Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální izolace a stárnutí u schizofrenie (SIAS)

10. února 2026 aktualizováno: Abraham Reichenberg, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dopad sociální izolace na zdraví stárnoucích osob se schizofrenií

Osoby s diagnózou schizofrenie a příbuzných psychotických poruch (SZ) vykazují výrazně zvýšené riziko předčasného úmrtí, s o 10–20 let kratší délkou života ve srovnání s běžnou populací. Zvýšená úmrtnost u SZ je do značné míry způsobena časným projevem zdravotních potíží, které se obvykle objevují později v životě, což je proces známý jako „zrychlené stárnutí“. Ačkoli nezdravé životní návyky, jako je kouření a nezdravá strava, částečně vysvětlují zrychlené stárnutí u SZ, nadbytek fyzických komorbidit nelze přičíst pouze těmto faktorům. Je pozoruhodné, že přímé nepříznivé zdravotní účinky klíčových klinických charakteristik SZ byly jen zřídka zvažovány. U běžné populace je známo, že absence sociálních kontaktů představuje obrovské výzvy pro fyzické zdraví, zejména ve vyšším věku. Vzhledem k tomu, že sociální izolace je trvalým a invalidizujícím rysem SZ, je možné, že toto chování může přispět k předčasnému projevu zdravotních potíží u SZ. Na základě rozsáhlých pilotních údajů poukazujících na významné souvislosti mezi sociální izolací a dlouhodobě vnímaným zdravím u SZ je hlavním cílem otestovat, zda a jak sociální izolace přispívá ke zdravotním výzvám osob s SZ, jak stárnou. S účastníky z Evropy (EU-GEI) a USA (Olin Neuropsychiatry Research Center) vytvoří výzkumníci longitudinální databázi 650 účastníků, včetně 500 osob s SZ a 150 jejich nepostižených sourozenců. Výzkumníci použijí zrychlený longitudinální design přehodnocením a prozkoumáním zdravotních záznamů výzkumných účastníků, kteří byli poprvé vyšetřeni ve věku 20–55 let a nyní jsou ve věku 40–70 let, což je období, kdy se mnoho zdravotních potíží a problémů má tendenci projevovat. Výzkumníci určí věkově související spojení mezi sociální izolací a nepříznivými zdravotními výsledky u SZ, otestují familiárnost, směrovost a faktory moderující toto spojení a určí, do jaké míry pandemie COVID-19 a výsledná nařízená lockdowny ovlivnily zdraví u SZ. Výzkumníci zváží zobecnitelnost napříč zeměmi, pohlavími a rasami/etnickými skupinami. Odůvodnění navrhovaného výzkumu je, že aby bylo možné usnadnit velmi potřebné cílené terapie k prevenci předčasné úmrtnosti u SZ, musí výzkumníci lépe porozumět faktorům, které přispívají k nadbytku lékařských komorbidit u SZ. Centrální hypotézou je, že sociální izolace, běžná a trvalá charakteristika SZ, přispívá k nadbytku fyzických komorbidit u SZ. Pro dosažení celkového cíle jsou stanoveny následující cíle: (1) Určit spojení mezi sociální izolací a nepříznivými zdravotními výsledky u SZ; (2) Otestovat směrovost a moderující faktory spojení mezi sociální izolací a zdravotními výsledky u SZ; a (3) Zkoumat, zda pandemie COVID-19 modifikovala spojení mezi sociální izolací a zdravotními výsledky u SZ. Tato studie bude první, která komplexně prozkoumá zdravotní dopad sociální izolace u SZ. Projekt může ukázat, že u SZ socializace ve středním věku může snížit riziko špatných zdravotních výsledků a nakonec usnadnit velmi potřebné preventivní cílené terapie ke snížení úmrtnosti v mladém věku u SZ.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Používá se akcelerovaný longitudinální design, který kombinuje předchozí výzkumná data sesbíraná, když byli účastníci ve věku 20–55 let, s novými následnými hodnoceními nyní, když jsou ve věku 40–70 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

650

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1105AZ
        • Nábor
        • AUMC, University Hospital
        • Kontakt:
  • Spojené království
      • London, Spojené království, Se58AF
        • Nábor
        • King's College London
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Nábor
        • Olin Neuropsychiatry Research Center, Hartfort
        • Kontakt:
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28030
        • Nábor
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Kontakt:
          • Celso Arango, PhD
          • Telefonní číslo: +34 913283209
          • E-mail: carango@hggm.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

500 klinicky stabilních účastníků se schizofrenií a 150 jejich zdravých sourozenců z výběru vhodných účastníků rozsáhlých existujících studií schizofrenie: např. Evropská síť národních sítí pro schizofrenii studující interakce genů a prostředí (EU-GEI) a rozsáhlé výzkumné studie provedené v Olin Neuropsychiatry Research Center, Institute of Living, Hartford, CT. Všichni účastníci souhlasili s náborem pro budoucí studie.

Popis

Zařazovací a vylučovací kritéria pro účastníky se schizofrenií (SZ):

  • Diagnóza poruchy související se schizofrenií podle DSM-IV nebo V (295.x, 297.1, 298.8 nebo 298.9; např. schizofrenie, schizoafektivní porucha, schizofreniformní porucha, ale nikoli psychotická porucha způsobená výhradně látkami) na základě klinického rozhovoru;
  • Věk mezi 40 a 70 lety v době zařazení do studie;
  • Účastník byl zařazen do předchozí výzkumné studie ve věku 20-55 let a tato studie proběhla před nejméně 5 lety;
  • Schopnost dostatečně porozumět mluvenému jazyku zúčastněné země, aby porozuměl testovacím postupům;
  • Žádná anamnéza vážného poranění hlavy (tj. ztráta vědomí delší než 1 hodina, žádné neuropsychologické následky, žádná kognitivní rehabilitační léčba po poranění hlavy);
  • Žádná anamnéza IQ < 70 nebo vývojového postižení na základě přezkoumání dokumentace;
  • Klinicky stabilní (tj. žádná hospitalizace v lůžkovém zařízení tři měsíce před zařazením, žádné změny v medikaci čtyři týdny před zařazením);

Zařazovací a vylučovací kritéria pro účastníky-sourozence v této studii budou:

  • Žádná anamnéza jakékoli diagnózy podle DSM IV/V na ose I nebo ose II, o které je známo, že souvisí se sociálním fungováním (např. těžká afektivní porucha, schizoafektivní porucha osobnosti, porucha autistického spektra);
  • Věk mezi 40 a 70 lety v době zařazení do studie;;
  • Účastník byl zařazen do předchozí výzkumné studie ve věku 20-55 let a tato studie proběhla před nejméně 5 lety;
  • Schopnost dostatečně porozumět mluvenému jazyku zúčastněné země, aby porozuměl testovacím postupům;
  • Žádná anamnéza vážného poranění hlavy (tj. ztráta vědomí delší než 1 hodina, žádné neuropsychologické následky, žádná kognitivní rehabilitační léčba po poranění hlavy);
  • Žádná anamnéza IQ < 70 nebo vývojového postižení na základě přezkoumání dokumentace;
  • Klinicky stabilní (tj. žádná hospitalizace v lůžkovém zařízení tři měsíce před zařazením, žádné změny v medikaci čtyři týdny před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jedinci se schizofrenií
Osoby s diagnózou související se schizofrenií
Nepostižení příbuzní prvního stupně
Nezasažení příbuzní prvního stupně osob s diagnózou související se schizofrenií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nově diagnostikovaných onemocnění
Časové okno: Den 1
Lékařsky diagnostikovaná zdravotní onemocnění - Lékařské záznamy z nemocnic a praktických lékařů budou přezkoumány, aby bylo možné identifikovat výskyt a časový údaj jakýchkoli nově diagnostikovaných onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, CHOPN, diabetes).
Den 1
Krátký dotazník o zdraví (SF-36)
Časové okno: Den 1
36-položkový dotazník zdravotního stavu (SF-36), který obsahuje pět fyzických domén: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickými problémy, tělesná bolest, celkové zdraví a vitalita. Jednotlivé skóre položek (hodnocené v rozmezí 1-60 podle manuálu) jsou sečteny do škálových skóre a transformovány na 100bodovou škálu, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
Den 1
Počet účastníků s vysokou hladinou cholesterolu
Časové okno: Den 1
Vysoký cholesterol (definovaný jako lipoprotein s nízkou hustotou ≥160 mg/dL nebo celkový cholesterol ≥240 mg/dL)
Den 1
Počet účastníků s vysokým krevním tlakem
Časové okno: Den 1
Vysoký krevní tlak (definovaný jako systolický ≥130 mm Hg nebo diastolický ≥80 mm Hg).
Den 1
Rozvrh pro deficitní syndrom (SDS)
Časové okno: Přezkoumání grafů pro starší data z období, kdy byli účastníci poprvé hodnoceni mezi lety 2004 a 2015
Sociální izolace se měří pomocí Schedule for Deficit Syndrome (SDS) – každá položka se hodnotí od 0 (normální) do 4 (výrazně narušená). Existuje také globální skóre závažnosti (0 až 4). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre představuje větší závažnost příznaků.
Přezkoumání grafů pro starší data z období, kdy byli účastníci poprvé hodnoceni mezi lety 2004 a 2015
Škála sociálního fungování Birchwood (SFS)
Časové okno: Chart review for the legacy data from when participants were first assessed between 2004 and 2015; and Three times daily for 14 days
Sociální izolace je měřena pomocí Birchwoodovy škály sociálního fungování (SFS) - nástroje s 79 položkami, který se skládá ze sedmi subškálek: (1) společenské zapojení/stažení se (množství času stráveného o samotě, pravděpodobnost zahájení konverzace); (2) interpersonální chování (počet přátel, zapojení do romantického vztahu); (3) prosociální aktivity (účast na společenských aktivitách, např. navštěvování přátel, sportování); (4) rekreace (zapojení do aktivit a koníčků); (5) nezávislost-kompetence (schopnost udržovat nezávislý život); (6) nezávislost-výkonnost (provedení dovedností potřebných pro nezávislý život); (7) zaměstnání/povolání (zapojení do zaměstnání). Součet každé škály i celkové škály je standardizován a normalizován s průměrem 100 a směrodatnou odchylkou 15. Vyšší skóre představuje lepší zdravotní výsledky.
Chart review for the legacy data from when participants were first assessed between 2004 and 2015; and Three times daily for 14 days
Podškálka 'Sociální izolace' z Revidovaného strukturovaného rozhovoru pro schizotypii (SIS-R)
Časové okno: Přezkoumání grafů pro historická data z období, kdy byli účastníci poprvé hodnoceni mezi lety 2004 a 2015; a Třikrát denně po dobu 14 dnů
Sociální izolace je měřena pomocí subškály 'Sociální izolace' strukturovaného rozhovoru pro schizotypii - revidovaného (SIS-R). Rozsah subškály je od 0 (téměř žádné příznaky) do 6 (přítomné a poměrně závažné příznaky).
Přezkoumání grafů pro historická data z období, kdy byli účastníci poprvé hodnoceni mezi lety 2004 a 2015; a Třikrát denně po dobu 14 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná škála osamělosti UCLA (R-UCLA)
Časové okno: Den 1

Revidovaná škála osamělosti UCLA (R-UCLA) je dotazník s 20 položkami. Každá položka je ohodnocena číslem, které udává, jak často se každá otázka vztahuje (1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy a 4 = vždy). Pro výpočet celkového skóre každého účastníka se sečtou všechny odpovědi, čímž vznikne celkové skóre v rozmezí od 20 do 80. Vyšší skóre znamená větší osamělost.

Celkové skóre <28 = žádná/nízká osamělost Celkové skóre 28-43 = střední osamělost Celkové skóre >43 = vysoký stupeň osamělosti.
Den 1
Ekologické okamžité hodnocení (EMA)
Časové okno: Revize grafů historických dat; a 3krát denně po dobu 14 dnů
Závažnost psychotických příznaků a funkčních omezení souvisejících se SZ podle otázek EMA s použitím „EMA-wellness“. Hodnoceno od 0 do 12, přičemž vyšší skóre indikuje horší zdravotní výsledky
Revize grafů historických dat; a 3krát denně po dobu 14 dnů
Škála hodnocení překážek v přístupu k péči (BACE)
Časové okno: Den 1
Dotazník BACE (The Barriers to Access to Care Evaluation scale) bude použit ke zjištění případných problémů souvisejících s přístupem ke zdravotní péči v průběhu let. BACE je navržen k posouzení překážek v přístupu k péči o duševní zdraví u lidí s duševními problémy. Zahrnuje překážky související i nesouvisející se stigmatem a diskriminací. Obsahuje 30 položek a skóre se vypočítá součtem odpovědí na tyto položky, přičemž každá položka používá stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi), celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-90, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímané překážky.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

King's College London
National Institute of Mental Health (NIMH)
Karolinska Institutet
Hospital General Universitario Gregorio Marañon
University of Miami
Yale University
Boston Children's Hospital
Hartford Hospital
GGZ Noord-Holland-Noord
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abraham Reichenberg, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-22-00730
  • 1R01MH128971-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data z této studie dostupná v publikacích jsou sdílena prostřednictvím Národního archivu dat NIMH (NDA) a jsou dostupná v kolekci NDA C4431.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit