Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testy fekální DNA methylace a SNP Helicobacter Pylori pro rakovinu žaludku

30. prosince 2025 aktualizováno: Dazhi Xu, Fudan University

Využití fekální DNA metylace a fekálních genů citlivosti na Helicobacter pylori a rakovinu žaludku v klinické diagnostice, léčbě a relapsu a metastázách rakoviny žaludku

Na základě detekční technologie methylačních míst ve stolici, kombinované nebo nekombinované s detekcí genů náchylnosti ke karcinomu žaludku Helicobacter pylori, je zaveden systém včasné diagnostiky a detekce karcinomu žaludku a je hodnocena klinická diagnostická hodnota tohoto detekčního systému. Dále studie sledovala spojení mezi různými lokusy a recidivou, metastázami nebo dlouhodobou mírou přežití po léčbě prostřednictvím dlouhodobého sledování pacientů s karcinomem žaludku; Sleduje osoby s benigními onemocněními, jako je gastritida, a zdravé jedince, porovnává případy karcinomu žaludku a porovnává jejich vzorová data během sledování s kontrolními osobami, které onemocnění neměly.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty pro tuto klinickou studii byly získány z hospitalizovaných pacientů a ambulantních následných pacientů navštěvujících pobočku. Subjekty budou identifikovány výzkumníkem na základě vstupních kritérií pro subjekty a budou informovány o obsahu formuláře informovaného souhlasu. Subjektům bude odebrána stolice v době návštěvy kliniky nebo v době fyzického vyšetření a bude testována na metylovanou DNA ve stolici a geny náchylnosti k rakovině žaludku způsobené H. pylori.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let, muž nebo žena bez omezení.
  2. Během 90 dnů výsledky gastroskopie a/nebo patologické vyšetření potvrzují nepřítomnost rakoviny žaludku.
  3. Pacienti musí být schopni plně porozumět informovanému souhlasu a být schopni jej osobně podepsat.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Těžká dysfunkce srdce, jater, ledvin nebo duševní onemocnění.
  2. Anamnéza maligních nádorů v horní části gastrointestinálního traktu.
  3. Těhotné ženy.
  4. Pacienti s nejasnou patologií.
  5. Pacienti s nevyhovujícím uchováním vzorků (například nedostatečná velikost vzorku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozitivní prediktivní hodnota časné diagnostiky rakoviny žaludku
Časové okno: výchozí hodnota
výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2410-Exp092-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit