi následovaná obvyklým podmínkou péče, nebo (2) obvyklou podmínkou péče, po kterém následuje podmínka intervence TC.
Účastníci intervenčního stavu Tai Chi byli požádáni, aby se zúčastnili vzdáleně doručeného programu Tai Chi, sestávající ze dvou 60minutových sezení každý týden.
Obvyklá podmínka péče vyžadovala, aby účastníci udržovali své pravidelné činnosti bez Tai Chi a nezměnili svou rutinu.
Každá podmínka trvala 12 týdnů s 2týdenní dobou vymývání oddělující podmínky, aby se minimalizovaly účinky přenosu.
|
Program Tai Chi byl doručen prakticky přes Zoom certifikovaným instruktorem Tai Chi po dobu 12 týdnů.
Formy Tai Chi použité ve třídě byly upraveny z evidentního programu prevence pádů - Tai Ji Quan: Posun pro lepší rovnováhu.
Tento program je výzkumným tréninkovým režimem Tai Chi Balance.
Program složený z jádra přizpůsobených pohybů Tai Chi a různých terapeutických pohybů a dýchacích cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklý stav péče
Obvyklá podmínka péče vyžadovala, aby účastníci udržovali své pravidelné činnosti bez Tai Chi a nezměnili svou rutinu.
|
V obvyklém stavu péče vyšetřovatelé požadovali, aby účastníci udržovali své pravidelné činnosti během svého času v obvyklém stavu péče.
Účastníci byli povzbuzováni, aby se zdrželi Tai Chi, ale nebyli zakázáni zapojit se do Tai Chi v obvyklém období péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost a proveditelnost
Časové okno: Základní linie, 13. týden, 14. týden a 26. týden
|
Vyšetřovatelé sledovali online účast účastníků a nechali je dokončit průzkum spokojenosti po zásahu, aby posoudili přijatelnost a proveditelnost programu.
Po zásahu vyšetřovatelé distribuovali účastníkům průzkum spokojenosti, včetně otázek s výběrem a otevřené otázky, aby vyhodnotili jejich spokojenost a přijatelnost programu.
|
Základní linie, 13. týden, 14. týden a 26. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 14. týden a 26. týden
|
Fitbit Inspire 3 Tracker vlastněný společností Google (Mountain View, Kalifornie), komerčně dostupný sledovač aktivity založeného na akcelerometru, byl použit k vyhodnocení 24hodinového chování pohybu.
Účastníci obdrželi zařízení poštou a účastníci byl poskytnut Fitbit Tracker jako motivaci k dokončení studie.
Účastníci byli povzbuzováni, aby po celý den nosili Fitbit na svém dominantním zápěstí, s výjimkou nabíjení baterie zařízení, sprchování a hluboké voda.
Inspire 3 sledovala fyzická aktivita účastníků (lehce aktivní, poměrně aktivní a velmi aktivní).
|
Základní linie, 12. týden, 14. týden a 26. týden
|
|
Sedavý čas
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 14. týden a 26. týden
|
Fitbit Inspire 3 Tracker vlastněný společností Google (Mountain View, Kalifornie), komerčně dostupný sledovač aktivity založeného na akcelerometru, byl použit k vyhodnocení 24hodinového chování pohybu.
Účastníci obdrželi zařízení poštou a účastníci byl poskytnut Fitbit Tracker jako motivaci k dokončení studie.
Účastníci byli povzbuzováni, aby po celý den nosili Fitbit na svém dominantním zápěstí, s výjimkou nabíjení baterie zařízení, sprchování a hluboké voda.
Inspire 3 sledoval sedavý čas účastníků.
|
Základní linie, 12. týden, 14. týden a 26. týden
|
|
Spát
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 14. týden a 26. týden
|
Fitbit Inspire 3 Tracker vlastněný společností Google (Mountain View, Kalifornie), komerčně dostupný sledovač aktivity založeného na akcelerometru, byl použit k vyhodnocení 24hodinového chování pohybu.
Účastníci obdrželi zařízení poštou a účastníci byl poskytnut Fitbit Tracker jako motivaci k dokončení studie.
Účastníci byli povzbuzováni, aby po celý den nosili Fitbit na svém dominantním zápěstí, s výjimkou nabíjení baterie zařízení, sprchování a hluboké voda.
Inspire 3 sledoval spánek účastníků.
|
Základní linie, 12. týden, 14. týden a 26. týden
|
|
Strach z pádu
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 14. týden a 26. týden
|
K posouzení strachu z pádu byla použita zkrácená verze stupnice účinnosti Falls-Scale International (krátký FES-I).
Tato 7-polohová krátká FES-I prokázala vynikající spolehlivost (Cronbachův alfa 0,92) srovnatelné s původní 16-bodovou FES-I.
Sedm položek vyhodnocuje obavy z pádu při provádění denních činností, jako je oblékání, koupání nebo jít na společenskou akci.
Každá položka byla hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici (1 = „Není vůbec dotyčný“ na 4 = „velmi znepokojen“).
Celkové skóre se sčítají z dotazníku a pohybují se od 7-28, přičemž vyšší skóre naznačuje další obavy ohledně pádu.
|
Základní linie, 12. týden, 14. týden a 26. týden
|
|
Kvalita života starších lidí
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 14. týden a 26. týden
|
Kvalita života byla hodnocena stručným dotazníkem kvality života starších lidí také známým jako Opqol-Brief.
Dotazník OPQOL-Brief má 13 položek, s předběžnou jedinou položkou o globální kvalitě života.
Každá ze 13 položek je hodnocena silně souhlasím = 1, souhlasím = 2, ani = 3, nesouhlasí = 4, silně nesouhlasím = 5.
Položky jsou shrnuty pro celkové skóre OPQOL-Brief, pak jsou pozitivní položky reverzní kódovány, takže vyšší skóre představuje vyšší kvalitu života.
|
Základní linie, 12. týden, 14. týden a 26. týden
|
|
Psychosociální přesvědčení o fyzické aktivitě
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 14. týden a 26. týden
|
K posouzení psychosociálních přesvědčení k fyzické aktivitě (PA) byly použity krátké psychosociální měřítka [40].
Čtyři vybrané stupnice byly: PA výhody a nevýhody (rozhodovací zůstatek, 8 položek), PA soběstačnost (měření důvěry v PA, 6 položek), PA sociální podpora (5 položek) a potěšení z PA (4 položky).
Všechny tyto stupnice používaly 5-bodový Likertovu formát (1 = není důležité, 5 = nesmírně důležité).
Měřítko rovnováhy PA rozhodování hodnotí důležitost každého prohlášení k rozhodnutí jednotlivce být aktivnější, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoje vůči PA.
Vyšší skóre na sebeúčinnosti PA, sociální podpoře PA a stupnicích PA ukazuje na větší sebevědomí, sociální podporu a potěšení během PA.
|
Základní linie, 12. týden, 14. týden a 26. týden
|
|
Kognitivní flexibilita
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 14. týden a 26. týden
|
Třídění karet, například třídění karet Wisconsin (WCS), se často používá k vyhodnocení kognitivní flexibility u starších dospělých].
WCS však trvá přibližně 30 minut, než starší dospělí dokončí, a byl kritizován za potenciální stres, který může způsobit starší dospělé.
Vyšetřovatelé proto přijali online hru pro třídění digitálních karet (EFGO ™), aby posoudili kognitivní flexibilitu účastníků.
Konečné skóre (v rozmezí 0 -100, přičemž se zohledňují přesnost zkušební a doba odezvy pomocí proprietárního algoritmu) každého účastníka do online databáze a načteny výzkumným asistentem pro analýzu.
|
Základní linie, 12. týden, 14. týden a 26. týden
|
|
Subjektivní psychologická pohoda
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 14. týden a 26. týden
|
Psychologická pohoda byla hodnocena pomocí stupnice Světové zdravotnické organizace pět indexu (WHO-5) na dálku.
WHO-5 je samostatný nástroj měřící mentální pohodu sestávající z pěti prohlášení týkajících se posledních dvou týdnů, kdy je každé prohlášení hodnoceno v 6-bodové stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší duševní pohodu.
|
Základní linie, 12. týden, 14. týden a 26. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00017966
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .