Dopad kardiologické rehabilitace na výsledky pacientů
9. března 2026 aktualizováno: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Dopad kardiologické rehabilitace na funkční kapacitu, depresi, kvalitu života a kvalitu spánku u pacientů se srdečním onemocněním: Retrospektivní studie
Cíl: Tato studie měla za cíl retrospektivně vyhodnotit vliv kardiální rehabilitace (CR) na funkční kapacitu, depresivní příznaky a kvalitu života a spánku u pacientů se srdečním onemocněním.
Metody: Byla provedena retrospektivní analýza pacientů, kteří se účastnili strukturovaného programu CR. Klinické záznamy byly přezkoumány za účelem porovnání výsledků před a po rehabilitaci. Funkční kapacita byla hodnocena pomocí 6minutového testu chůze (6MWT), zatímco depresivní příznaky, kvalita života související se zdravím a kvalita spánku byly hodnoceny pomocí Beckova inventáře deprese (BDI), dotazníku Short Form-36 (SF-36) a Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Center
-
Kütahya, Center, Turecko (Türkiye), 43100
- Kutahya Şehir Hastanesi Yoncalı Yerleşkesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou ischemické choroby srdeční (ICHS), stav po infarktu myokardu (IM), stabilní angina pectoris nebo ti, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon
- Dostupnost úplných klinických záznamů před a po rehabilitaci, včetně výsledků 6minutového testu chůze (6MWT), BDI, SF-36 a PSQI skóre.
- Pacienti klasifikovaní jako stabilní kardiologem před zahájením cvičebního programu.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost závažných ortopedických, neurologických nebo muskuloskeletálních poruch, které brání provedení 6minutového testu chůze nebo cvičebního tréninku.
- Pacienti se závažným kognitivním postižením
- Nestabilní angina pectoris, nekontrolované arytmie nebo pokročilé srdeční selhání (NYHA třída IV), které kontraindikují aerobní cvičení.
- Pacienti, kteří předčasně ukončili rehabilitační program nebo měli více než 20% absenci na sezeních.
- Pacienti, kteří podstoupili velkou ne-kardiální operaci během posledních 3 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro kardiologickou rehabilitaci
Pacienti v této skupině se účastnili strukturovaného multidisciplinárního programu kardiologické rehabilitace.
Intervence zahrnovala individuální aerobní cvičení, odporová cvičení, edukaci pacientů a psychosociální poradenství.
|
Intervence spočívá v strukturovaném rehabilitačním programu pro srdce (CR) založeném na cvičení.
Cvičební protokol byl přizpůsoben klinickému stavu každého pacienta a obvykle zahrnoval aerobní vytrvalostní trénink doplněný o posilovací cvičení pro hlavní svalové skupiny.
Každá sezení trvalo přibližně 40-60 minut a skládalo se z 10minutového zahřátí, 20-40 minut mírně intenzivní aerobní aktivity nebo vysoce intenzivního intervalového tréninku (poměr 1:1) a 10minutového zklidnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Baseline a po intervenci (6 týdnů později)
|
Funkční kapacita je hodnocena pomocí 6minutového testu chůze (6MWT).
Ujetá vzdálenost za 6 minut je zaznamenána v metrech.
Zvýšení vzdálenosti ukazuje na zlepšenou funkční pohybovou kapacitu.
|
Baseline a po intervenci (6 týdnů později)
|
|
Změna v příznacích deprese
Časové okno: Výchozí hodnoty a po zásahu (za 6 týdnů)
|
Hodnoceno pomocí Beckovy inventáře deprese (BDI).
BDI je 21položková škála sebehodnocení.
Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní příznaky.
|
Výchozí hodnoty a po zásahu (za 6 týdnů)
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav a stav po intervenci (o 6 týdnů později)
|
Hodnoceno pomocí dotazníku zdravotního stavu Short Form-36 (SF-36).
Skládá se z 36 položek pokrývajících 8 dimenzí zdraví.
Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší zdravotní stav.
|
Výchozí stav a stav po intervenci (o 6 týdnů později)
|
|
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí hodnoty a po zásahu (o 6 týdnů později)
|
Hodnoceno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
PSQI se skládá z 19 jednotlivých položek, které generují 7 dílčích skóre.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21; vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku (skóre >5 naznačuje významnou poruchu spánku).
|
Výchozí hodnoty a po zásahu (o 6 týdnů později)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSBU- 2023/10-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu institucionálních politik týkajících se ochrany soukromí dat a ochrany citlivých informací o pacientech podle národních zákonů na ochranu dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .