Střevní mikrobiota u IBD s komorbidní depresivní poruchou
Charakteristiky střevního mikrobiomu u pacientů s komorbidním zánětlivým onemocněním střev a depresivní poruchou
Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je často komorbidní s depresivní poruchou a vývoj a progrese obou stavů úzce souvisí se složením střevní mikrobioty a metabolitů. Studie zkoumající jejich komorbiditu pomocí mikrobiomových a metabolomických přístupů však zůstávají omezené.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat změny diverzity ve střevním mikrobiomu a metabolomu pacientů s komorbidním IBD a depresivní poruchou prostřednictvím multi-omics přístupů, identifikovat specifické mikrobiální a metabolické signatury spojené s komorbiditou těchto dvou stavů a poskytnout molekulární základ pro objasnění podkladových mechanismů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Idiopatické střevní záněty (IBD) jsou chronické zánětlivé onemocnění gastrointestinálního traktu, které významně narušuje kvalitu života pacientů. Depresivní porucha je častou komorbiditou u pacientů s IBD a koexistence těchto dvou stavů může zhoršit onemocnění a zkomplikovat léčbu. Stále více důkazů naznačuje, že jak IBD, tak depresivní porucha úzce souvisejí s alteracemi střevního mikrobiomu a metabolomu; studie zaměřené na komorbiditu těchto dvou stavů pomocí multi-omických přístupů však zůstávají omezené.
Tato průřezová observační studie si klade za cíl prozkoumat diverzitu a kompoziční změny střevního mikrobiomu a metabolomu u pacientů s komorbidními IBD a depresivní poruchou. Vzorky stolice, krve a střevní sliznice budou odebrány ze tří skupin: (1) pacienti s IBD a komorbidní depresivní poruchou, (2) pacienti s IBD bez depresivní poruchy a (3) kontrolní skupina. Prostřednictvím multi-omické analýzy studie usiluje o identifikaci specifických mikrobiálních taxonů a metabolitů asociovaných s komorbiditou IBD a depresivní poruchy, odhalení rozdílných mikrobiálních a metabolických profilů mezi třemi skupinami a prozkoumání potenciálních molekulárních mechanismů podkládajících interakci mezi střevním zánětem a depresivními příznaky. Očekává se, že výsledky poskytnou vědecký základ pro vývoj nových diagnostických biomarkerů a terapeutických strategií pro pacienty s IBD s komorbidní depresivní poruchou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250014
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Kontakt:
- Fang Dr. Tang, MD, PhD
- Telefonní číslo: +86 053189268253
- E-mail: tangfangsdu@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
Skupina IBD s depresivní poruchou:
- Pacienti s diagnózou zánětlivého střevního onemocnění (MKN-10 kódy: K50-K51).
- Historie diagnózy depresivní poruchy nebo předchozí užívání antidepresivních léků.
- Věk ≥ 18 let.
- Ochota účastnit se a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
Skupina IBD bez depresivní poruchy:
- Pacienti s diagnózou zánětlivého střevního onemocnění (MKN-10 kódy: K50-K51).
- Žádná historie diagnózy depresivní poruchy.
- Žádné předchozí užívání antidepresivních léků.
- Věk ≥ 18 let.
- Ochota účastnit se a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
Kontrolní skupina:
- Žádná historie zánětlivého střevního onemocnění, depresivní poruchy nebo užívání antidepresivních léků.
- Žádné gastrointestinální příznaky (např. průjem, zácpa, bolesti břicha) v posledních 3 měsících a žádná historie gastrointestinálních onemocnění.
- Věk ≥ 18 let.
- Ochota účastnit se a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jiných závažných chronických onemocnění nebo infekcí (např. malignita, hypertenze, diabetes, ischemická choroba srdeční).
- Užívání antibiotik nebo probiotických doplňků v posledních 6 měsících.
- Neschopnost nebo obtížnost poskytnout biologické vzorky.
- Chybění podstatných informací o pacientovi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
observační studie bez přiřazené intervence
|
|
Skupina IBD s depresivní poruchou
|
observační studie bez přiřazené intervence
|
|
Skupina IBD bez depresivní poruchy
|
observační studie bez přiřazené intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení a relativní zastoupení střevního mikrobiomu
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Primárním výsledkem je hladina exprese a diverzita střevních mikrobiálních taxonů identifikovaných metagenomickou analýzou mezi třemi studijními skupinami.
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolické profily a relativní zastoupení
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Sekundárním cílem je hladina exprese a diverzita metabolitů v séru a stolici identifikovaných pomocí neadresné metabolomické analýzy a jejich korelace se složením střevní mikrobioty.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2024 (143)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .