Synergie mezi fyzickou aktivitou a venkovním zeleným prostředím, aby se snížila intenzita negativních symptomů u schizofrenie. (SAPIN)
20. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Synergie mezi fyzickou aktivitou a venkovním zeleným prostředím, aby se snížila intenzita negativních příznaků u schizofrenie: pilotní studie.
Fyzická aktivita se zdá být novým a originálním doplňkovým terapeutickým přístupem při léčbě pacientů se schizofrenií.
Může pomoci snížit schizofrenické symptomy, působit jako pro-kognitivní terapie, zlepšit kvalitu života a snížit kardiovaskulární komorbidity.
Některé důkazy navíc naznačují, že fyzická aktivita praktikovaná v přirozeném prostředí má ještě pozitivnější účinky na duševní zdraví ve srovnání s fyzickou aktivitou prováděnou uvnitř nebo v městském prostředí.
Větší expozice zeleně je skutečně spojena s lepším vnímáním obecného zdraví a se sníženou hladinou kortizolu, úzkosti a deprese.
Žádná studie se dosud nepokusila prozkoumat dopad fyzické aktivity v zelených (venkovních) prostorech ve srovnání s vnitřní fyzickou aktivitou na negativní příznaky pacientů trpících schizofrenií.
Cílem této studie je proto otestovat tuto hypotézu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Medhi HOUSNI, Md
- Telefonní číslo: +33 (0)477127885
- E-mail: Mehdi.Housni@chu-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Francie, 42055
- Nábor
- CHU de Saint-Etienne
-
Kontakt:
- Medhi HOUSNI, Md
- Telefonní číslo: +33 (0)477127885
- E-mail: Medhi.Housni@chu-st-etienne.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Medhi HOUSNI, Md
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se schizofrenií ve věku 18 až 55 let
- Mít přetrvávající negativní příznaky (SNS), měřítko negativních symptomů sebehodnocení> 7
- Pravidelně sledováno v psychiatrickém oddělení.
- Nemají žádné lékařské kontraindikace fyzické aktivity
- Předmět přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo oprávněný.
- Subjekt, který obdržel informované informace o studii a spolu s vyšetřovatelem souhlasil s účastí na studii.
- Muž nebo žena.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient nevhodný pro studium podle názoru vyšetřovatele
- Jakýkoli subjekt s chronickými kloubními patologiemi (příklad: opakované podvrtnutí, patelární nebo vazové problémy) nebo srdeční patologie.
- Jakýkoli subjekt představující chronické nebo centrální neurologické patologie.
- Jakýkoli předmět zbavený svobody nebo podléhající právní ochraně
- Nadměrná konzumace alkoholu (> 14 sklenic týdně) nebo kofeinových nápojů (> 400 mg kávy denně).
- Těhotné ženy.
- Subjekt neschopné pochopit účel a podmínky studie, neschopný dát souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Int skupina
8týdenní program vnitřní fyzické aktivity (v gymnáziu)
|
INT Group provede aerobní a odporová cvičení s trenérem v přizpůsobených fyzických aktivitách uvnitř konvenční tělocvičny. Relace budou obvykle složeny takto:
|
|
Experimentální: Ext Group
8týdenní program venkovní fyzické aktivity
|
Ext Group provede aerobní a odporová cvičení s trenérem v přizpůsobených fyzických aktivitách na zeleném prostředí v parku. Relace budou obvykle složeny takto:
|
|
Žádný zásah: TEM Group
Bez fyzického programu aktivity (bez změny v rutině)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samoevaluace negativních příznaků (SNS) dotazník
Časové okno: Týdny 2, 10 a 22
|
Primárním výsledkem bude vývoj negativních symtomů, hodnocených pomocí dotazníku negativních symptomů (SNS).
Celkové skóre SNS se pohybuje od 0 do 40, kde vyšší skóre naznačuje větší závažnost negativních příznaků.
|
Týdny 2, 10 a 22
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko klinického globálního dojmu (CGI)
Časové okno: Týdny 2, 10 a 22
|
Celková symptomatologie a fungování pacienta bude hodnocena měřítkem klinického globálního dojmu (CGI).
Měřítko CGI je hodnocena na 7-bodové stupnici, přičemž závažnost nemoci je hodnocena od 1 (normální) do 7 (velmi vážně nemocné).
Skóre CGI se pohybuje od 1 (mnohem vylepšené) do 7 (mnohem horší).
|
Týdny 2, 10 a 22
|
|
Měřítko osobní a sociální výkonnosti (PSP)
Časové okno: Týdny 2, 10 a 22
|
Celková symptomatologie a fungování pacienta bude hodnocena podle měřítka osobní a sociální výkonnosti (PSP).
Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně vnímaného stresu.
|
Týdny 2, 10 a 22
|
|
Subjektivní měřítko pro zkoumání poznání u schizofrenie (SSTICS)
Časové okno: Týdny 2, 10 a 22.
|
Hlášené kognitivní poruchy budou hodnoceny pomocí francouzské verze subjektivního stupnice k prozkoumání kognice u schizofrenie (SSTICS).
Celkové skóre (rozmezí 0-84) se vypočítá jako součet všech položek, přičemž vyšší skóre odráží větší samoprůpravování kognitivních deficitů.
|
Týdny 2, 10 a 22.
|
|
Vo2 max
Časové okno: Týdny 2, 10 a 22.
|
VO2 MAX bude odhadnut na základě srdeční frekvence měřené během submaximálního testu na ergonomickém kole.
|
Týdny 2, 10 a 22.
|
|
Maximální síla
Časové okno: Týdny 2, 10 a 22.
|
Maximální síla produkovaná extenzory kolena bude měřena na dynamometru.
|
Týdny 2, 10 a 22.
|
|
Flexibilita
Časové okno: Týdny 2, 10 a 22.
|
Flexibilita zadního řetězce bude měřena testem SIT a dosažení.
|
Týdny 2, 10 a 22.
|
|
Spatio-Temporální koordinace
Časové okno: Týdny 2, 10 a 22.
|
Spatio-temporální koordinace bude hodnocena měřením jednotlivých reakčních dob.
|
Týdny 2, 10 a 22.
|
|
Váhy
Časové okno: Týdny 2, 10 a 22.
|
Rovnováha bude testována stanilometrií na platformě Winposturo Force.
|
Týdny 2, 10 a 22.
|
|
IPAQ dotazník
Časové okno: Týdny 2, 10 a 22.
|
Úroveň sedavosti bude měřena dotazníkem IPAQ.
Tento dotazník klasifikuje subjekt podle 3 úrovní aktivity: neaktivní, střední, vysoký.
|
Týdny 2, 10 a 22.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Medhi HOUSNI, Md, CHU de Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25CH062
- 2025-A00700-49 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .