Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Velké jazykové modely ke zlepšení kvality péče o pacienty s kardiologií

13. května 2025 aktualizováno: Jack O'Sullivan, Stanford University

Směrem k překlenutí generálů na subspecialisty s velkými jazykovými modely

Tato studie hodnotí dopad velkých jazykových modelů (LLM) versus tradiční nástroje pro podporu rozhodování o klinickém rozhodování v kardiologii. Obecní kardiologové budou randomizováni pro správu skutečných případů pacientů z kardiovaskulární genetické kardiomyopatie kliniky s pomocí nebo bez pomoci AI. Každý případ bude hodnocen dvěma kardiology a jejich odpovědi budou odstupňovány oslepenými odborníky na subspecialitu pomocí standardizované rubriky hodnocení.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo prokázáno, že modely velkých jazyků zlepšují výkon lékaře v simulovaném nastavení. Velké jazykové modely prokázaly slib v různých kontextech zdravotní péče, včetně psaní lékařské poznámky, řešení dotazů na pacienta a usnadnění lékařské konzultace. Zůstává však nejisté, zda velké jazykové modely zlepšují klinické uvažování kliniků využívajících případy skutečného světa.

Lékaři věnují roky školení rozvíjet odborné znalosti, s klinickými znalostmi klíčovou součástí. Kliničtí lékaři mají různé oblasti odborných znalostí, od generálistů překlenujících nemoci všech orgánových systémů a pacientů všech věkových skupin, až po subspecialisty, kteří se často věnují hrstce nemocí, které ovlivňují specifický orgán. Obě sady dovedností jsou životně důležité pro dobře fungující lékařský systém, protože generálisté se obecně starají o pacienty a odkazují na odborníky, když jsou vyhrazeny, jsou vyžadovány speciální znalosti. Existuje nedostatek specialistů, a proto je kvalita triagingu a doporučení odborníkům na nejvýznamnější. Hypotézou jsme, že velké jazykové modely mohou být schopny pomoci generalistům pro správu komplexních pacientů a zlepšit jejich třídění odborníkům a subspecialistům.

Nedostatek subspecialistických lékařských znalostí, zejména u vzácných, složitých a život ohrožujících nemocí, představuje významnou výzvu pro poskytování zdravotní péče. Tento problém je obzvláště akutní v kardiologii, kde včasné a přesné řízení určuje výsledky. V této studii najmeme generální kardiology jako účastníci, kteří budou randomizováni, aby odpověděli na případy klinického řízení s přístupem k velkému jazykovému modelu nebo bez ní. Každý případ je skutečným případem pacienta u pacienta odkazovaného na kliniku subspeciality kardiovaskulární genetická kardiomyopatie. Každý případ budou provádět dva generální kardiologové (jeden s přístupem k velkému jazykovému modelu a jedním bez přístupu). Každý případ má více komponent a účastníci budou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se vedení. Odpovědi budou hodnoceny nezávislými, oslepenými kardiology subspeciality s odbornými znalostmi a školením v genetických kardiomyopatiích. Hodnotící rubrika byla vyvinuta 10 debativy odborníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jack W O'Sullivan, MBBS, DPhil
  • Telefonní číslo: +16507367878
  • E-mail: jackos@stanford.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94303
        • Nábor
        • Stanford
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Euan A Ashley, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jack W O'Sullivan, MD, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Certifikovaný nebo správní rada způsobilý kardiolog.

Kritéria pro vyloučení:

  • V současné době nepraktikuje klinicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Velký jazykový model
Tato skupina bude poskytnuta přístup k velkému jazykovému modelu
Intervence je velký jazykový model.
Ostatní jména:
  • Amie (Articulate Medical Intelligence Explorer)
Žádný zásah: Obvyklé zdroje
Skupině nebude poskytnuta přístup k velkému jazykovému modelu, ale bude povzbuzována k využívání jakýchkoli zdrojů, které obvykle ve své praxi používají, kromě velkých jazykových modelů (Uptodate, dynamed atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subspecialistická preference
Časové okno: Hodnocení subspecialistů dojde do 1 měsíce od dokončení jejich hodnocení
Primárním výsledkem je preference subspecialisty mezi odpověďmi poskytnutými a) kardiologem s přístupem k modelu velkého jazyka vs. b) kardiolog bez přístupu k velkému jazykovému modelu.
Hodnocení subspecialistů dojde do 1 měsíce od dokončení jejich hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perspektiva účastníků na použití modelu velkého jazyka
Časové okno: Do jedné hodiny
Procento kardiologů, kteří cítili používání velkého jazykového modelu, pomohlo jejich hodnocení.
Do jedné hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Euan A Ashley, BSc, MB ChB, DPhil, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Případy pacienta, které budou použity v této studii, budou deidentifikovány a veřejně zpřístupněny. K dispozici bude také kód pro provedení statistické analýzy.

Časový rámec sdílení IPD

Deidentifikované případy pacienta a kód statistické analýzy budou k dispozici do 6 měsíců od dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bude veřejně zpřístupněn a přístupný všemi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit