Klinická studie hodnotící maximální sílu skusu v maxile při použití tří zubních adheziv ve srovnání s nepoužitím adheziva

Kritéria pro zařazení:

• Účastník poskytl podepsaný a datovaný informovaný souhlas, který uvádí, že byl o všech důležitých aspektech studie informován před provedením jakéhokoli hodnocení.
• Účastník mužského nebo ženského pohlaví, který je v době screeningu starší 18 let.
• Účastník, který je ochoten a schopen dodržovat plánované návštěvy a další postupy studie.
• Účastník v dobrém celkovém a duševním zdraví, který podle názoru zkoušejícího nebo lékařsky kvalifikovaného zástupce nemá žádné klinicky významné nebo relevantní abnormality v anamnéze nebo při ústním vyšetření, ani stav, který by ovlivnil bezpečnost, pohodu účastníka nebo výsledek studie, pokud by se studie účastnil, nebo by ovlivnil schopnost jednotlivce porozumět a dodržovat postupy a požadavky studie.
• Účastník s zcela bezzubou horní čelistí, která je opatřena konvenční celkovou náhradou horní čelisti s akrylovou bází.

• Účastník, který má v dolní čelisti zuby nebo má v dolní čelisti částečnou nebo celkovou náhradu, která je:

  1. dostatečně stabilní, podle názoru zkoušejícího, aby umožnila provedení stanovení síly skusu.
  2. dobře vyrobená (podle hodnocení kvality výroby).

Kritéria pro vyloučení:

• Účastník, který je zaměstnancem zkušebního místa, ať už přímo zapojeným do provádění studie, nebo členem jeho bezprostřední rodiny; nebo zaměstnancem zkušebního místa jinak pod dohledem zkoušejícího; nebo zaměstnancem společnosti Haleon přímo zapojeným do provádění studie nebo členem jeho bezprostřední rodiny.
• Účastník, který se v posledních 30 dnech před návštěvou 1 a/nebo během účasti ve studii zúčastnil jiných studií (včetně nemedicínských studií) zahrnujících zkoušené přípravky.
• Účastník, který je těhotný (podle vlastního vyjádření) nebo plánuje otěhotnět, nebo který po dobu trvání studie kojí.
• Účastník se známou nebo předpokládanou intolerancí nebo přecitlivělostí na zkušební materiály (nebo blízce příbuzné sloučeniny) nebo na kteroukoli z jejich uvedených složek.
• Účastník, který není ochoten nebo schopen dodržovat životní zvyklosti popsané v tomto protokolu.
• Účastník, který aktuálně užívá nebo užíval lék ze skupiny bisfosfonátů.
• Účastník, který užívá jakýkoli lék nebo má stav, který by podle názoru zkoušejícího narušoval průběh studie.
• Účastník s nedávnou anamnézou (v posledním roce) zneužívání alkoholu nebo jiných látek.
• Účastník, který již byl do této studie zařazen dříve.
• Účastník, který podle názoru zkoušejícího není schopen splnit požadavky studie a/nebo který není schopen spolehlivě provést platný skus.
• Účastník, který podle názoru zkoušejícího nebo lékařsky kvalifikovaného zástupce by se studie neměl účastnit.