- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06928727
Ophtalmologické charakteristiky pacientů s kraniosynostózou následovaly ve Fakultní nemocnici Amiens University Hospital (COPACA)
Kraniosynostóza jsou kraniální deformace v důsledku předčasného uzavření jednoho nebo více kraniálních stehů. Tyto deformace ovlivňují přibližně jeden z 2,500 narození. Ve velké většině případů jsou craniosynostózy izolovány (nesyndromické) a jejich původ není vždy znám. Na druhé straně je 20% těchto deformací považováno za syndromické.
Kraniosy křídla má morfologické (související dysmorfismus) a funkční (konflikt růstu mezi lebkou a mozkem) dopadů. Oftalmologické poruchy jsou časté: poruchy lomu, okulomotorické poruchy, poškození optického nervu, smyslové poškození.
Cílem této studie je popsat oftalmologické klinické charakteristiky spojené s kraniosynostózou u pacientů následovaných ve Fakultní nemocnici Amiens. Toto je retrospektivní studie založená na analýze záznamů pacienta následovaná v našem centru.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tran Thi Ha Chau, Pr
- Telefonní číslo: 33+322089224
- E-mail: tran.chau@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Nábor
- CHRU Amiens
-
Kontakt:
- Mathilde Singlas, MD
- Telefonní číslo: 33+322089200
- E-mail: singlas.mathilde@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza kraniostenózy
Kritéria pro vyloučení:
- Zadní plagiocefalia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt strabismu a amblyopie
Časové okno: 6 měsíců
|
Výskyt strabismu a amblyopie
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nitrolební hypertenze
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra nitrolební hypertenze
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Oční nemoci
- Kraniofaciální abnormality
- Muskuloskeletální abnormality
- Vrozené vady
- Poruchy zraku
- Poruchy vnímání
- Onemocnění kraniálních nervů
- Nemoci kostí, vývojové
- Poruchy oční motility
- Synostóza
- Dysostózy
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Amblyopie
- Intrakraniální hypertenze
- Strabismus
- Kraniosynostózy
Další identifikační čísla studie
- PI2025_843_0075
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .