Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stárnutí kosterního svalstva a reaktivita u starších lidí s RS (MS-M3AX)

25. března 2026 aktualizováno: Oklahoma Medical Research Foundation

Stárnutí kosterního svalstva a reaktivita u starších osob s RS

Cílem této studie je: 1) porovnat základní svalové a kardiovaskulární zdraví u starších osob (>60 let) s diagnostikovanou RS s osobami stejného věku bez RS, 2) určit změny ve svalech a celém těle v reakci na cvičební program, 3) určit, zda se svaly na více postižené noze u osob s diagnostikovanou RS liší od svalů na méně postižené noze, a 4) zda a jak se osoby s diagnostikovanou RS přizpůsobují cvičebnímu programu jinak než osoby stejného věku bez RS. Účast na této studii bude v průměru trvat 1,5 hodiny na jedno sezení, 3 sezení týdně, po dobu přibližně 4 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčebné postupy modifikující průběh onemocnění (DMT) jsou účinné při snižování rizika vzniku dalších oslabujících příznaků roztroušené sklerózy (RS) a zpomalování progrese onemocnění, což vede k lepším výsledkům funkční mobility a kvality života. V důsledku toho je nyní pravděpodobnější, že lidé s RS (PwMS) si udrží nezávislost i v pozdějších letech. Protože je udržování nezávislosti u starších PwMS relativně nový jev, prakticky nic není známo o tom, jak RS zhoršuje ztrátu svalové hmoty a funkce související s věkem (tj. sarkopenii) nebo jak se PwMS přizpůsobují intervencím, jako je cvičení, které zpomaluje úbytky související s věkem. Kromě toho je známo, že PwMS jsou vysoce heterogenní v funkčních schopnostech, únavě a dalších fyzických faktorech. Výzkumníci dosud nechápou trajektorii stárnutí u PwMS a zda jsou současné léčebné pokyny pro starší osoby týkající se celkového zdraví, včetně udržování svalové hmoty a funkce, účinné u starších PwMS.

Funkční úbytky související se stárnutím jsou považovány za způsobené klíčovými biologickými procesy, které se nakonec projevují fyzickými, duševními a metabolickými poruchami, které ohrožují zdravotní stav a kvalitu života. Cvičení je mnohostranná léčba, která slibuje zmírnění většiny znaků stárnutí. Nicméně existuje značná variabilita v tom, jak jednotlivci reagují na cvičební trénink, což se označuje jako heterogenita mezilidské odpovědi (IRH). Nízká kardiorespirační zdatnost (CRF, VO2max) a nízká funkční kvalita svalů (fMQ; síla/svalová hmota) jsou multisystémové projevy zhoršování buněčných znaků stárnutí, ale jak CRF, tak fMQ lze modifikovat vytrvalostním cvičebním tréninkem (ET) a silovým cvičebním tréninkem (RT). Ještě se musí určit, jak znaky stárnutí ovlivňují IRH. Například špatný stav respondera může být způsoben zhoršením funkce mitochondrií, schopnosti udržovat proteostázu nebo systémovým zánětem.

Výzkumníci provádějí klinickou studii financovanou NIH, která předpokládá, že faktory ústřední pro samotné stárnutí, jako je proteostáza, mitochondriální energetika a zánět, přispívají k multidimenzionálnímu okruhu, který určuje, zda jednotlivec dosáhne minimálního klinicky významného rozdílu (MCID) v CRF a/nebo fMQ pomocí cvičebního tréninku. Cílem financované studie je rozplést komplikované vztahy mezi endogenními a exogenními faktory, které způsobují variabilitu odpovědi na cvičení. K dosažení tohoto cíle výzkumníci využijí odběr tkání (svalů a krve), multi-omiku, rozsáhlé fenotypování a multidimenzionální modelování. Pro návrh PHF výzkumníci využijí této probíhající klinické studie a zařadí do studie starší PwMS. Celkovým cílem současného návrhu je stanovit základní charakteristiky svalů a celkového zdraví, reaktivitu na cvičební trénink a faktory, které vedou k heterogenitě symptomologie u starších PwMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • Oklahoma Medical Research Foundation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • 1. Muž nebo žena ve věku 60 let a výše 2. Bez nekompenzovaných chronických onemocnění kromě roztroušené sklerózy 3. Žádný strukturovaný cvičební program (2 nebo více jednotek/týden) v předchozích 6 měsících 4. Kognitivně schopný poskytnout informovaný souhlas 5. Musí splňovat skóre EDSS mezi 2 a 5,5 během screeningu

Kritéria vyloučení:

  • 1. Neuromuskulární nebo muskuloskeletální porucha, kromě roztroušené sklerózy, která by omezila schopnost provádět cvičení a/nebo testovací jednotky.

    2. Kardiovaskulární nebo respirační poruchy nebo snížená kapacita dýchání

    3. Metabolická onemocnění včetně markerů onemocnění jater (ALT > 52 U/dl) a diabetes mellitus 2. typu (HbA1C ≥ 6,5, glykémie nalačno ≥ 126 mg/dl)

    4. Užívání jakékoli dávky metforminu

    5. Jakékoli jiné onemocnění nebo porucha, která by ovlivnila reakci na cvičení (např. chronické onemocnění ledvin, Alzheimerova choroba, aktuální diagnóza rakoviny nebo do 2 let remise, cerebrovaskulární onemocnění)

    6. Anamnéza chemoterapie v posledních 5 letech

    7. Užívání neměnitelných antikoagulancií (Coumadin, Pradaxa, atd.). Rozhodnutí klinického personálu.

    8. Léky zvyšující citlivost na inzulin/snižující hladinu glukózy v krvi (např. metformin) nebo metabolické léky (agonisté GLP1).

    9. Vysoká dávka statinů (40 mg a výše)

    10. Neopravitelné zrakové postižení

    11. Skóre méně než 29 v Symbol Digit Testu

    12. Podání Botoxu pro spasticitu během 3 měsíců před účastí ve studii.

    13. Žádné úpravy dávkování baklofenu během účasti ve studii.

    13. Neschopnost závazku na přibližně 4 měsíce potřebné k dokončení studie.

    14. Alergie na lidokain

    15. Užívání tabáku

    16. Nadměrná konzumace alkoholu (3 nápoje/den nebo 7 nápojů/týden pro ženy; 4 nápoje/den nebo 14 nápojů/týden pro muže)

    17. BMI vyšší než 35,0 kg/m²

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lidé s RS
Lidé s RS, 60 let nebo starší
Jiný: Studie cvičení zahrnující kardiovaskulární i silový trénink
Všichni účastníci obdrží 12 týdnů kombinované ET a RT. Veškeré cvičení je pod dohledem certifikovaného trenéra. Veškerý studijní personál je vyškolen v resuscitaci. Postupný nárůst objemu a intenzity proběhne během přípravného týdne a v prvním týdnu tréninku. Přípravné období zvyšuje počet sérií, opakování a intenzitu, aby se omezilo nadměrné poškození svalů, bolest a únava. Plný objem tréninku bude dosažen do konce prvního týdne a další postup bude založen na intenzitě. Účastníci dokončí 3x/týden ET a 3x/týden RT. Jak ET, tak RT budou postupovat na individuální úrovni prostřednictvím monitorování každé lekce s pragmatickým zvyšováním wattů na kole, rychlosti/stoupání na běžeckém pásu a zvedané hmotnosti podle potřeby. Po dokončení tréninku bude následovat testovací týden, který zopakuje sadu testů dokončených během zaváděcího období, aby se určil status respondenta podle předem stanovených MCID pro CRF a fMQ.
Ostatní jména:
  • síla
  • vytrvalost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMQ
Časové okno: Týden -3 a týden -2
Výzkumníci určí fMQ na základě bilaterální síly extenze kolenního kloubu při jednom maximálním opakování (1RM) / bilaterální štíhlé svalové hmoty stehna pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA). Testování síly bude provedeno s trenérem studie a skenování DXA proběhne v dětské nemocnici Oklahoma Children's Hospital OU Health.
Týden -3 a týden -2
CRF
Časové okno: Zápis do konce studie v 18. týdnu
Výzkumníci budou testovat CRF na cyklistickém ergometru pomocí kontinuálního rampového protokolu a monitorování EKG. Klinický pracovník studie bude během testování monitorovat EKG, zatímco 1–2 další členové personálu studie budou test provádět. Ideální rampa pro jednotlivce je založena na pohlaví, velikosti těla a počátečních hodnoceních během seznamování
Zápis do konce studie v 18. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové a regionální složení těla
Časové okno: Týden -3 a týden -2
Další klinická fenotypizace zahrnuje celkovou a regionální analýzu tělesného složení pomocí přístroje GE Lunar iDXA a inzulinovou rezistenci stanovenou metodou HOMA-IR z odběrů krve na lačno provedených studijním flebotomistou. Z odběrů krve bude také vyhodnocen biomarkerový panel Octave.
Týden -3 a týden -2
Biopsie svalu
Časové okno: Svalová biopsie v 1. týdnu a 12. týdnu
Výzkumníci použijí zavedené metody k posouzení znaků stárnutí. Výzkumníci vyhodnotí proteostázu v kosterním svalstvu pomocí finálního vzorku svalové biopsie z každé nohy s využitím proteomiky založené na stopovačích. Výzkumníci použijí vysoce rozlišovací respirometrii na mitochondriích kosterního svalstva (respirometry Oroboros O2K) ke stanovení jak mitochondriální respirační funkce, tak i tvorby reaktivních forem kyslíku.
Svalová biopsie v 1. týdnu a 12. týdnu
Fenotypizace kosterního svalstva
Časové okno: 0., 6. a 12. týden
Pro další fenotypizaci kosterního svalu provedou výzkumníci histologické analýzy kosterního svalu pomocí imunohistochemických přístupů s využitím dobře zavedených metod pro buněčnou morfologii, distribuci typů myofibril a heterogenitu velikosti, fibrózu, vaskularizaci (kapilární zásobení), senescenci/poškození DNA, přítomnost rezidentních kmenových buněk a zánětlivých buněk včetně makrofágů M110-12. Analýza obrazu bude provedena pomocí automatizovaného pracovního postupu v MyoVision.
0., 6. a 12. týden
Systémový zánět
Časové okno: 1. týden a 12. týden
Systémový zánět bude hodnocen v sérových vzorcích pomocí MSD 10-plex cytokinového panelu. Testované cytokiny, GM-CSF, IL-1alfa, IL-5, IL-7, IL-12, IL-15, IL-16, IL-17A, TNF-beta a VEGF-A, mají každý dynamické detekční rozsahy, a to 0,16–750 pg/ml, 0,09–278 pg/ml, 0,14–562 pg/ml, 0,12–563 pg/ml, 0,33–2 250 pg/ml, 0,15–525 pg/ml, 2,83–1 870 pg/ml, 0,31–3 650 pg/ml, 0,08–458 pg/ml a 1,12–562 pg/ml. Zvýšené hladiny cytokinů (vysoké pg/ml) naznačují aktivnější, zesílenou imunitní odpověď, zatímco nízké hladiny cytokinů (nízké pg/ml) ukazují na normální klidový stav imunitního systému.
1. týden a 12. týden
Zánět svalů
Časové okno: Týden 1 a týden 12
Výzkumníci budou také cíleně hodnotit zánět svalů na základě změny exprese 3 receptorů (TNFα, Fn14, IL-6) a přidruženého intracelulárního signalizování (p-STAT3, NFKB p-p65).
Týden 1 a týden 12
Krevní biomarkery
Časové okno: 1. týden a 12. týden
Výzkumníci také vyhodnocují biomarkery v krvi pomocí panelu biomarkerů Octave, panelu, který měří 18 biomarkerů k posouzení úrovně onemocnění u lidí s RS. Každý biomarker generuje celkové skóre aktivity (DA) od 1,0 do 10,0. Nízké skóre DA naznačuje lépe kontrolovaný, nižší zánět. Vysoké skóre DA naznačuje vysoký zánět.
1. týden a 12. týden
Mobilita a rovnováha
Časové okno: Týden -3 a týden -2
Testování mobility a rovnováhy bude provedeno pomocí dobře zavedené krátké baterie fyzického výkonu (SPPB). Škála má minimální skóre 0 a maximální skóre 12, přičemž vyšší skóre indikuje lepší funkci dolních končetin.
Týden -3 a týden -2
Základní kognitivní funkce a rovnováha
Časové okno: Týden -3 a Týden -2
Výzkumníci vyhodnotí základní kognitivní funkce (reakční čas, impulzivní kontrolu, rychlost vizuálního zpracování) a rovnováhu pomocí platformy Sway (Sway Medical). Skóre 100 označuje dokonalou stabilitu a nižší skóre označuje nestabilitu, přičemž nejnižší skóre je 0.
Týden -3 a Týden -2
Sebehodnocení fyzického, duševního a sociálního zdraví účastníka
Časové okno: Týden -3 a týden -2
Výzkumníci použijí validovanou sadu nástrojů pro hodnocení výsledků hlášených pacienty (PROMIS) zaměřenou na duševní zdraví k vyhodnocení pohledu účastníka na fyzické, duševní a sociální zdraví. Tento test používá T-skóre metrika (typický rozsah 20-80) s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10, vyšší skóre indikuje vyšší úroveň měřené metriky, přičemž maximum >70 indikuje závažné pro negativní domény jako bolest, a skóre minimum <55 je v normálních mezích/nepřítomnost negativní domény.
Týden -3 a týden -2
Deprese
Časové okno: Týden -3 a Týden -2
Beckův inventář deprese II bude použit k posouzení přítomnosti a závažnosti příznaků deprese v posledních 2 týdnech. Nejnižší skóre je 0, což znamená nepřítomnost deprese, a 63 je nejvyšší skóre, které naznačuje přítomnost těžké deprese.
Týden -3 a Týden -2
Cirkadiánní rytmus
Časové okno: Týden -3 a Týden -2
Cirkadiánní rytmus bude hodnocen pomocí Dotazníku ranního a večerního typu. Minimální skóre 16 indikuje večerní preferenci a nejvyšší skóre 86 indikuje ranní preferenci.
Týden -3 a Týden -2
Kvalita spánku
Časové okno: Týden -3 a týden -2
Pittsburgh Sleep Quality Index je dotazník vyplňovaný samotným účastníkem, který bude použit k vyhodnocení kvality spánku účastníka. 0 je nejnižší skóre a 21 nejvyšší, přičemž vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
Týden -3 a týden -2
Únava
Časové okno: Týden -3 a Týden -2
Únava bude hodnocena pomocí dotazníku Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) pro ohodnocení únavy ve třech kategoriích: fyzické, kognitivní a psychosociální. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 84, přičemž vyšší skóre znamená větší únavu ovlivňující každodenní život.
Týden -3 a Týden -2
Rychlost chůze
Časové okno: Týden -3 a týden -2
Bude proveden test chůze na 10 metrů k vyhodnocení rychlosti chůze a funkční mobility účastníka. Celkový čas potřebný k ujití 10 metrů je zaznamenán, přičemž pomalejší rychlost naznačuje riziko pádů a vyšší rychlosti naznačují lepší mobilitu.
Týden -3 a týden -2
Funkční kapacita
Časové okno: Týden -3 a Týden -2
6minutový test chůze bude použit k vyhodnocení funkční kapacity a měří vzdálenost, kterou účastník ujde za 6 minut. Delší uražená vzdálenost indikuje silnější hrubou funkční kapacitu.
Týden -3 a Týden -2
Podpora fenotypizace s multidimenzionální heterogenitou interindividuální odpovědi
Časové okno: Týden 1 až Týden 13
Pro posílení fenotypizace na podporu multidimenzionálního obvodu heterogenity interindividuální odpovědi budou výzkumníci používat prsten Oura k monitorování aktivity, spánku, mobility, teplotních trendů a dalších životních funkcí.
Týden 1 až Týden 13
Monitorování glukózy
Časové okno: 1. týden a 12. týden
Pro posílení fenotypizace na podporu multidimenzionální heterogenity interindividuální odpovědi budou subjekty nosit kontinuální monitor glukózy (CGM) po dobu ~7 dní pomocí přístroje Dexcom G8 na začátku a na konci cvičebního tréninku.
1. týden a 12. týden
Příjem potravy
Časové okno: Týden -3 až -2, Týden 0, Týden 6 a Týden 12
K hodnocení příjmu potravy účastníků bude použit automatizovaný nástroj pro sebehodnocení stravy za 24 hodin (ASA24).
Týden -3 až -2, Týden 0, Týden 6 a Týden 12
Krevní biomarkery
Časové okno: Týden 1 a týden 12
Výzkumníci také vyhodnocují biomarkery v krvi pomocí panelu biomarkerů Octave, což je panel, který měří 18 biomarkerů k posouzení úrovně onemocnění u pacientů s RS. Pro posouzení mezitkáňové komunikace provedou výzkumníci sekvenování dlouhých a malých RNA z extracelulárních vezikulů plazmy a sekvenování celkové RNA svalů a ATAC-Seq. Všechny vzorky budou zpracovány, sekvenovány a analyzovány.
