Mindfulness pro neformální pečovatele
27. března 2026 aktualizováno: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Vlivy intervencí založených na mindfulness na stres, duševní zdraví a spánek u neformálních pečovatelů dětí se speciálními vzdělávacími potřebami
Cílem této pilotní klinické studie s jedním ramenem je zhodnotit, zda skupinová intervenční metoda mindfulness může zlepšit duševní zdraví a spánek u rodičů, kteří jsou neformálními pečovateli dětí s poruchou autistického spektra (PAS) nebo poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
Snižuje účast v 8týdenním programu mindfulness příznaky stresu, úzkosti, deprese a nespavosti u pečovatelů? Zlepšuje účast v 8týdenním programu mindfulness všímavost (mindfulness) u pečovatelů? Jaké jsou zkušenosti pečovatelů s účastí v 8týdenním programu mindfulness?
Účastníci budou:
- Navštěvovat týdenní skupinové sezení mindfulness po dobu 1,5 hodiny po dobu osmi týdnů.
- Vyplňovat dotazníky před zahájením programu (vstupní hodnocení) a bezprostředně po posledním sezení.
- Zúčastnit se kvalitativního rozhovoru o zpětné vazbě po posledním sezení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shirley X Li, PhD, DClinPsy
- Telefonní číslo: 852-39177035
- E-mail: shirley.li@hku.hk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Číňané ve věku alespoň 18 let;
- Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii podán účastníkem
- Ochota dodržovat protokol studie
- Mít dítě s neurovývojovou poruchou (např. PAS, ADHD)
Kriteria pro vyloučení:
- Účast v jakékoli jiné klinické studii nebo používání zkoumaných produktů do jednoho měsíce před vstupem do studie, nebo rozsáhlé zkušenosti s mindfulness praxí
- Podle názoru výzkumného klinika přítomnost klinicky významné suicidality (přítomnost sebevražedných myšlenek s plánem nebo pokusem)
- Aktuální účast na jakékoli strukturované psychoterapii
- Sluchová nebo řečová vada
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mindfulness
Skupinový program mindfulness bude sestávat z 8 týdenních sezení (~90 minut každé, 12-18 účastníků ve skupině).
Každé sezení zahrnuje přehled domácí praxe, řízené, strukturované mindfulness praktiky a diskusi o zkušenostech a učení.
|
Viz popis ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně stresu
Časové okno: Výchozí hodnoty, konec léčby po 8 týdnech
|
Stres byl měřen pomocí 14položkové Škály vnímaného stresu (PSS).
Možné skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň stresu.
|
Výchozí hodnoty, konec léčby po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v depresivních příznacích
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby po 8 týdnech
|
Depresivní symptomy byly měřeny pomocí 9bodového Dotazníku pacientova zdraví (PHQ-9).
Možné skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost deprese.
|
Výchozí stav, konec léčby po 8 týdnech
|
|
Změna příznaků úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby po 8 týdnech
|
Příznaky úzkosti byly měřeny pomocí Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7).
Možné skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší závažnost úzkosti.
|
Výchozí stav, konec léčby po 8 týdnech
|
|
Změna příznaků nespavosti
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby po 8 týdnech
|
Příznaky nespavosti byly měřeny pomocí indexu závažnosti nespavosti (ISI).
Skládá se ze 7 položek.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost nespavosti.
|
Výchozí stav, konec léčby po 8 týdnech
|
|
Změna v schopnosti všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby po 8 týdnech
|
Schopnost mindfulness byla měřena pomocí 15položkového Dotazníku pěti aspektů mindfulness (FFMQ-15).
Možné skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň mindfulness.
|
Výchozí stav, konec léčby po 8 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast, praxe a celkový dojem
Časové okno: Konec léčby po 8 týdnech
|
Účast, praxe a celkový dojem byly měřeny pomocí dotazníku s 9 otázkami, z toho 3 otázky na účast, 2 na celkový dojem a 4 na praxi.
Konkrétně existují 2 položky hodnotící škály v konstruktu celkového dojmu a 1 v konstruktu praxe pro pravděpodobnost budoucího využití mindfulness praxe.
Škály se pohybují od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší celkový dojem/vyšší pravděpodobnost pokračování v praxi.
|
Konec léčby po 8 týdnech
|
|
Nepříjemné zkušenosti a újma
Časové okno: Konec léčby po 8 týdnech
|
Nepříjemné zkušenosti a újma byly hodnoceny pomocí 10bodového dotazníku: 3 otázky týkající se nepříjemných zkušeností, 2 otázky týkající se újmy a 5 otázek týkajících se zvládání.
Konkrétně byla použita jedna Likertova škála k hodnocení položky vnímané užitečnosti v konstruktu zvládání.
Škála se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí větší užitečnost podpory.
|
Konec léčby po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA240536
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .