- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07553949
Využití farmaceutických techniků k rozšíření dosahu moderní antiretrovirové terapie (PHARM ART) v komunitních klinikách (PHARM ART)
Injekční léky proti HIV s dlouhodobým účinkem jsou důležitou novinkou v léčbě HIV, ale složitá logistika podávání vedla k omezenému přístupu pro lidi žijící s HIV (PWH). Cílem této studie je využít farmaceutické techniky v klinikách ke zlepšení podávání injekčních léků proti HIV s dlouhodobým účinkem v komunitních zdravotních střediscích v Chicagu.
Účastníci v komunitních klinikách mohou být pozváni k účasti na studijních průzkumech nebo rozhovorech. Účastníci v komunitních klinikách budou součástí observační kohorty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Moira McNulty
- Telefonní číslo: 773-834-5528
- E-mail: Moira.McNulty@bsd.uchicago.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Samantha Devlin
- E-mail: sdevlin1@bsd.uchicago.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s HIV v místech implementace
- Mluvící anglicky nebo španělsky
- Věk 15 let a starší
- Schopní poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas z důvodu kognitivních deficitů, aktivní psychózy nebo akutní intoxikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence
Primárním zásahem je integrace farmaceutického technika do týmu péče o HIV. Dále bude použito několik dalších implementačních strategií na podporu programů v efektivním zahájení a udržení lidí žijících s HIV na dlouhodobě působící injekční léčbě, včetně multidisciplinárních případových konferencí, pevných vztahů se specializovanými lékárnami, které dodávají LA-CAB/RPV, a nástrojů pro monitorování kvality.
|
Farmaceutický technik bude integrován do týmu poskytujícího péči o HIV, bude přijímat doporučení, dokumentovat kontaktní údaje pacientů, posuzovat bariéry na úrovni pacienta pro podání LA CAB/RPV (sociální determinanty) k projednání s týmem péče, zajišťovat úhradu léků, koordinovat dodání a skladování léků, sledovat injekce, plánovat injekce a dokončovat klinickou dokumentaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LA-CAB/RPV zaváděcí míra
Časové okno: Od výchozího stavu do 42 měsíců
|
Počet zahájení LA-CAB/RPV na počet návštěv u HIV specialisty za měsíc
|
Od výchozího stavu do 42 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moira McNulty, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB25-0456
- 1R01MH140440 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .