- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07410793
Akupunktura s čínskou bylinnou mastí ve srovnání s akupunkturou s kalcipotriolem u plakovité psoriázy.
8. února 2026 aktualizováno: Mae Fah Luang University
Srovnávací účinnost akupunktury kombinované s čínskou bylinnou mastí a akupunktury kombinované s kalcipotriolem u plakovité psoriázy.
Klinická studie, která porovnává 2 léčebné metody: (1) akupunkturu s čínským bylinným krémem a (2) akupunkturu se standardní léčbou "kalcipotriolem" u pacientů s ložiskovou psoriázou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
28
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dr.Sinee Tantasatityanon, TCMD, PhD
- Telefonní číslo: +66818092078
- E-mail: sinee.tan@mfu.ac.th
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Asst.Prof.Dr.Chakree Chumvisoot Wattanasiri, RPh, PhD
- E-mail: chakree.wat@mfu.ac.th
Studijní místa
-
-
Chiangrai
-
Muang, Chiangrai, Thajsko, 57100
- Nábor
- Mae Fah Luang University
-
Kontakt:
- Dr.Sinee Tantasatityanon, TCMD, PhD
- Telefonní číslo: +6618092078
- E-mail: sinee.tan@mfu.ac.th
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Plošková psoriáza na kůži, pokožce hlavy nebo nehtech
- Nepodstupovat žádnou léčbu psoriázy alespoň 4 týdny před zahájením studie
- ≤10 % povrchu těla (BSA), PASI ≤10, DLQI ≤10
Kriteria pro vyloučení:
- Těhotenství a kojení
- Jiný typ psoriázy, např. psoriatická artritida, pustulózní psoriáza, erytrodermická psoriáza
- Nekontrolovaná onemocnění, např. kardiovaskulární systém, játra, ledviny, rakovina
- Užívání antikoagulancií, např. aspirin, warfarin, klopidogrel, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, heparin
- Léčba biologickými přípravky na psoriázu v posledních 6 měsících
- Strach z jehel
- Užívání imunosupresivních látek, např. systémové kortikosteroidy, nesteroidní antiflogistika, chemoterapeutika
- Účast v jiné klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Akupunktura + Kalcipotriol
Účastník bude mít 1 akupunkturní sezení týdně po dobu 8 týdnů.
A také bude dostávat Calcipotriol krém.
|
Bai-Hui (GV20), Fei-Shu (BL13), Ge-Shu (BL-17), Qu-Chi (LI11), Zu-San-Li (ST36), He-Gu (LI4), Tai-Chong (LR3), San-Yin-Jiao (SP6), Wei-Zhong (BL40)
Kalcipotriol 0,005% mast
|
|
Experimentální: Akupunktura + čínský bylinný krém
Účastník bude dostávat 1 akupunkturní sezení týdně po dobu 8 týdnů.
A také bude dostávat čínskou bylinnou krém.
|
Bai-Hui (GV20), Fei-Shu (BL13), Ge-Shu (BL-17), Qu-Chi (LI11), Zu-San-Li (ST36), He-Gu (LI4), Tai-Chong (LR3), San-Yin-Jiao (SP6), Wei-Zhong (BL40)
Hlavní API : Sophora flavescens Ait.
(Ku-Shen), Cnidium monnieri (L.) Cuss.
(She-Chuang-Zi), Prunus mume (Sieb.)
Sieb.et
Zucc.
(Wu-Mei), Dictamnus dasycarpus Turcz.
(Bai-Xian-Pi), Rheum palmatum L. (Da-Huang)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index plochy a závažnosti psoriázy, skóre PASI
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dermatologický index kvality života (DLQI)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC 25228-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .