Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktor destičky jako biomarker trombotického rizika u pacientů s koronárními tepnami (Trit-One) (TRIT-ONE)

2. dubna 2025 aktualizováno: Centro Cardiologico Monzino

Tkáňový faktor spojený s krevními destičkami jako nový biomarker pro trombotickou stratifikaci rizika u pacientů s onemocněním koronárních tepen.

Zvýšení trombotické stratifikace rizika u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD) je zásadní pro prevenci a léčbu kardiovaskulárních chorob. Stávající skóre rizik, které předpovídají riziko úmrtnosti a/nebo pravděpodobnost nepříznivých kardiovaskulárních příhod, jsou založeny na klinických a laboratorních parametrech. Žádné z těchto skóre však nezahrnuje zvýšenou aktivaci destiček pozorovanou v CAD, což je kritický faktor ovlivňující progresi onemocnění.

V posledních dvou desetiletích výzkum neustále ukázal, že aktivované destičky hrají klíčovou roli při tvorbě plaku. Tyto destičky spolu s fibrinem tvoří primární složky trombi, které brání koronárním tepnám, což je činí ústřední pro patogenezi koronárních syndromů. Publikované studie zdůraznily, jak aktivace destiček vyvolává expresi tkáňového faktoru (TF), klíčového glykoproteinu zapojeného do koagulace krve a trombotických komplikací v ateroskleróze. Zejména u pacientů s koronárním syndromem je exprese destiček TF výrazně vyšší než u zdravých jedinců. Funkční schopnost destiček TF generovat trombin dále zvyšuje pro-trombotický potenciál těchto destiček a podtrhuje jejich kritickou roli při tvorbě trombu.

Cílem této studie je ověřit prediktivní hodnotu faktoru tkáňové destičky (TF) pro kardiovaskulární příhody u kohorty sekundárních preventivních pacientů léčených antiagregačními léky, včetně klopidogrelu, tikagreloru, prasugrelu a/nebo aspirinu. Primárním koncovým bodem je hodnocení úmrtnosti na všechny příčiny a kardiovaskulární smrt, po dobu pětiletého sledování od přijetí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie budou přijati mezi pacienty přijatými do kardiologických jednotek Centro Cardiologico Monzino IRCCS

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti obou pohlaví ve věku 18 let a starší, s diagnózou akutního nebo stabilního koronárního syndromu, léčili léky proti desticím (aspirin a/nebo klopidogrel, prasugrel a ticagrelor) podle pokynů podle pokynů

Kritéria pro vyloučení:

těhotné subjekty (samo-declared); subjekty, které za posledních 30 dní obdržely krevní transfuze; subjekty starší 89 let; subjekty s dědičnými poruchami destiček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na všechny příčiny a kardiovaskulární smrt
Časové okno: Od zápisu do konce 5 sledovaných
Posouzení úmrtnosti na všechny příčiny a kardiovaskulární smrt po dobu pětiletého sledování od zápisu.
Od zápisu do konce 5 sledovaných

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit