- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07578051
Impairment Oriented Versus Task Oriented Gait Training In Transfemoral Amputee Rehabilitation.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Participants were randomly assigned into two groups. Group A ,which focus on strengthening exercises such as ,side lying hip abductor strengthening ,prone lying hip extensors strengthening ,supine lying hip flexors strengthening ,side lying hip adductors strengthening and bridging .Each exercise should be hold for 10-20 seconds with 10 repetition .
Group B , which prioritise functional activities and real life task such as lateral trunk bending with crossed leg ,stepping over obstacle ,lateral step ups ,walk with visual markers on floor,sit to stand focus on glutes activation .
Corrective exercises will be performed by both groups . Outcome measures include spatiotemporal parameters and Amputee Mobility Predictor (AMP).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pákistán, 46000
- Chal Foundation Islamabad and Artificial limb center in fauji foundation hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18-40 years
- Unilateral transfemoral amputees
- Cleared by physicians for participation in physical therapy
- Willing
Exclusion Criteria:
- Residual limb complication that interfere with mobility
- History of neurological disorders
- Any joint complication in intact limb
- Currently enrolled in another research study
- Mild to severe cognitive impairment (MoCA) i.e , score less than 25 , Uncontrolled diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Impairment oriented group A
Group A will receive :
|
Participants will receive ten days training programs with 5 days in each week. Each session will include warm up followed by sit to stand , stand to sit, walking in parallel bars ,ascend and descend stairs. Participants with group A will receive strengthening exercises of hip flexor , abductors, adductors and bridging of 10 repetition with 10-20 second hold according to patient. |
|
Experimentální: Task oriented group B
Group B will receive :
|
Participants will receive ten days training programs with 5 days in each week. Each session will include warm up followed by sit to stand , stand to sit, walking in parallel bars ,ascend and descend stairs. Participants with group B will receive lateral trunk bending, stepping over obstacle, lateral step ups, walk with visual markers on floor, sit to stand focus on glutes activation. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amputee Mobility Predictor (AMP)
Časové okno: on 3rd and 10th day.
|
AMP is functional scale utilising a 3 point rating scale of 0-2.AMP scores have been correlated with functional medicare classification levels of 0-4.
|
on 3rd and 10th day.
|
|
Gait speed
Časové okno: on 3rd and 10th day of treatment
|
Gait speed in meters per second , measured with 10 meter walking test, gait speed computed by dividing distance covered by time taken to cover it .
(m/s)
|
on 3rd and 10th day of treatment
|
|
cadence
Časové okno: On the 3rd day of treatment and 10th day of treatment
|
The number of steps taken per minute during walking, measured in steps per minute (steps/min )
|
On the 3rd day of treatment and 10th day of treatment
|
|
Cycle time
Časové okno: On the 3rd day of treatment and 10th day of treatment
|
The time required to complete one full gait cycle from the initial contact of one foot to the next initial contact of same foot, measured in seconds (s)
|
On the 3rd day of treatment and 10th day of treatment
|
|
Stride length
Časové okno: On the 3rd day of treatment and 10th day of treatment
|
Distance between two consecutive heel strikes of same foot , measures in meter (m)
|
On the 3rd day of treatment and 10th day of treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saliha Bibi, DPT, Foundation University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FUI/FUCP/CTR/07.26/SalihaBibi
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .