- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07281989
Studie Zvuk Zastavuje Stres: Vyhodnocení efektu WAVwatch
Studie Zvuk Zastavuje Stres: Hodnocení efektu WAVwatch
Přehled studie
Detailní popis
Tato vzdáleně administrovaná decentralizovaná studie je navržena tak, aby důkladně vyhodnotila účinnost přístroje WAVwatch 2.0, špičkového zařízení na bázi zvukových frekvencí, při zmírňování stresu a každodenní úzkosti. V éře, kdy stres proniká do našich každodenních životů, je potřeba inovativních, vědecky podložených řešení důležitější než kdy dříve. Uprostřed rostoucího nadšení na sociálních sítích kolem uklidňujících účinků zvukové terapie si tato studie klade za cíl vědecky potvrdit schopnosti WAVwatch 2.0, s cílem buď validovat, nebo vyvrátit rozšířená tvrzení o jeho blahodárném vlivu na duševní stav.
Primárním cílem je vybavit účastníky přesnými, daty podloženými poznatky ohledně potenciálu WAVwatch 2.0 snížit hladinu stresu a úzkosti. Účastí v tomto výzkumu získá každý jednotlivec osobní porozumění své cestě k duševní pohodě, přičemž si na vlastní kůži ověří, zda lze tuto sofistikovanou nositelnou technologii bezproblémově integrovat do života a podpořit tak klid a rovnováhu, kterých se snaží dosáhnout.
Klíčové cíle a záměry této studie se soustředí na důkladné vyhodnocení účinnosti WAVwatch 2.0 při snižování stresu a úzkosti a zároveň na podporu celkové životní spokojenosti. Prostřednictvím personalizované zpětné vazby získají účastníci znalosti nezbytné k tomu, aby mohli činit informovaná rozhodnutí ohledně svých strategií zvládání stresu a případných finančních závazků vůči wellness technologiím.
Význam a dopad této studie jsou rozsáhlé a mají potenciál proměnit oblast osobního zvládání stresu. Poskytnutím poznatků založených na důkazech o účinnosti technologie zvukových frekvencí při zlepšování duševní pohody může tento výzkum otevřít cestu k informovanějším a individualizovanějším volbám v oblasti nekliničných metod úlevy od úzkosti. I když WAVwatch 2.0 nemusí být univerzálně použitelný, jeho vyhodnocení představuje klíčový krok k diverzifikaci a obohacení arzenálu nástrojů dostupných pro dosažení duševní pohody, čímž účastníky posiluje k činění dobře informovaných rozhodnutí ohledně jejich wellness cest.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew Amsden
- Telefonní číslo: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Nábor
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Telefonní číslo: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Umí číst a rozumět anglicky.
- Rezident USA.
- Ochotný a schopný dodržovat požadavky protokolu.
Kriteria pro vyloučení:
- Jedinci s kožními citlivostmi
- Jedinci se sluchovými potížemi
- Jedinci s těžkou úzkostí nebo duševními poruchami
- Těhotenství
- Jedinci náchylní k podráždění nebo frustraci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoramenná studie, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
|
Zařízení WAVwatch 2.0, nošené na zápěstí, využívá 'uklidňující' frekvence ke snížení stresu a klinicky nevýznamné úzkosti, což je v souladu s vědeckými důkazy podporujícími potenciál zvukové terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná škála stresu (verze za uplynulý týden)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1–3) ve vnímané úrovni stresu 4 týdny po zahájení intervence (den 27–33)
|
Perceived Stress Scale (verze za uplynulý týden) je upravenou verzí klasického nástroje pro hodnocení stresu, který hodnotí úroveň stresu na základě nedávných zkušeností v uplynulém týdnu.
Tato škála pomáhá pochopit, jak různé situace nedávno ovlivnily pocity jedince a vnímanou úroveň stresu.
Soustředěním se na kratší časový rámec poskytuje bezprostřednější hodnocení stresu, což může být zvláště užitečné pro rychlé vyhodnocení účinnosti strategií nebo intervencí pro zvládání stresu.
Nástroj si zachovává svou původní strukturu, čímž zajišťuje svou spolehlivost a zároveň je více relevantní pro současné hodnocení stresu.
|
Změna od výchozí hodnoty (den 1–3) ve vnímané úrovni stresu 4 týdny po zahájení intervence (den 27–33)
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě (den 1-3) v závažnosti úzkosti 4 týdny po zahájení intervence (den 27-33)
|
GAD-7 je dotazník s 7 položkami používaný k posouzení závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
Skóre je založeno na odpovědích na sedm otázek o četnosti běžných příznaků úzkosti během posledních dvou týdnů.
|
Změna oproti výchozí hodnotě (den 1-3) v závažnosti úzkosti 4 týdny po zahájení intervence (den 27-33)
|
|
NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Celková spokojenost se životem (věk 18+)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v obecné spokojenosti se životem 4 týdny po začátku intervence (den 27-33)
|
Toto je průzkum zaměřený na posouzení celkové životní spokojenosti jednotlivců ve věku 18 let a výše.
Účastníci jsou dotázáni na řadu otázek, na které mohou odpovědět uvedením úrovně souhlasu či nesouhlasu.
|
Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v obecné spokojenosti se životem 4 týdny po začátku intervence (den 27-33)
|
|
Dotazník škál deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v úrovních deprese, úzkosti a stresu po 4 týdnech od začátku intervence (den 27-33)
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) je široce uznávaný psychologický hodnotící nástroj navržený k měření závažnosti příznaků spojených s depresí, úzkostí a stresem.
Skládá se z 21 otázek, které hodnotí různé emocionální a psychologické faktory.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili frekvenci a intenzitu svých prožitků za poslední týden.
Průzkum DASS-21 poskytuje rychlý a spolehlivý způsob, jak mohou klinici, výzkumníci a jednotlivci posoudit své úrovně deprese, úzkosti a stresu, což z něj činí cenný nástroj pro hodnocení duševního zdraví a výzkum.
|
Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v úrovních deprese, úzkosti a stresu po 4 týdnech od začátku intervence (den 27-33)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 37459
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na WAVWatch 2.0
-
Efforia, IncZápis na pozvánku
-
BrainQ Technologies Ltd.Dokončeno
-
Aarhus University HospitalAktivní, ne náborPatella dysplazieDánsko
-
Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)DokončenoPsychosociální deprivace | Stres související s prací | Nerovnováha mezi životem a pracíSpojené státy
-
University of JaénUniversity Rovira i Virgili; Universidad Miguel Hernandez de ElcheNáborÚzkostné poruchy a příznaky Depresivní příznaky | Rizikové faktory (odmítání, šikana/kyberšikana, závislosti, zdravý životní styl, zvládání stresu při zkoušce, ekologická úzkost, projevené emoce)Španělsko
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United KingdomDokončenoPorucha duševního zdraví | Problém s chováním dítěte | Sebepoškozující chování | Problém chování dospívajícíchSpojené království
-
Otivio ASZápis na pozvánkuBolest | Roztroušená skleróza | Spasticita, svalyNorsko
-
University GhentDokončenoChronické onemocněníBelgie
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; Department Human Services, Pennsylvania; Fisa FoundationDokončenoNásilí, domácí | Coping Skills | Násilí v dospívání | Dospívající chování | Násilí, sexuální | Násilí, fyzické | Násilí, nenáhodné | Skupina, Peere | Emocionální zneužívání | Komunikace, osobníSpojené státy
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; Centro de Investigación... a další spolupracovníciPozastavenoSebemonitorování a psychoedukace u bipolárních pacientů pomocí aplikace pro chytré telefony (SIMPLE)Bipolární poruchaŠpanělsko