Týden 1 a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oklahoma Medical Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin F Miller, Ph.D., Oklahoma Medical Research Foundation
  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriel Pardo, Oklahoma Medical Research Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Long DE, Peck BD, Lavin KM, Dungan CM, Kosmac K, Tuggle SC, Bamman MM, Kern PA, Peterson CA. Skeletal muscle properties show collagen organization and immune cell content are associated with resistance exercise response heterogeneity in older persons. J Appl Physiol (1985). 132(6):1432-1447. doi: 10.1152/japplphysiol.00025.2022 (2022).
  • Abbott CB, Lawrence MM, Kobak KA, Lopes EBP, Peelor FF 3rd, Donald EJ, Van Remmen H, Griffin TM, Miller BF. A Novel Stable Isotope Approach Demonstrates Surprising Degree of Age-Related Decline in Skeletal Muscle Collagen Proteostasis. Function (Oxf). 2(4):zqab028. doi: 10.1093/function/zqab028 (2021). Erratum in: Function (Oxf). 3(3):zqac016. doi: 10.1093/function/zqac016 (2022).
  • Fuqua JD, Lawrence MM, Hettinger ZR, Borowik AK, Brecheen PL, Szczygiel MM, Abbott CB, Peelor FF 3rd, Confides AL, Kinter M, Bodine SC, Dupont-Versteegden EE, Miller BF. Impaired proteostatic mechanisms other than decreased protein synthesis limit old skeletal muscle recovery after disuse atrophy. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 14(5):2076-2089. doi: 10.1002/jcsm.13285 (2023).
  • Miller B, Hamilton K, Boushel R, Williamson K, Laner V, Gnaiger E, Davis M. Mitochondrial respiration in highly aerobic canines in the non-raced state and after a 1600-km sled dog race. PLoS One. 12(4):e0174874. doi: 10.1371/journal.pone.0174874 (2017).
  • Bubak MP, Davidyan A, O'Reilly CL, Mondal SA, Keast J, Doidge SM, Borowik AK, Taylor ME, Volovičeva E, Kinter MT, Britton SL, Koch LG, Stout MB, Lewis TL Jr, Miller BF. Metformin treatment results in distinctive skeletal muscle mitochondrial remodeling in rats with different intrinsic aerobic capacities. Aging Cell. 23(9):e14235. doi: 10.1111/acel.14235 (2024).
  • Graham ZA, Bubak MP, Raymond-Pope CJ, Cutter GR, McAdam JS, Tuggle SC, Siedlik JA, de Sousa LGO, Chappe EJ, Meece K, Kaur A, Ruiz BSR, Bamman SC, Vanselow KM, Perry TW, Acosta-Arreguin JS, Bohmke NJ, Addison GJ, Bowers JM, Wright RL, Fuentes LD, Smith JE, Esser KA, Miller BF, Bodine SC, Bamman MM. Multidimensional Modeling to Maximize Adaptations to eXercise: The M3AX Trial Rationale and Study Design. J Appl Physiol (1985). doi: 10.1152/japplphysiol.00486.2025. Epub ahead of print (2025).
  • Roberts BM, Lavin KM, Many GM, Thalacker-Mercer A, Merritt EK, Bickel CS, Mayhew DL, Tuggle SC, Cross JM, Kosek DJ, Petrella JK, Brown CJ, Hunter GR, Windham ST, Allman RM, Bamman MM. Human neuromuscular aging: Sex differences revealed at the myocellular level. Exp Gerontol. 106:116-124. doi: 10.1016/j.exger.2018.02.023 (2018).
  • Lee J, Song RJ, Musa Yola I, Shrout TA, Mitchell GF, Vasan RS, Xanthakis V. Association of Estimated Cardiorespiratory Fitness in Midlife With Cardiometabolic Outcomes and Mortality. JAMA Netw Open. 4(10):e2131284. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.31284 (2021).
  • Gaemelke, T., Pedersen, I. S., Dalgas, U. & Hvid, L. G. Sarcopenia in older people with multiple sclerosis: A cross-sectional study. Mult Scler Relat Disord. 93:106190, doi:10.1016/j.msard.2024.106190 (2025).
  • Powers SK, Lynch GS, Murphy KT, Reid MB, Zijdewind I. Disease-Induced Skeletal Muscle Atrophy and Fatigue. Med Sci Sports Exerc. 48: 2307-2319, doi:10.1249/MSS.0000000000000975 (2016).
  • Naseri A, Nasiri E, Sahraian MA, Daneshvar S, Talebi M. Clinical Features of Late-Onset Multiple Sclerosis: a Systematic Review and Meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 50:102816, doi:10.1016/j.msard.2021.102816 (2021).
  • Klistorner S, Barnett M, Parratt JDE, Yiannikas C, Wang C, Wang D, Shieh A, Klistorner A. Evolution of Chronic Lesion Tissue in Relapsing-Remitting Patients With Multiple Sclerosis: An Association With Disease Progression. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 12:e200377, doi:10.1212/NXI.0000000000200377 (2025).

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-23-OMRF
  • 25-23 (Jiné číslo grantu/financování: Presbyterian Health Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje budou částečně anonymizovány. IHMC bude mít přístup pouze k identifikačnímu číslu účastníka, roku narození (a tedy věku) a výšce/hmotnosti, což je nezbytné pro normalizaci výsledků, jako je kardiorespirační zdatnost (test VO2max).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit