Hodnota aplikace intercostálu při prevenci pooperační torakoskopické plicní resekce hrudní stěny plicní kýla
30. ledna 2026 aktualizováno: Mingjian Ge
The purpose of this trial is to understand whether intercostal suture can effectively prevent postoperative chest wall lung herniation, mainly to verify the following questions Can intercostal suture reduce postoperative chest wall lung herniation The hemostatic effect and hemostatic time of intercostal suture on intercostal muscle incision bleeding during surgery The researchers will divide the participants into two groups, one group will receive intercostal suture, and Druhá skupina nebude dostávat mezicostální steh, tj. Konvenční šarba, kterou účastníci dostanou nebo nedostanou intercostální steh během chirurgického hemostatického účinku a hemostáza doba intermuskulárního řezu žebra během chirurgického zákroku bude přezkoumána 3 měsíce po chirurgickém zákroku, aby pozorovala řez hrudní stěny
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující resekci plic prostřednictvím multiport torakoskopické chirurgie: Intercostální svaly v hlavním místě řezu je třeba pitvat pomocí elektrokauteritního nože. Intercostalní řezy by měly být použity s navíječem a ochráncem řezu, aby se zabránilo poškození interkostalních nervů a krevních cév, stejně jako zlomeniny žeber.
Věk větší nebo rovný 18 let žádná historie hrudní chirurgie
Kritéria pro vyloučení:
- Během operace, pokud je třeba převést na torakoskopickou chirurgii pacienta na torakoskopicky asistovanou mini-torakotomii, je nutný navíjet žebra.
Během operace může být na základě specifických intraoperačních okolností nezbytná přeměna na torakotomii nebo konvenční posterolaterální řez.
Uniportální torakoskopická chirurgie Historie ipsilaterální hrudní chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Po dokončení operací souvisejících s resekcí plic je dutina hrudníku správně hemostatická a odstraní se ochranný kryt řezu příslušné operační otvory.
Pokud dojde ke krvácení ve řezu, použijte elektrokoagulaci k plnému zastavení krvácení.
Po dokončení hemostázy použijte průvodce ligaturou švy, abyste upnuli 1-0 PD absorbovatelný steh a vložte jej do horního interkostalního prostoru na hlavě hlavního operačního portu.
V sekundárním provozním prostoru použijte dvojitě spojované separační kleště, abyste uchopili šití v hrudní dutině a poté oddělili steh od průvodce švy ligatury.
V tuto chvíli vložte průvodce stehem ligatury do spodního mezikostalního prostoru na nohy hlavního operačního portu.
Šetek je upevněn separační kleště v dutině hrudníku a poté vytáhne z hrudní dutiny poté, co byl sevřen drápy průvodce ligaturním stehem.
Tímto způsobem se nepřetržité stehy provádějí po celkem 5 s
|
止血完成后使用结扎缝合引线器夹持 1-0 规格的 PDS 可吸收缝线在主操作口的头侧上一肋间穿入 ， 于副操作空使用双关节分离钳在胸腔内抓持缝线后将缝线从结扎缝合引线器脱离 此时在主操作口足侧下一肋间穿入结扎缝合引线器 ， 在胸腔内由分离钳夹持缝线经结扎缝合引线器钩爪夹持后将缝线牵拉出胸腔外 ， 以此依次行连续缝合 5 次缝合引线操作后拉拢缝线将主操作口闭合 ， 打结结束缝合完成肋间肌及壁层胸膜的缝合。
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po dokončení resekce plic je dutina hrudníku správně hemostatická a odstraní se ochranný kryt řezu příslušné operační otvory.
Pokud dojde k krvácení v řezu, používá se elektrokoagulace k plnému zastavení krvácení.
Po dokončení hemostázy jsou skupina hrudních stěn a podkožní tkáňová vrstva sestavena jednou s dvojitou jevicí ostnatým stehem vyrobeným z 2-měřicího materiálu PDO.
Nakonec je kůže sešity běžnými hedvábnými nitěmi přerušenými stehy nebo absorbovatelnými stehy se používají k nepřetržitému zaškrtnutí pokožky intradermálně k dokončení uzavření hrudníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační hrudník CT po 3 měsících
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 měsících
|
Pooperační sledovací hrudník CT: Pokud CT naznačuje, že plicní tkáň v hlavním místě řezu se herniovala přes intercostální prostor na vnější stranu struktury kostného žebra, je považována za pozitivní; jinak je negativní.
|
Od zápisu do konce léčby po 3 měsících
|
|
Hemostáza čas
Časové okno: Od zápisu do konce operace
|
Zaznamenejte podmínku krvácení na intercostální řez.
Pokud při mezikontálním řezu dojde k krvácení, zaznamenejte podrobně čas hemostázy.
|
Od zápisu do konce operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem pooperační drenáž do 3 dnů
Časové okno: Pooperační den 1, 2. den, 3. den
|
Zaznamenejte objem uzavřené hrudní drenáž každých 24 hodin a po operaci 3 dny po operaci.
|
Pooperační den 1, 2. den, 3. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-491-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .