Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vlašských ořechů na kognitivní funkci a střevní mikrobiom u starších dospělých

4. srpna 2026 aktualizováno: Emily Ho, Oregon State University
Účelem této studie je prozkoumat dopad denní spotřeby vlašských ořechů po dobu 12 týdnů na kognitivní funkci, markery zánětu a oxidační stres a střevní mikrobiom u zdravých dospělých ve věku 55 let a starší.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Vyšetřovatelé určí, do jaké míry denní spotřeba vlašských ořechů starších dospělých po dobu 12 týdnů ovlivňuje kognitivní funkci a zda jsou zlepšení spojena se změnami v rezidentní střevní mikrobiotě. Vyšetřovatelé navrhují, aby kognitivní pokles související s věkem mohl být zmírněn konzumací vlašských ořechů modulací mikrobioty a mikrobiálních metabolitů a snižováním oxidačního stresu a zánětu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97331
        • Oregon State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 55 let a starší
  • Schopen slyšet dostatečně dobře, aby porozuměl mluveným pokynům a otázkám
  • Schopnost vidět dostatečně dobře, aby si přečetl a reagoval na tištěné pokyny a vyplňoval dotazníky (jsou povoleny nápravné čočky)
  • Schopnost psát čitelně a pohybovat počítačovým joystickem alespoň jednou rukou (tj. Bez zranění nebo pojivové tkáně nebo kloubní poruchy, které by narušilo schopnost psát nebo provádět pohyby rukou)
  • Schopen mluvit, číst a rozumět anglicky
  • Skóre větší než 79 na úloze učení vodního bludiště
  • Ochotný udržovat současné stravovací vzorce
  • Ochotný a schopný dokončit kognitivní testy
  • Ochota přestat konzumovat mandle, brazilské ořechy, kešu, kaštany, lískové ořechy, makadamové ořechy, arašídy, pekanové ořechy, pistácie, vlašské ořechy, tomely a granátové jablky po dobu 14 týdnů. - jsou ořechy nebo obsahují ellagitanniny nebo kyselinu elagovou - sloučeniny/potraviny, které se zajímají o tuto studii
  • Ochota omezit dubová vína a lihoviny na 1 porci/den a omezit ostružiny (včetně podobných bobulí, jako jsou chlapcovské, marionberries a olallieberries), cloudberries, brusinky, rybírie, belderberries, lingonberries, maliny, jamky, wolfberries, wolfberries, wolfberries; Guava, Mango, Muscadine hrozny, nektarinky, broskve, švestky, pluoty na 1 šálek/den po dobu 14 týdnů; Zůstaňte konzistentní (konzistentní úrovně příjmu): Káva, čaj, jablko, meruňky, borůvky, třešně, hrozny (stůl/obyčej)
  • Ochota zastavit probiotické doplňky 2 týdny před a během studie (14 týdnů)

Kritéria pro vyloučení:

  • Spotřeba vlašských ořechů, ořechů a kaštanů se za poslední 3 měsíce spojila větší než 2 oz / týden.
  • Použití ústních antibiotik za poslední měsíc
  • Pravidelné používání ústních protizánětlivých léků v posledním měsíci
  • Ořech, pšenice nebo alergie/intolerance lepek
  • Těhotná nebo plánování otěhotnění během studijního období
  • Váží méně než 110 liber
  • Diagnóza onemocnění srpkovitých buněk
  • Náchylnost k pohybové nemoci
  • Spotřebovává 3 nebo více alkoholických nápojů denně
  • Historie kouření tabákových výrobků, včetně elektronických cigaret a odpařovačů za poslední 2 roky (užívání bezdýmného tabáku není vylučující)
  • Použití psilocybinu nebo konopných produktů (včetně produktů pouze pro CBD) za poslední 2 roky
  • Současná léčba alkoholu nebo jiné poruchy užívání návykových látek
  • Historie infarktu, srdečního selhání nebo mrtvice, včetně přechodného ischemického útoku
  • Anamnéza onemocnění jater nebo onemocnění ledvin vyžadující dialýzu
  • Historie rakoviny za posledních 5 let (rakovina kůže, která byla pouze chirurgicky léčena, není vylučující)
  • Historie bariatrické chirurgie (např. Bypass pro žaludek, žaludeční bandáž, gastrektomie rukávů atd.) Nebo poruchy (např. Crohnova choroba, nepravovaná celiakie, ulcerózní kolitida)
  • Historie poruchy štítné žlázy, která vyžaduje léky, ale subjekt nebere léky
  • Historie chronické bronchitidy nebo emfyzému
  • Diagnóza demence nebo Alzheimerovy choroby
  • Historie zranění hlavy vyžadující hospitalizaci nebo ztrátu vědomí> 5 minut
  • Historie chronických migrén (po dobu nejméně 3 měsíců, bolesti hlavy, která se vyskytuje po 15 nebo více dnech za měsíc, kde nejméně 8 z těchto dnů bolesti hlavy má příznaky migrény)
  • Krevní tlak nad 159 (systolický) nebo 99 (diastolický) mm Hg
  • Opravené vidění horší než 20/50
  • Skóre méně než 10/15 na testu nebo diagnostice barevných slepotou ishihara
  • Skóre méně než 26/30 na mini-mentální státní zkoušce
  • Skóre větší než 15 v průzkumu centra pro epidemiologickou depresi
  • History of disease or disorder which causes cognitive impairment, including but limited to: attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD), amyotrophic lateral sclerosis, autism, bipolar disorder, Down's syndrome, encephalitis, epilepsy/seizures, human immunodeficiency virus (HIV), Huntington's disease, Korsakoff's psychosis, multiple sclerosis, Parkinson's disease, or psychotic Poruchy (např. Schizofrenie, schizoafektivní porucha, schizofreniformní porucha)
  • Současné a pravidelné používání kterékoli z následujících léků: inzulín, opioidy, léky proti zájezdu, psychotropní léky: stimulanty, anti-psychotika nebo léky, které způsobují denní ospalost nebo potíže se soustředění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vlašské ořechy
Denní spotřeba 1,5 unce (42,5 g) obyčejných vlašských ořechů po dobu 12 týdnů
Denní spotřeba 1,5 unce obyčejných vlašských ořechů po dobu 12 týdnů
Komparátor placeba: Sušenky
Denní spotřeba sušenek s obilí bez hlavy po dobu 12 týdnů (kalorický ekvivalent 1,5 unce obyčejných vlašských ořechů)
Denní spotřeba sušenek s obilí bez hlavy po dobu 12 týdnů (kalorický ekvivalent 1,5 unce obyčejných vlašských ořechů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce - rychlost zpracování
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty ve 12. týdnu: Standardní skóre upraveného věku (vyšší skóre odráží pozitivní výsledek)
0 a 12 týdnů
Složení střevního mikrobiomu
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty ve 12. týdnu: Složení mikrobiomu
0 a 12 týdnů
Hladiny oxidace lipidů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty ve 12. týdnu: plazma malondialdehyd (MDA)
0 a 12 týdnů
Propustnost a zdraví střev: Zánětlivé biomarkery
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty ve 12. týdnu: střevní zánětlivé biomarkery fekální calprotektin a myeloperoxidáza
0 a 12 týdnů
Biomarkery zánětu
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty ve 12. týdnu: zánětlivé markery v plazmě (např. CRP a IL-6)
0 a 12 týdnů
Cognitive function - memory, age adjusted
Časové okno: 0 and 12 weeks
Change from baseline at week 12: age adjusted standard scores (higher score reflects positive outcome)
0 and 12 weeks
Cognitive function - memory, proximity
Časové okno: 0 and 12 weeks
Change from baseline at week 12: proximity (lower score reflects positive outcome)
0 and 12 weeks
Cognitive function - cognitive flexibility, age adjusted
Časové okno: 0 and 12 weeks
Change from baseline at week 12: age adjusted standard scores (higher score reflects positive outcome)
0 and 12 weeks
Cognitive function - cognitive flexibility, proximity
Časové okno: 0 and 12 weeks
Change from baseline at week 12: proximity (lower score reflects positive outcome)
0 and 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace urolithinu
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty ve 12. týdnu: Koncentrace urolithin A a urolithin B v moči
0 a 12 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty ve 12. týdnu: systolický a diastolický krevní tlak
0 a 12 týdnů
Hmotnost
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty ve 12. týdnu: Hmotnost
0 a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Ho, PhD, Oregon State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LPI-1153

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny s jinými vědci bez schválení IRB.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit