Westlake Aging Cohort (WeAC)
19. ledna 2026 aktualizováno: Westlake University
Westlakeská kohorta stárnutí
Westlake Ageing Cohort (WeAC) je longitudinální kohortová studie prováděná v Hangzhou v provincii Zhejiang v Číně.
Výzkumníci plánují zahrnout 2 800 účastníků ve věku 55 let a starších pro dlouhodobé sledování.
Populace bude zahrnovat jedince s neurodegenerativními onemocněními nebo osoby v prodromálním stadiu kognitivní poruchy, stejně jako zdravé osoby středního a staršího věku sloužící jako kontroly.
Výzkumníci budou shromažďovat jejich sociodemografické, dietní, životní stylové, klinické a neurozobrazovací údaje, stejně jako biologické vzorky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci budou rekrutovat účastníky středního a vyššího věku, včetně zdravých kontrol a jedinců s neurodegenerativními poruchami, jako je mírná kognitivní porucha (MCI), Alzheimerova choroba (AD), demence u Parkinsonovy choroby (PDD) a demence s Lewyho tělísky (DLB) atd.
Cílem této studie je vytvořit longitudinální databázi, která zahrnuje sociodemografická data, data o životním stylu, klinická data, neurozobrazovací data a multi-omická data.
Tato databáze bude použita k charakterizaci molekulárních podpisů neurodegenerativních poruch.
Kromě toho výzkumníci identifikují biomarkery spojené s neurodegenerativními onemocněními.
Dále mají výzkumníci za cíl odhalit mechanismy, které stojí za progresí mírné kognitivní poruchy (MCI) a dalších neurodegenerativních poruch.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ju-Sheng Zheng, PhD
- Telefonní číslo: 86-0571-86915303
- E-mail: zhengjusheng@westlake.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310058
- Hangzhou First People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310058
- Hangzhou Third People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni účastníci musí být rezidenti Číny bez ohledu na jejich etnický původ.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 55 a 90 lety (včetně) na začátku studie.
- Dostupnost společníka schopného poskytnout nezávislé funkční hodnocení a plynně hovořícího čínsky.
- Ochota a schopnost pravidelně vyplňovat požadované dotazníky a podstupovat fyzické vyšetření podle protokolu studie.
- Skóre MMSE muselo být 24-30 (včetně) pro zdravé kontroly a MCI; a 20-24 (včetně) pro pacienty s AD a DLB/PDD.
- Zdravé kontroly: CDR = 0, paměťový box = 0. MCI: CDR = 0,5, paměťový box ≥ 0,5.
AD: CDR = 0,5 nebo 1.
DLB/PDD splňuje základní rysy diagnózy. - Zdravé kontroly nevykazují významný kognitivní nebo funkční pokles.
Pacienti s MCI mají objektivní kognitivní postižení nedostatečné pro diagnózu AD.
Pacienti s AD splňují kritéria NINCDS-ADRDA.
Pacienti s DLB/PDD splňují příslušná mezinárodní konsenzuální diagnostická kritéria.
Jiná neurodegenerativní onemocnění splňují diagnostická kritéria.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci se závažnými zdravotními nebo neuropsychiatrickými stavy nesouvisejícími s cíli studie byli vyloučeni.
Ty zahrnovaly, ale nebyly omezeny na, psychiatrické poruchy, rakovinu, infekční onemocnění, strukturální abnormality mozku a epilepsii. - Aktuální užívání psychoaktivních léků nebo jakýchkoli jiných léků, které mohou ovlivnit studii.
- Účastníci s kardiostimulátory, umělými srdečními chlopněmi nebo kovovými implantáty v očích, kůži nebo jakékoli jiné části těla.
- Účastníci s jakýmikoli jinými nemocemi, které mohou ovlivnit studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 48 měsíců
|
Kognitivní funkce bude hodnocena pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE, skórovací rozsah: 0-30, přičemž vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkci) a klinické diagnózy poskytnuté lékaři.
|
48 měsíců
|
|
Střevní mikrobiom
Časové okno: 48 měsíců
|
Střevní mikrobiom bude profilován metagenomickým sekvenováním nebo sekvenováním ITS rRNA.
Kromě toho bude střevní mikrobiota kultivována, izolována a identifikována.
|
48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Magnetická rezonance mozku
Časové okno: 48 měsíců
|
Použijte magnetickou rezonanci mozku (MRI) k měření struktury a funkce mozku účastníků.
|
48 měsíců
|
|
Pozitronová emisní tomografie
Časové okno: 48 měsíců
|
Vyhodnotit funkci mozku a neurologické poruchy pomocí pozitronové emisní tomografie (PET).
|
48 měsíců
|
|
Relevantní prohlídky mozkových snímků
Časové okno: 48 měsíců
|
Další relevantní vyšetření mozku pomocí zobrazovacích metod vyžadovaná pro studii k měření struktury a funkce mozku účastníků.
|
48 měsíců
|
|
Elektroencefalogram
Časové okno: 48 měsíců
|
Elektroencefalogram (EEG) sleduje elektrickou aktivitu mozku.
A dále měření na základě propojeného EEG/MEG a sledování pohybu očí.
|
48 měsíců
|
|
Biochemické parametry krve
Časové okno: 48 měsíců
|
Krevní biochemické parametry, včetně glukózy a lipidů, budou analyzovány pomocí automatizovaného biochemického analyzátoru.
|
48 měsíců
|
|
Sérové zánětlivé faktory
Časové okno: 48 měsíců
|
Detekujte a vyhodnoťte sérové zánětlivé faktory, jako jsou IL-1β, IL-6 a IL-12, v séru účastníků.
|
48 měsíců
|
|
Monitorování zdraví a chování
Časové okno: 48 měsíců
|
Použijte fitness trackery k zaznamenání fyziologických a behaviorálních dat účastníků.
|
48 měsíců
|
|
Měření údajů o spánku
Časové okno: 48 měsíců
|
Použijte polysomnografii (PSG) k zaznamenání spánkových dat účastníků pro vyhodnocení kvality spánku.
|
48 měsíců
|
|
Kontinuální monitorování glukózy
Časové okno: 48 měsíců
|
Použijte kontinuální monitorování glukózy (CGM) pro dynamický záznam hladiny glukózy v krvi ke stanovení glykemické kontroly účastníků.
|
48 měsíců
|
|
Environmentální měření
Časové okno: 48 měsíců
|
Použijte zařízení pro monitorování životního prostředí k měření různých expozičních faktorů v životním prostředí účastníků.
|
48 měsíců
|
|
Multi-omics data
Časové okno: 48 měsíců
|
Více omické výsledky detekce biologických vzorků, jako je plazma, periferní mononukleární buňky (PBMC), moč, stolice, sliny atd.
|
48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20251023ZJS001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .