Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární vyhodnocení TAAR1 a JAK/STAT dráhy u hidradenitidy suppurativy

30. listopadu 2025 aktualizováno: Gülden Karakalem, Trakya University

Studie exprese genů a hladin proteinů dráhy TAAR1 a JAK/STAT ve vzorcích zanícené kožní tkáně u pacientů s hidradenitis suppurativa

Tato observační translatologická studie si klade za cíl zkoumat genovou a proteinovou expresi v lézní a perilezní kůži pacientů s hidradenitidou suppurativou (HS) ve srovnání s kontrolní skupinou. Kožní biopsie byly odebrány od 15 pacientů s HS a 15 zdravých kontrol odpovídajících věkem a pohlavím. Genová exprese 15 vybraných proteinů byla analyzována pomocí qRT-PCR, zatímco hladiny proteinů 4 cílových molekul byly hodnoceny Western blotem. Studie usiluje o identifikaci molekulárních drah zapojených do patogeneze HS a potenciálních biomarkerů závažnosti onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Hidradenitis suppurativa (HS) je chronické, recidivující, zánětlivé kožní onemocnění postihující oblasti bohaté na apokrinní žlázy, charakterizované bolestivými uzly, abscesy, sinusovými trakty a tvorbou jizev. Současné důkazy naznačují, že dysregulace imunitních signalizačních drah hraje klíčovou roli v patogenezi HS. Mezi tyto dráhy patří JAK/STAT signalizační kaskáda, která se podílí na zvýšení zánětlivé odpovědi, zatímco receptor spojený s stopovými aminy 1 (TAAR1), receptor spřažený s G proteinem, byl nedávno spojen s imunitní modulací. Nicméně, podle našich znalostí, role TAAR1 v HS dosud nebyla zkoumána.

Tato observační studie si kladla za cíl prozkoumat expresi genů a hladiny proteinů spojených s drahami TAAR1 a JAK/STAT u pacientů s hidradenitis suppurativa. Z pacientů s diagnózou HS byly odebrány biopsie lézí a perilezní kůže a vzorky kožních biopsí byly získány od zdravých kontrolních jedinců bez zánětlivého kožního onemocnění. Byly provedeny molekulární analýzy k vyhodnocení genové exprese a hladin proteinů.

Primárním cílem studie bylo porovnat expresní vzorce markerů spojených s drahami TAAR1 a JAK/STAT mezi kůží s HS lézí, perilezní kůží a zdravou kontrolní kůží.

Všichni účastníci byli sledováni v souladu s běžnou klinickou praxí a v rámci protokolu studie nebyla aplikována žádná terapeutická intervence. Studie byla provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace, schválena místním etickým výborem pro klinický výzkum a od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas před jejich zařazením do studie.

Očekává se, že zjištění této studie přispějí k lepšímu pochopení molekulárních mechanismů hidradenitis suppurativa a poskytnou vědecký základ pro cílené léčebné přístupy v budoucnu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Faculty, Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s klinickou a/nebo histopatologickou diagnózou hidradenitis suppurativa, stejně jako ze zdravých kontrolních jedinců ve věku 18 let a starších bez autoimunitního nebo zánětlivého onemocnění. Zdraví kontrolní jedinci byli vybráni tak, aby se co nejvíce podobali skupině s hidradenitis suppurativa z hlediska věku, pohlaví a metabolických charakteristik. Kontrolní účastníci byli rekrutováni z jedinců, kteří se dostavili na odstranění benigního névu na Dermatologické klinice Lékařské fakulty Univerzity Trakya.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let. Schopnost číst a psát. Pro skupinu pacientů: klinická a/nebo histopatologická diagnóza hidradenitis suppurativa po dobu alespoň 6 měsíců.

Žádné použití lokální léčby v posledních 2 týdnech, konvenční systémové léčby v posledním 1 měsíci nebo biologické léčby v posledních 3 měsících před zařazením.

Nebýt těhotná v době zařazení. Absence známé imunosuprese nebo malignity.

Pro kontrolní skupinu: zdraví jedinci ve věku ≥18 let bez jakéhokoli autoimunitního nebo zánětlivého onemocnění, srovnatelní se skupinou hidradenitis suppurativa z hlediska věku, pohlaví a metabolických charakteristik, kteří přišli na excizi benigního névu na Dermatologickém oddělení Lékařské fakulty Univerzity Trakya.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli autoimunitního nebo zánětlivého onemocnění jiného než hidradenitis suppurativa.

Aktuální těhotenství. Známá imunosuprese. Anamnéza malignity. Použití lokální, systémové konvenční nebo biologické léčby mimo definovaná období vysazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HS skupina s kožními lézemi
Vzorky biopsie z lézí kůže byly získány od pacientů s diagnózou hidradenitis suppurativa. Všechny vzorky byly odebrány v rámci rutinního klinického vyšetření. V rámci protokolu studie nebyly provedeny žádné léčebné zásahy.
HS skupina perilezionální kůže
Perilesionální (nelezionální) kožní bioptické vzorky byly odebrány od pacientů s diagnózou hidradenitidy suppurativy. Vzorky byly získány z oblastí přiléhajících k aktivním lézím během rutinního klinického vyšetření. V rámci protokolu studie nebyly provedeny žádné další zákroky.
Skupina se zdravou kontrolní pokožkou
Vzorky kožní biopsie byly získány od zdravých jedinců bez zánětlivého kožního onemocnění jako kontrolní skupina. Vzorky byly odebrány výhradně pro srovnávací molekulární analýzu. Nebyla provedena žádná intervence za účelem léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně exprese markerů TAAR1 a JAK/STAT dráhy v kožní tkáni
Časové okno: V době molekulární analýzy (září 2025)
Vyhodnotit a porovnat genovou a proteinovou expresi TAAR1 a vybraných komponent JAK/STAT dráhy v lézních a perilezních kožních vzorcích pacientů s diagnózou hidradenitis suppurativa a ve zdravých kontrolních kožních vzorcích pomocí molekulárních metod.
V době molekulární analýzy (září 2025)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yıldız Gürsel Ürün, MD, Trakya University
  • Ředitel studie: Zeynep Banu Doğanlar, PhD, Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální údaje účastníků nebudou sdíleny z důvodu ochrany soukromí a důvěrnosti a v souladu s schváleným protokolem etické komise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit