Vliv umístění dezinfekce rukou na důvěru pacientů a stigma nemoci
Vliv umístění dezinfekčního prostředku na ruce na sekvenci hygieny rukou, důvěru pacienta a stigma nemoci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zdůvodnění a pozadí:<\/p>
Pacienti s viditelnými nepřenosnými nemocemi, jako je psoriáza, často zažívají vysokou míru stigmatizace související s nemocí a jsou vysoce citliví na chování lékařů. Ačkoli je hygiena rukou základním kamenem kontroly infekcí, provedení hygieny v určitých klinických scénářích může být pacienty špatně interpretováno jako „strach" nebo „hnus" lékaře z jejich stavu. Tato misinterpretace může zhoršit jejich psychologickou zátěž a narušit vztah mezi lékařem a pacientem. Teorie environmentálního inženýrství naznačují, že mikromodifikace fyzického nemocničního prostoru mohou významně změnit vzorce chování lékařů (např. sezení versus stání během konzultací) bez spoléhání se na náročný trénink nebo administrativní dohled. Design studie a metodika:<\/p>
Tato monocentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná klamaná studie probíhá v ambulantním dermatologickém prostředí. Základní intervence spočívá v manipulaci s umístěním láhve s dezinfekcí na ruce v konzultační místnosti pomocí randomizovaného přidělení, aby se určil její kauzální efekt na chování lékaře a následné psychologické výsledky pacienta. Pro minimalizaci Hawthorneova efektu a behaviorální bias je použita dvojitě zaslepená klamaná mechanika. Lékaři jsou informováni, že studie je pouze pro pozorování běžného průběhu konzultací studenty medicíny, zatímco pacientům je řečeno, že se účastní rutinního průzkumu spokojenosti s ambulantní péčí. Skutečná podstata environmentální intervence a její behaviorální zaměření je skryta až do závěrečného debriefingu po skončení studie. Pozorování a hodnocení:<\/p>
Během studie budou vyškolené pozorovatelky nenápadně zaznamenávat hygienické vzorce rukou lékařů v konzultační místnosti. Po skončení konzultace budou pacienti s psoriázou vedeni do oddělené místnosti k vyplnění anonymního elektronického dotazníku (přibližně 10 minut). Hodnocené psychologické primární výsledky zahrnují: Důvěru mezi lékařem a pacientem měřenou 11-položkovou Trust in Physician Scale (TPS). Intenzitu stigmatizace nemocí měřenou 27-položkovou čínskou verzí Feelings of Stigma Questionnaire (FSQ). Sekundární výsledky zahrnují celkovou spokojenost pacientů hodnocenou v pěti dimenzích a dokumentaci časových vzorců hygieny rukou lékařů v různých uspořádáních prostředí. Statistická analýza:<\/p>
Analýzy využijí prospektivně definovaný datový rámec. K analýze psychologických dopadových cest na důvěru a stigmatizaci bude použita multivariační lineární regrese upravená o demografické proměnné. Pro citlivostní analýzy zohledňující korelaci opakovaných pozorování od stejného lékaře budou použity zobecněné estimační rovnice (GEE) a lineární smíšené modely.<\/p>
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Juan Du, MD
- Telefonní číslo: +86-13601821207
- E-mail: dujuan@huashan.org.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
Pro pacienty:
- Věk 18 let nebo starší.
- Diagnostikováno s psoriázou a léčeno na specializované ambulanci pro psoriázu během studijního období.
- Právně způsobilý podepsat informovaný souhlas a kognitivně schopný porozumět a vyplnit dotazník (samostatně nebo s pomocí rodinných příslušníků).
Pro lékaře:
- Držet registraci k výkonu praxe na dermatologickém oddělení nemocnice Huashan Hospital Pudong Branch a být kvalifikován k samostatným konzultacím na ambulanci.
- Plánováno nepřetržitě vykonávat ambulantní práci v určených ordinacích během studijního období.
- Dobrovolně podepsat informovaný souhlas s behaviorálním pozorováním.
Kritéria vyloučení:
Pro pacienty:
- Těžké zrakové, sluchové nebo řečové postižení vedoucí k základním bariérám v komunikaci mezi lékařem a pacientem.
- Diagnostikováno s psychiatrickými poruchami (např. schizofrenie, těžká deprese), které by podle hodnocení odborníka mohly narušit autentičnost odpovědí v dotazníku.
- Prezentující klinický stav vyžadující pohotovostní ošetření během návštěvy, jako je akutní infekce kožních lézí nebo generalizované pustuly.
Pro lékaře:
- Nestálý personál nemocnice, jako jsou externí lékaři nebo rotující studenti medicíny.
- Neschopný samostatně provádět hygienu rukou z důvodu fyzického/postihnutí končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro vzdálené umístění
V této experimentální větvi je dávkovač dezinfekce na ruce umístěn na vzdáleném místě, více než 1 metr (přibližně 3,3 stopy) od lékaře (např. na umyvadle) před začátkem ambulantní konzultace.
|
Dávkovač dezinfekčního prostředku na ruce na bázi alkoholu je přemístěn na vzdálené místo v konzultační místnosti, více než 1 metr (cca 3,3 stopy) od lékaře (např. na umyvadlo). Tato úprava prostředí má za cíl přimět lékaře k dezinfekci rukou po odchodu pacienta ("neviditelná hygiena rukou"), čímž se zvyšuje důvěra pacienta a snižuje vnímané stigma spojené s onemocněním.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina s konvenčním umístěním
V tomto rameni s aktivním komparátorem je dávkovač dezinfekce umístěn na konvenčním místě, méně než nebo rovno 0,3 metru (přibližně 1 stopa) od lékaře (např. vlevo od počítače), než začne ambulantní konzultace.
|
To usnadňuje standardní hygienu rukou bezprostředně po kontaktu s pacientem ("viditelná hygiena rukou"). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl neviditelných událostí hygieny rukou
Časové okno: Hodnoceno při ambulantní konzultaci (průměrně 10-15 minut na konzultaci).
|
Chování ohledně hygieny rukou bylo pozorováno a kategorizováno jako "viditelná hygiena rukou" (čištění bezprostředně po kontaktu před odchodem pacienta) a "neviditelná hygiena rukou" (čištění po odchodu pacienta).
Pozitivní výsledek je definován jako mytí rukou poté, co pacient odejde (neviditelná hygiena rukou).
Výsledek je uváděn jako podíl konzultací, při kterých došlo k neviditelné hygieně rukou.
|
Hodnoceno při ambulantní konzultaci (průměrně 10-15 minut na konzultaci).
|
|
Patient Trust in Physician Scale (TPS) Score
Časové okno: Hodnoceno ihned po ambulantní konzultaci.
|
Důvěra pacienta byla měřena pomocí 10-položkové škály důvěry v lékaře (Trust in Physician Scale, TPS), ověřeného nástroje používajícího 5-bodovou Likertovu škálu k hodnocení důvěry v kompetenci lékaře, komunikaci a upřednostňování zájmů pacienta.\nVýsledky jsou vyjádřeny jako procenta z celkového možného skóre (rozmezí 0–100 %).\nVyšší skóre znamená vyšší míru důvěry v lékaře.
|
Hodnoceno ihned po ambulantní konzultaci.
|
|
Skóre dotazníku pocitů stigmatizace (FSQ)
Časové okno: Hodnoceno ihned po ambulantní konzultaci.
|
Vnímané stigma nemoci bylo měřeno pomocí upraveného 28-položkového Dotazníku pocitů stigmatu (FSQ), který používá 6bodovou škálu k hodnocení subjektivních zkušeností se stigmatem v oblastech jako je sebestigmatizace, sociální vyloučení, řízení soukromí a emocionální dopad.
Výsledky jsou vyjádřeny jako procenta z celkového možného skóre (rozmezí 0–100 %). Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň vnímaného stigmatu nemoci. |
Hodnoceno ihned po ambulantní konzultaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre spokojenosti pacienta
Časové okno: Hodnoceno okamžitě po ambulantní konzultaci.
|
Výstupní proměnná hodnotící spokojenost pacienta s procesem konzultace.
Pokrývá oblasti včetně soukromých konzultací, přístupu personálu, vysvětlení nemoci/léčby, domluvy následných kontrol a ochrany soukromí. Hodnoceno pomocí 5bodové Likertovy škály, kde vyšší skóre značí větší spokojenost pacienta. |
Hodnoceno okamžitě po ambulantní konzultaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Anderson LA, Dedrick RF. Development of the Trust in Physician scale: a measure to assess interpersonal trust in patient-physician relationships. Psychol Rep. 1990 Dec;67(3 Pt 2):1091-100. doi: 10.2466/pr0.1990.67.3f.1091.
- Ginsburg IH, Link BG. Feelings of stigmatization in patients with psoriasis. J Am Acad Dermatol. 1989 Jan;20(1):53-63. doi: 10.1016/s0190-9622(89)70007-4.
- Puhl R, Suh Y. Health Consequences of Weight Stigma: Implications for Obesity Prevention and Treatment. Curr Obes Rep. 2015 Jun;4(2):182-90. doi: 10.1007/s13679-015-0153-z.
- Reid H, Smith R, Williamson W, Baldock J, Caterson J, Kluzek S, Jones N, Copeland R. Use of the behaviour change wheel to improve everyday person-centred conversations on physical activity across healthcare. BMC Public Health. 2022 Sep 20;22(1):1784. doi: 10.1186/s12889-022-14178-6.
- Speight J, Holmes-Truscott E, Garza M, Scibilia R, Wagner S, Kato A, Pedrero V, Deschenes S, Guzman SJ, Joiner KL, Liu S, Willaing I, Babbott KM, Cleal B, Dickinson JK, Halliday JA, Morrissey EC, Nefs G, O'Donnell S, Serlachius A, Winterdijk P, Alzubaidi H, Arifin B, Cambron-Kopco L, Santa Ana C, Davidsen E, de Groot M, de Wit M, Deroze P, Haack S, Holt RIG, Jensen W, Khunti K, Kragelund Nielsen K, Lathia T, Lee CJ, McNulty B, Naranjo D, Pearl RL, Prinjha S, Puhl RM, Sabidi A, Selvan C, Sethi J, Seyam M, Sturt J, Subramaniam M, Terkildsen Maindal H, Valentine V, Vallis M, Skinner TC. Bringing an end to diabetes stigma and discrimination: an international consensus statement on evidence and recommendations. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Jan;12(1):61-82. doi: 10.1016/S2213-8587(23)00347-9.
- Sant'Anna A, Vilhelmsson A, Wolf A. Nudging healthcare professionals in clinical settings: a scoping review of the literature. BMC Health Serv Res. 2021 Jun 2;21(1):543. doi: 10.1186/s12913-021-06496-z.
- Iyer R, Park D, Kim J, Newman C, Young A, Sumarsono A. Effect of chair placement on physicians' behavior and patients' satisfaction: randomized deception trial. BMJ. 2023 Dec 15;383:e076309. doi: 10.1136/bmj-2023-076309.
- Anderson J, Fenton K. HIV related stigma: a dangerous roadblock. BMJ. 2022 Dec 12;379:o2989. doi: 10.1136/bmj.o2989. No abstract available.
- Kahn MW. Etiquette-based medicine. N Engl J Med. 2008 May 8;358(19):1988-9. doi: 10.1056/NEJMp0801863. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2025-1371
- 24ZR1407800 (Jiné číslo grantu/financování: Natural Science Foundation of Shanghai)
- C2025212 (Jiné číslo grantu/financování: Shanghai Municipal Educational Science Research Project)
- HSWH202403 (Jiné číslo grantu/financování: Huashan Hospital, Fudan University)
- HSWH202505 (Jiné číslo grantu/financování: Huashan Hospital, Fudan University)
- HSWH202513 (Jiné číslo grantu/financování: Huashan Hospital, Fudan University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .