Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS and the Cardiovascular System in Community-dwelling Elderly.

30. dubna 2026 aktualizováno: Riphah International University

Assess Transcranial Direct Current Stimulation for Cardiovascular and Locomotor Outcomes in the Community-dwellers

This study could contribute to the advancements in healthcare by exploring the innovative intervention, which is Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS). Investigating its impact on cardiovascular and locomotor outcomes could give rise to new non-pharmacological interventions for health promotion, disease prevention, and rehabilitation.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Age-related functional decline occurs in various organs like the cardiovascular system, brain, muscles, lungs, kidneys, and immune system in the body, contributing significantly to the onset of frailty in elderly individuals. Due to routine degeneration of aging, physical impairments related to movement take place, which include strength, balance, gait, and performance issues (5).

Cardiovascular autonomic regulation is considered an important factor in health, while the autonomic nervous system is important for adapting therapy for prolonged cardiovascular outcomes.

The process of aging can produce pathological changes in the cardiovascular system, whose results may lead to CVD. One of the main changes of aging is the augmented stiffness of central arteries, known as vascular aging. It occurs due to loss of elastic fibers and accumulation of collagen in the major elastic arteries, which leads to an increase in systolic and pulse pressures of healthy elderly individuals. These hemodynamic changes in vessels lead to clinical illness and increase the risk of developing hypertension, atherosclerosis, and stroke. While some other studies have shown that aging is also related to continuous decline in exercise capacity, walking ability, and physical function, impacting the performance of daily activity and maintaining personal independence. Walking limitation is very frequent in the elderly population, estimated at 58.1% to 93.2%, which can be a functional dependence risk factor among community dwellers. While increasing walking ability impacts several aspects of health-related quality of life, including physical, social, and emotional well-being.

tDCS has a considerable impact on neuroplasticity and hypotension by delivering new interventional strategies to control blood pressure.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán
        • Pakistan Railway Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sumaiyah Obaid, MSPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Able to ambulate independently (with or without assistive device)
  • Cognitively intact (MoCA score ≥ 24)
  • PAR-Q

Exclusion Criteria:

  • History of seizures or epilepsy
  • Implanted metallic or electronic devices (e.g., pacemakers, ICD)
  • Uncontrolled hypertension (>180/110 mmHg)
  • Severe cardiac, pulmonary, neurological, or orthopedic disorders limiting participation
  • Active skin conditions at electrode sites
  • Recent hospitalization (<3 months)
  • Ongoing hormonal therapy, anticoagulants, or psychotropic medications

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Jiný: tDCS
The focal electrodes of 25-35 cm² will be placed on M1, identifying via the 10/20 EEG system.
Jiný: Sham stimulation
Sham stimulation of the M1 area by using the 25-35 square centimeter electrodes.
Falešný srovnávač: Group 2
Jiný: tDCS
The focal electrodes of 25-35 cm² will be placed on M1, identifying via the 10/20 EEG system.
Jiný: Sham stimulation
Sham stimulation of the M1 area by using the 25-35 square centimeter electrodes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10-Meter Walk Test (10MWT)
Časové okno: baseline, week 1, and week 5
The 10MWT is broadly used in preventive care and rehabilitation centers; it is evaluated by measuring participant speed and counting the number of steps taken within a given time period. This measurement method includes walking a certain section set on a smooth floor at the normal or maximum speed. After this, walking time and number of steps taken are to be measured
baseline, week 1, and week 5
Blood Pressure Monitor
Časové okno: baseline, week 1, and week 5
A sphygmomanometer is used to measure systolic and diastolic blood pressure before and after intervention sessions. The modified sphygmomanometer showed excellent test-retest reliability with an intraclass correlation coefficient (ICC) of 0.996.
baseline, week 1, and week 5
6-Minute Walk Test (6MWT)
Časové okno: baseline, week 1, and 5
It is a sub-maximal exercise test used to assess aerobic capacity and endurance. Any change in performance capacity are determined based on the distance covered in six minutes. The 6MWT is a practically performed simple test that requires a 100-ft hallway but no exercise equipment needed. It helps to evaluates the global and integrated responses of all the systems involved during exercise, including the cardiovascular and pulmonary systems, systemic and peripheral circulation, blood, neuromuscular units, and muscle metabolism
baseline, week 1, and 5
Short Physical performance battery
Časové okno: baseline, week 1, and 5
It consists of 3 timed components: 1) a 4-m usual pace walk, 2) a 5-repetition chair stand without using one's arms, and 3) a progressive test of standing balance. It is an objective measurement instrument of balance, lower extremity strength, and functional capacity in older adults. The final total SPPB scores ranged between 4 and 12, with 4 to 6 representing the low, 7 to 9 the middle, and 10 to 12 the best performance.
baseline, week 1, and 5
Heart rate variability (HRV)
Časové okno: baseline, week 1, and 5
Heart Rate Variability (HRV) in community-dwellers is a critical, non-invasive marker of autonomic nervous system function, with lower HRV values consistently predicting higher cardiovascular risk, mortality, and functional decline. Among community-dwelling older adults, reduced HRV is strongly associated with adverse health outcomes such as frailty, cognitive impairment, and depression.
baseline, week 1, and 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tDCS Safety Screening Questionnaire
Časové okno: baseline, week 1, and 5
Used to assess the safety and suitability of participants for tDCS intervention by assessing different potential risks. It includes medical history, medication, skin sensitivities, neurological conditions, and mental health.
baseline, week 1, and 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sumaiyah Obaid, MSPT, Riphah International University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC02295 Nimra Irshad

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit