- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07491588
Analýza chůze s ohledem na kontext a terén (CTAGA)
Kontextově a terénově orientovaná analýza a vizualizace chůze
Průměrná délka života jednotlivců v mnoha rozvinutých zemích se prodlužuje. Tento faktor spolu s nárůstem světové populace má potenciál zatížit zdravotnické systémy v souvislosti s onemocněními souvisejícími s věkem. Tento výzkum se konkrétně zabývá dopadem, který mají onemocnění jako Parkinsonova choroba, demence a mrtvice na schopnost chůze postižených osob.
Tento výzkumný projekt si klade za cíl získat datovou sadu pro analýzu chůze sestávající z dat senzorů zaznamenaných během běžných denních činností na běžných terénech, jako je tráva, dlažební desky, štěrk atd. Datová sada bude shromážděna pomocí vlastního senzorového systému, který zaznamenává data o mobilitě ze skupiny zdravých kontrolních osob všech věkových kategorií a osob s demencí, Parkinsonovou chorobou, po mrtvici, roztroušenou sklerózou atd. Různé algoritmy strojového učení (vlastně implementované pomocí Pythonu) pak budou použity k určení aktivity chůze (chůze, stoupání/klesání po rampě, stoupání/klesání po schodech atd.), terénu (tráva, chodník, koberec atd.) a různých parametrů souvisejících s chůzí (délka kroku, výška kroku, kadence atd.). Doufáme, že tyto funkce umožní provádět analýzu chůze na dálku s dostatečnými kontextovými informacemi, aby bylo možné provádět vzdálenou diagnostiku a sledování rehabilitace u osob ohrožených pádem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chůze je klíčová schopnost, která lidem umožňuje žít normální, zdravý život. Různé stavy ovlivňující mozek nebo tělo, jako je Parkinsonova choroba, demence, mrtvice, roztroušená skleróza a amputace, však ohrožují schopnost člověka chodit a mohou vést k pádům nebo strachu z pádu. Každé z těchto břemen souvisejících s pády může vážně ovlivnit kvalitu života člověka, zejména těch nejzranitelnějších, jako jsou starší lidé.
K detekci problémů souvisejících s pády ve způsobu chůze člověka (jeho chůzi) lze provést proces zvaný analýza chůze, který zahrnuje tým specialistů používající videokamery k nahrávání někoho, kdo chodí v laboratorním prostředí, a analýzu videa k identifikaci problémů. Současná technologie se však rychle rozvíjí směrem k možnosti vzdálené analýzy chůze, která využívá nositelnou senzorovou technologii k zachycení chůze člověka. To přináší mnoho výhod, jako je přirozenější styl chůze, automatická analýza dat a zkrácení času potřebného specialisty k provedení analýzy. Největší z těchto výhod je však možnost nosit zařízení mimo laboratoř a vidět, jak člověk chodí na skutečném terénu.
Mnoho současných studií ukázalo velké pokroky ve vývoji vysoce přesných systémů pro analýzu chůze. Datasety pro reálné prostředí, na kterých by se tyto systémy mohly testovat, však zatím neexistují. Navíc datasety zahrnující řadu lidí s podmínkami, které zvyšují jejich riziko pádu, jsou vzácné a typicky se zaměřují pouze na jednu skupinu. Tato studie si klade za cíl vytvořit a analyzovat první dataset pro analýzu chůze v reálném světě, který zahrnuje širokou škálu stavů ovlivňujících chůzi, a zdůraznit, co fungovalo a co ne, aby budoucí výzkumníci mohli na těchto poznatcích stavět při navrhování a implementaci praktických řešení pro analýzu chůze v reálném prostředí.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Potvrzená diagnóza Parkinsonovy choroby, demence, získaného poškození mozku (cévní mozková příhoda, dětská mozková obrna atd.), roztroušené sklerózy nebo amputace dolní končetiny.
- Péče konzultanta nebo specializované sestry v Leedsu
- Schopnost chůze uvnitř i venku bez chodítka
Vylučovací kritéria:
- Věk < 18 let
- Kožní onemocnění na nohou, kotnících nebo pasu, které znemožňuje nošení senzorového systému.
- Kognitivní porucha znemožňující udělení souhlasu.
- Neschopnost bezpečné chůze s poskytnutou obuví (potřeba speciální obuvi).
- Alergie na silikon nebo elastická vlákna
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Analýza chůze
Skupina, jejíž chůze je analyzována
|
Mobilní systém analýzy chůze pro environmentální analýzu chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dokončí analýzu chůze pomocí All-terrain Gait Analysis System
Časové okno: Od zápisu do dokončení analýzy chůze.
|
Bude zaznamenán počet účastníků, kteří jsou schopni dokončit všechny prvky systému All-terrain Gait Analysis System, což je mobilní systém pro analýzu chůze k analýze chůze v prostředí, aby se posoudila proveditelnost použití systému ve větší observační studii.
|
Od zápisu do dokončení analýzy chůze.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rory J O'Connor, MD, University of Leeds
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Neurokognitivní poruchy
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Bazální gangliové choroby
- Roztroušená skleróza
- Rány a zranění
- Poranění mozku
- Parkinsonova choroba
- Demence
- Parkinsonské poruchy
Další identifikační čísla studie
- 306353
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systém analýzy chůze pro všechny typy terénu
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)