Studie skutečného světa o Sacituzumab Govitecan

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku 18 let;
2. Skóre fyzického stavu ve východní kooperativní onkologické skupině (ECOG) ve Spojených státech je ≤2;
3. Neresekovatelný nebo metastatický trojitý negativní karcinom prsu potvrzený histologií nádoru nebo cytologií a poté, co již byl doručen alespoň dvě systémové ošetření (alespoň jedna z nich byla pro metastatické onemocnění); Nebo HR+/HER2- (IHC 0, 1+ nebo IHC 2+/ISH-) neresekovatelný nebo metastatický karcinom prsu potvrzený histologií nebo cytologií nádoru s předchozí endokrinní terapií a ≥ 2 liniemi systémové terapie (pro metastatické onemocnění);
4. Dostávat léčbu Gosatetuzumab v pokročilém stádiu;
5. Během studijního období se dobrovolně řídí tímto zkušebním protokolem a dostává pravidelné sledování;
6. Všechny ženy ve věku porodu, úrodnými muži nebo jejich manželé, kteří nemají plány na plodnost nebo darování spermií po celou dobu zkušebního období až do 6 měsíců po poslední dávce, nebo které dobrovolně přijímají účinná antikoncepční opatření.

Kritéria pro vyloučení:

1. Těhotné nebo kojící ženy;
2. Vědci jsou pro tuto studii považováni osoby s akutními nebo chronickými infekcemi nebo osoby s jinými vážnými chorobami současně;
3. Poté, co do 5 let trpěli jinými maligními nádory (s výjimkou následujících situací: uzená bazální buněčná karcinom kůže, karcinom in situ potáčení děložního čípku a papilární karcinom štítné žlázy; karcinom štítné žlázy patří k metastátnímu soustředění.
4. Ti s duševními chorobami nebo duševními poruchami, špatnou dodržování předpisů a neschopnosti spolupracovat a popisovat léčebné reakce;
5. Ti s těžkými organickými onemocněními nebo závažným selháním orgánů, jako je dekompenzované srdce, plic, játra nebo ledviny, což je způsobuje, že nemohou tolerovat léčbu;
6. Pacienti alergičtí na gosatetuzumab;
7. Pacienti, kteří změnili své léčebné režimy po léčbě gosatetuzumabem z důvodu bez důvodu progrese;
8. Výzkumník se domnívá, že pacient má jiné okolnosti, díky nimž jsou nevhodné pro účast na této studii.