Psychická zátěž při onemocnění štítné žlázy spojeném s očními projevy
27. února 2026 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Psychologická zátěž při tyreoidální orbitopatii: Fokusní skupiny a rozhovorová studie s pacienty a pečovateli
Tato rozhovorová studie si klade za cíl podrobně prozkoumat kvalitu života lidí žijících s TED a jejich pečovatelů, s důrazem na dopad na náladu, vztahy, práci/vzdělávání a volný čas.
Výzkumníci plánují toto zkoumat prostřednictvím dvoudílné focus group následované individuálními rozhovory.
Účastníci také vyplní sebeposuzovací dotazníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Thyroid Eye Disease (TED) je autoimunitní onemocnění, při kterém dochází k zánětu očních svalů a tukové tkáně za okem, což může vést k tvorbě jizvové tkáně.
Mezi typické příznaky TED patří exoftalmus (vystouplé oči), strabismus (šilhání), diplopie (dvojité vidění), suché nebo pískové oči, bolest očí, tlak v očích, pocit cizího tělesa v oku, zarudlé oči, slzení očí, citlivost na světlo, rozmazané vidění, otok víček (nateklé oči), retrakce víček, ztráta barevného vidění a ztráta zraku.
TED postihuje jedince s touto diagnózou i jejich pečovatele.
Tato interviewová studie si klade za cíl podrobně prozkoumat kvalitu života lidí s TED a jejich pečovatelů, s důrazem na dopad na náladu, vztahy, práci/vzdělávání a volný čas.
Výzkumníci plánují toto prozkoumat prostřednictvím dvoučástí fokusní skupiny následované individuálními rozhovory.
Účastníci také vyplní dotazníky pro sebehodnocení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé žijící s TED a jejich blízcí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a starší
- Klinická diagnóza očního onemocnění při onemocnění štítné žlázy (pacienti) NEBO výkon pečovatelské role pro někoho s klinickou diagnózou očního onemocnění při onemocnění štítné žlázy (pečovatelé)
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost souhlasit nebo se účastnit léčby v angličtině
- Přítomnost psychotické poruchy nebo symptomů
- Přítomnost psychiatrických poruch, které narušují účast na studii, podle posouzení výzkumného nebo ošetřujícího lékaře
- Přítomnost dalších zdravotních stavů, které narušují účast na studii, podle posouzení výzkumného nebo ošetřujícího lékaře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti žijící s TED a jejich blízcí
rozhovory, fokusní skupiny a vyplňování dotazníků pacienty žijícími s TED a jejich blízkými
|
fokusové skupiny a individuální rozhovory, stejně jako vyplňování dotazníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porozumět zkušenostem lidí žijících s TED a pečovatelů o lidi žijící s TED. Výzkumníci si kladou za cíl definovat různé aspekty psychické zátěže specifické pro TED.
Časové okno: 3 měsíce
|
Pochopit zkušenosti lidí žijících s TED a pečovatelů o lidi žijící s TED.
Prostřednictvím polostrukturovaných individuálních rozhovorů, fokusních skupin, anket během fokusních skupin a vyplnění baterie standardizovaných sebeposuzovacích měřítek depresivních příznaků (Beckův inventář deprese-II, Dotazník zdraví pacienta - 9), úzkosti (Generalizovaná úzkostná porucha -7, Beckův inventář úzkosti), hodnotového života (Dotazník hodnotového života) a psychologické flexibility (dotazník kognitivní fúze -13, dotazník přijetí a akce-2) chtějí výzkumníci definovat různé aspekty psychologické zátěže specifické pro TED, jak ji prožívají pacienti a blízcí lidí žijících s TED.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Genetické choroby, vrozené
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Oční nemoci
- Oční choroby, dědičné
- Gravesova nemoc
- Exoftalmus
- Orbitální onemocnění
- Struma
- Hypertyreóza
- Onemocnění štítné žlázy
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Gravesova oftalmopatie
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Fokusní skupiny
Další identifikační čísla studie
- iRISID-2024-3013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
anonymizovaná data, která mají být sdílena s patrickem smithem, phd mph pro statistické analýzy
Časový rámec sdílení IPD
10/1/2025-12/31/2025
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Patrick Smith, PhD MPH pro statistické analýzy
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .