Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Value Clarification Based on Meleis's Transition Theory on Menopausal Symptoms, Depression, Anxiety, Stress, and Quality of Life in Perimenopausal Women

6. května 2026 aktualizováno: Neslihan KAZAK SALTAN, Ordu University

Menopause is a life stage influenced not only by hormonal factors but also by psychological, social, and cultural factors. Symptoms such as hot flashes, sleep problems, and mood changes may occur, and their severity depends on how a woman perceives and copes with this period.

The study aims to examine the effects of the "Value Clarification" method based on Meleis Transition Theory on menopausal symptoms, depression, anxiety, stress, and quality of life in women during menopause.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Menopause is a unique life event in a woman's life, influenced not only by physiological or hormonal factors, but also by cultural, psychological, and social factors. These changes that occur in a woman's life during menopause affect her quality of life, life satisfaction, and happiness.

Menopause is associated with vasomotor symptoms such as hot flashes and night sweats, musculoskeletal problems, sleep disturbances, urogenital changes, dyspareunia, sexual dysfunction, and mood swings. The number, severity, and impact of these symptoms on a woman's life depend on how she copes with this special period. A woman's perspective on the process is influenced by many factors. Being prepared for this period, not viewing it as the end of womanhood, and being aware of her own worth will reduce the degree to which she is negatively affected by menopause. Studies show that women who develop a positive attitude towards menopause experience milder symptoms. It can be said that there are limitations in the current system of care for the menopausal process in terms of changing the lack of information and negative perspectives on menopause.

In this context, this study aimed to examine the effects of Value Clarification, based on Meleis Transition Theory, on perimenopausal women's menopausal symptoms, depression, anxiety, stress levels, and menopause-specific quality of life.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women who agree to participate in the study,
  • Have at least a primary school education,
  • Understand, read, and write Turkish,
  • Have no communication barriers,
  • Are between 45-55 years of age,
  • Have started experiencing menstrual cycle irregularities or have not menstruated,
  • Have experienced at least one menopausal symptom in the last 6 months (hot flashes, irritability, sleep problems, urogenital complaints, etc.),
  • Are in the perimenopausal period according to the Straw Classification of Reproductive Aging in Women criteria,
  • Women who have entered menopause naturally will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • Women who:
  • Use any complementary or alternative treatment methods (such as Reiki, phytoestrogens, acupressure),
  • Use hypnotic or sedative medications,
  • Have a diagnosed psychiatric illness,
  • Have a gynecological problem causing menstrual irregularities,
  • Have entered menopause as a result of any surgical operation such as a hysterectomy,
  • Are receiving hormone replacement therapy will be excluded from the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervention group: Value clarification group
The value clarification exercise will be administered to the intervention group once a month for three months. The results at the third and sixth months will be evaluated using scales.
The intervention group will be given written clarification of values. After the pre-test, clarification will be applied once a month for 3 months, and the scales will be completed in the 3rd and 6th months.
Aktivní komparátor: Control group: No intervention will be applied.
The control group will not receive the scales, but will be administered in parallel as a pre-test, at 3 months, and at 6 months.
The scales will be administered to the control group in parallel on the same dates.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in menopausal symptoms measured by the Menopausal Symptom Assessment Scale
Časové okno: 0-6 month
The value explanation method based on transition theory improves menopausal symptoms in women when applied to perimenopausal women. The Menopausal Symptom Assessment Scale was developed to measure the severity of menopausal symptoms. The scale, adapted into Turkish, consists of 11 items and 3 sub-dimensions. These sub-dimensions are somatic complaints (items 1, 2, 3, and 11), psychological complaints (items 4, 5, 6, and 7), and urogenital complaints (items 8, 9, and 10). The Likert-type scale, which includes menopausal complaints, uses the options: 0: None, 1: Mild, 2: Moderate, 3: Severe, and 4: Very severe. The total score is calculated from the scores obtained from each item. The lowest possible score is "0," and the highest is "44." An increase in the total score indicates an increase in the severity of complaints and a negative impact on quality of life.
0-6 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in menopause-specific quality of life measured by the Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL)
Časové okno: 0-6 month

Value clarification based on transition theory given to perimenopausal women improves their menopause-specific quality of life.

The scale, originally called the Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire, was developed to assess the extent to which menopausal symptoms affect women's quality of life. The Turkish adaptation of is a Likert-type scale containing 29 questions. The scale consists of four sub-dimensions: Vasomotor (questions 1-3), Psychosocial (questions 4-10), Physical (questions 11-26), and Sexual (questions 27-29). Participants rate each symptom on a scale of 0-6, indicating its presence or absence. "NO" indicates the absence of the symptom, "PRESENT" or a score of 0 indicates the presence of the symptom, and a score of 1-6 indicates the severity and increasing degree of the existing problem.

0-6 month
Changes in depression, anxiety, and stress levels that may be caused by mood swings during menopause were measured using the Depression Anxiety Stress Scale-21.
Časové okno: 0-6 month

Depression, anxiety, and stress levels will be assessed using the Depression Anxiety Stress Scale-21, a validated self-report questionnaire consisting of 21 items divided into three subscales: depression, anxiety, and stress (7 items each).

Each item is scored on a 4-point Likert scale (0-3), where higher scores indicate greater symptom severity. Subscale scores are calculated by summing the relevant items, with possible scores ranging from 0 to 21 for each subscale.

Severity thresholds are defined as follows:

Depression: ≥14 indicates very severe depression Anxiety: ≥10 indicates very severe anxiety Stress: ≥17 indicates very severe stress

0-6 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nülüfer ERBİL, Prof. Dr., Ordu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit