- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07314125
ChatGPT-5 vs. CDSS pro lékové interakce na JIP
Vyhodnocení ChatGPT-5 pro detekci potenciálních interakcí léků na jednotkách intenzivní péče: Srovnávací analýza s klinickým rozhodovacím podpůrným systémem
Hodnocení ChatGPT-5 pro detekci potenciálních lékových interakcí na jednotkách intenzivní péče: Srovnávací analýza s klinickým rozhodovacím podpůrným systémem
Pozadí:
Polyfarmacie je častým problémem na jednotkách intenzivní péče (JIP), kde jsou kriticky nemocní pacienti vystaveni více souběžným lékům. Tato situace výrazně zvyšuje riziko potenciálních lékových interakcí (pDDI), které mohou přispívat k nežádoucím lékovým účinkům, prodlouženým pobytům na JIP a vyšší morbiditě a mortalitě. Zajištění včasné a přesné detekce pDDI je proto klíčovým kamenem bezpečnosti pacientů v kritické péči. Tradiční pravidly řízené klinické rozhodovací podpůrné systémy (CDSS), jako je UpToDate Drug Interaction Checker, poskytují standardizovaná upozornění, ale mohou mít omezení v kontextuální interpretaci a přizpůsobivosti. Nedávno se velké jazykové modely (LLM), jako je ChatGPT-4.0, objevily jako pokročilé nástroje s možnostmi zpracování přirozeného jazyka, potenciálně nabízející nový přístup k bezpečnosti medikace.
Cíl:
Tato studie si klade za cíl porovnat výkonnost ChatGPT-4.0 s UpToDate Drug Interaction Checker při identifikaci, klasifikaci a interpretaci potenciálních lékových interakcí v rámci skutečných medikačních příkazů pacientů na JIP.
Metody:
Retrospektivní soubor dat medikačních příkazů pacientů na JIP bude systematicky analyzován pomocí ChatGPT-4.0 a UpToDate Drug Interaction Checker. Každá potenciální interakce bude hodnocena z hlediska senzitivity, specificity, přesnosti a klinické relevance. Rozdíly mezi oběma systémy budou dokumentovány a hodnoceny nezávislými odborníky na intenzivní péči. Bude provedena statistická analýza pro porovnání míry detekce a kvalitativní hloubky vysvětlení interakcí poskytovaných každým nástrojem.
Očekávané výsledky:
Studie by měla určit, zda ChatGPT-4.0 jako systém založený na umělé inteligenci může zlepšit detekci klinicky významných lékových interakcí ve srovnání s tradičním CDSS. Výsledky mohou přispět k budoucí integraci generativní AI do klinických pracovních postupů na JIP a přispět k bezpečnějším farmakoterapeutickým postupům v kritické péči.
Závěr:
Přímým porovnáním špičkového LLM s široce používaným pravidly řízeným systémem tato studie usiluje o zdůraznění silných a slabých stránek a potenciálních klinických implikací generativní AI v oblasti bezpečnosti léčiv.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bursa
-
Bursa, Bursa, Turecko (Türkiye), 16235
- Bursa Yuksek Ihtisas Research and Education Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Způsobilí pacienti dostávali čtyři nebo více současných léků během pobytu na JIP a byli zahrnuti pouze ti s úplnými klinickými a lékovými záznamy.
Pacienti s neúplnými údaji o lécích nebo interakcích, ti, kteří dostávali experimentální nebo neověřené léky, stejně jako pediatričtí nebo těhotní pacienti, byli vyloučeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Příjem na jednotku intenzivní péče (JIP) po dobu nejméně 48 hodin
- Podávání pěti nebo více léků současně během pobytu na JIP
- Dostupnost úplných klinických údajů a seznamů léků
Kritéria pro vyloučení:
- Případy s neúplnými údaji o lécích nebo interakcích
- Pacienti užívající experimentální nebo neověřené léky
- Pediatričtí pacienti nebo těhotné pacientky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost detekce pDDI
Časové okno: 1. září 2025 až 1. října 2025
|
1. září 2025 až 1. října 2025
|
|
Přesnost detekce lékových interakcí chatgpt
Časové okno: od 1. září 2025 do 1. října 2025
|
od 1. září 2025 do 1. října 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-TBEK 2025/07-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .