- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06919731
Faktor destičky jako biomarker trombotického rizika u pacientů s koronárními tepnami (Trit-One) (TRIT-ONE)
Tkáňový faktor spojený s krevními destičkami jako nový biomarker pro trombotickou stratifikaci rizika u pacientů s onemocněním koronárních tepen.
Zvýšení trombotické stratifikace rizika u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD) je zásadní pro prevenci a léčbu kardiovaskulárních chorob. Stávající skóre rizik, které předpovídají riziko úmrtnosti a/nebo pravděpodobnost nepříznivých kardiovaskulárních příhod, jsou založeny na klinických a laboratorních parametrech. Žádné z těchto skóre však nezahrnuje zvýšenou aktivaci destiček pozorovanou v CAD, což je kritický faktor ovlivňující progresi onemocnění.
V posledních dvou desetiletích výzkum neustále ukázal, že aktivované destičky hrají klíčovou roli při tvorbě plaku. Tyto destičky spolu s fibrinem tvoří primární složky trombi, které brání koronárním tepnám, což je činí ústřední pro patogenezi koronárních syndromů. Publikované studie zdůraznily, jak aktivace destiček vyvolává expresi tkáňového faktoru (TF), klíčového glykoproteinu zapojeného do koagulace krve a trombotických komplikací v ateroskleróze. Zejména u pacientů s koronárním syndromem je exprese destiček TF výrazně vyšší než u zdravých jedinců. Funkční schopnost destiček TF generovat trombin dále zvyšuje pro-trombotický potenciál těchto destiček a podtrhuje jejich kritickou roli při tvorbě trombu.
Cílem této studie je ověřit prediktivní hodnotu faktoru tkáňové destičky (TF) pro kardiovaskulární příhody u kohorty sekundárních preventivních pacientů léčených antiagregačními léky, včetně klopidogrelu, tikagreloru, prasugrelu a/nebo aspirinu. Primárním koncovým bodem je hodnocení úmrtnosti na všechny příčiny a kardiovaskulární smrt, po dobu pětiletého sledování od přijetí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti obou pohlaví ve věku 18 let a starší, s diagnózou akutního nebo stabilního koronárního syndromu, léčili léky proti desticím (aspirin a/nebo klopidogrel, prasugrel a ticagrelor) podle pokynů podle pokynů
Kritéria pro vyloučení:
těhotné subjekty (samo-declared); subjekty, které za posledních 30 dní obdržely krevní transfuze; subjekty starší 89 let; subjekty s dědičnými poruchami destiček
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na všechny příčiny a kardiovaskulární smrt
Časové okno: Od zápisu do konce 5 sledovaných
|
Posouzení úmrtnosti na všechny příčiny a kardiovaskulární smrt po dobu pětiletého sledování od zápisu.
|
Od zápisu do konce 5 sledovaných
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R1436/21-CCM 1508
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .