- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07420400
Neinvazivní detekce pravolevých srdečních zkratů (HEADBAND)
12. února 2026 aktualizováno: Matthew J Price, Scripps Health
Nová metoda pro detekci pravolevých srdečních zkratů
Tato studie otestuje citlivost nového, na baterii napájeného, neinvazivního ultrazvukového přístroje k detekci pravolevého zkratu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew J Price, MD
- Telefonní číslo: 858-824-5269
- E-mail: price.matthew@scrippshealth.org
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037-6837
- Nábor
- Scripps Memorial Hospital La Jolla
-
Kontakt:
- Matthew J Price, MD
- Telefonní číslo: 8582050098
- E-mail: price.matthew@scrippshealth.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s podezřením na PFO
Popis
Podstupování klinicky indikovaného TEE s bublinkovou studií pro detekci PFO
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intervence
Subjekty podstupující klinicky indikovanou TEE pro detekci PFO
|
Ultrazvukové zařízení pro péči u lůžka k detekci mikrobublin v intrakraniálním krevním oběhu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární diagnostický výsledek
Časové okno: Intraprocedurální (během TEE)
|
Citlivost detekce pravo-levého zkratu ve srovnání s TEE jako zlatým standardem
|
Intraprocedurální (během TEE)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Srdeční vady, vrozené
- Mrtvice
- Defekty srdečního septa, síň
- Defekty srdečního septa
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Cévní mozková příhoda
- Foramen Ovale, Patent
Další identifikační čísla studie
- 25-8657
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Čeká se na vyřízení
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .