Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Feasibility of Web-based Therapy Sessions (Cognishine)

A Feasibility Study to Explore Rehabilitation Outcomes, Usability and User Experience of a Web-Based Platform for Delivering Treatment for Cognitive and Language Impairment Amongst Adults With Acquired Neurological Disorders

The goal of this feasibility study is to explore rehabilitation outcomes, usability and user experience of a web-based platform for delivering treatment for cognitive and language impairment amongst adults with acquired neurological disorders in critical illness and stroke disorders.

The main question it aims to answer is:

" Is it feasible to use a web-based platform for delivering rehabilitation treatment in a large acute National Health Care Organisation"

Participants will undergo therapy sessions prescribed by therapists on a web-based platform instead of the conventional paper-based therapy sessions for their cognitive and speech rehabilitation needs.

Přehled studie

Detailní popis

The population group will be adult patients admitted to critical care unit and stroke unit and diagnosed to have speech and cognitive impairment.

The intervention is to provide therapy prescribed by therapist through Cognishine, a web-based platform instead of paper-based therapy session.

The primary objective is to assess feasibility of using the Cognishine web-based platform in a large NHS Trust in acute care setting measured by number of completed therapy sessions, per patient days.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with cognitive impairment and/or speech impairment being treated at the LUHFT Intensive Care Units and the Stroke wards
  • Need for Cognitive and/or speech and Language rehabilitation

Exclusion Criteria:

  • Inability to obtain consent
  • Refusal to take part in the study
  • Failure to engage with the Cognishine platform
  • Inability to operate a mobile device/ tablet with support
  • Unavailability of study therapist to provide training of patients
  • Unstable medical condition

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Web-based patient-led therapy sessions
All patients will receive standard of care rehabilitation. In addition, patients recruited into the study will use the Cognishine platform for cognitive and/or language rehabilitation
The Cognishine platform is a digital (web-based) general health and wellness monitoring platform. It is designed to support health care professionals specialised in rehabilitation of patients with neurological disorders, through a wide range of multi-media based generalised activities across speech, language, social-emotional, and cognition.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To assess the feasibility of using the Cognishine web-based platform in a large NHS Trust in acute care setting.
Časové okno: From recruitment until discharge from rehabilitation therapy or discharge from hospital, which ever comes first. Time frames will vary dependent on patient recovery .The anticipated time frame is 1 to 6 months. Maximum follow up is 12 months.
Total number of completed sessions per patient on the cognishine platform
From recruitment until discharge from rehabilitation therapy or discharge from hospital, which ever comes first. Time frames will vary dependent on patient recovery .The anticipated time frame is 1 to 6 months. Maximum follow up is 12 months.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To assess staff and patient experience of using the Cognishine platform during therapy sessions.
Časové okno: Patients will be asked to complete this on discharge from hospital. Therapists will be asked to complete the questionnaire one month after starting the study (in the middle of recruitment)

Patients & therapists will be asked to complete the Mobile Health App Usability Questionnaire (MAUQ)for Interactive Mobile Health Apps used by patients.

The questionnaire is designed and validated to evaluate the usability of interactive health apps from the users perspective.

The MAUQ questionnaire comprises of 21 questions which cover 3 main usability domains.

  1. Ease of use-Navigation, learnability and clarity.
  2. Interface and satisfaction-Visual appeal, confidence and overall satisfaction.
  3. Usefulness-Perceived value and effectiveness in helping users achieve their health goals.

Scoring is via a 7 point Likert scale (1 - strongly disagree, 2 - disagree, 3 - somewhat disagree, 4 - neither agree nor disagree, 5 - somewhat agree, 6 -agree, 7 - strongly agree.),with higher scores indicating greater usability and satisfaction.

Patients will be asked to complete this on discharge from hospital. Therapists will be asked to complete the questionnaire one month after starting the study (in the middle of recruitment)
To generate qualitative data about how to improve the end user experience for therapist to target barriers to implementation
Časové okno: 12 month into the study.
Focus groups composed of therapists who have used the platform will be asked to provide end user information about using the system. This qualitative data will be used to improve the platform.
12 month into the study.
To generate preliminary data on the rehabilitation progress associated with the use of the Cognishine platform.
Časové okno: As recovery is highly individualised time frames will vary amongst participants .It is anticipated that the time frame will range from 1 to 6 months.

The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a standard clinical measurement tool.

The tool comprises assessment of visuospatial/executive functions ,naming, memory, attention, language ,abstraction and orientation.

The scoring range is 0-30,with higher scores indicating better cognition, scores of <26 indicating possible cognitive impairment.

Scores will be collected from clinical notes at initial assessment and at discharge from rehabilitation therapy.

As recovery is highly individualised time frames will vary amongst participants .It is anticipated that the time frame will range from 1 to 6 months.
To generate preliminary data on the rehabilitation progress associated with the use of the Cognishine platform.
Časové okno: As recovery is highly individualised time frames will vary amongst participants .It is anticipated that the time frame will range from 1 to 6 months

The Oxford Cognitive Screen(OCS) is specifically for stroke patients and reduces visual or language bias. It assesses attention, executive function, memory, language, number processing and praxis.

Each domain is scored with results interpreted as impaired or not impaired. Scores from clinical notes will be collected at initial assessment and at discharge from rehabilitation therapy.

As recovery is highly individualised time frames will vary amongst participants .It is anticipated that the time frame will range from 1 to 6 months
To generate preliminary data on the rehabilitation progress associated with the use of the Cognishine platform.
Časové okno: As recovery is highly individualised time frames will vary amongst participants .It is anticipated that the time frame will range from 1 to 6 months.

The Orientation log(O-Log) score measures orientation, time place and situation.

10 items are measured , with each item scoring 0-3.The scoring range is 0-30,with higher scores reflecting better function. Scores <25 indicate disorientation.

Scores will be collected at initial assessment and at discharge from rehabilitation therapy

As recovery is highly individualised time frames will vary amongst participants .It is anticipated that the time frame will range from 1 to 6 months.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Matthew Noonan, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Předplatit