Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Utility of LIBS Multi-Element Imaging and the IFF Algorithm in Chronic Lung Diseases (PNEUMO-LIBS)

8. září 2026 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Evaluation of the Clinical Utility of LIBS Multi-Element Imaging and the IFF Algorithm for the Etiological and Medico-Legal Management of Chronic Lung Diseases

PNEUMO-LIBS is a multicenter, non-interventional observational study designed to evaluate whether multi-element tissue imaging by Laser-Induced Breakdown Spectroscopy (LIBS), combined with an artificial intelligence-based analysis tool called Interesting Features Finder (IFF), may help physicians better understand the possible causes of chronic lung diseases.

The study focuses on adult patients with chronic lung diseases for which a lung biopsy has already been performed as part of routine medical care. These diseases include diffuse interstitial lung diseases, pulmonary granulomatoses such as sarcoidosis, and emphysema, especially when an environmental or occupational exposure is suspected but not clearly demonstrated.

Some chronic lung diseases may be influenced by inhaled mineral or metallic particles, such as silica, aluminum, titanium, or other metals. However, these exposures are often difficult to document at the individual patient level. Standard clinical, radiological, and pathological investigations do not usually provide direct information on the presence and distribution of such elements within lung tissue.

LIBS is an imaging technique that can detect and map chemical elements directly in tissue samples, including archived formalin-fixed paraffin-embedded biopsy blocks. In this study, lung biopsy samples will be analyzed with LIBS to search for elemental signatures that may be compatible with occupational or environmental exposures. The IFF algorithm will then be used to help interpret the LIBS data and identify rare or unexpected elemental signals.

The study does not require any additional biopsy, blood test, imaging examination, treatment, or hospital visit for participants. It uses tissue samples and medical data already collected during routine care. The results of LIBS and IFF analyses will be presented to the treating physician or investigator, who will complete standardized online questionnaires at three time points: before receiving the LIBS results, after receiving the LIBS report, and after receiving the IFF-assisted interpretation.

The main objective is to assess the perceived clinical utility of LIBS imaging for physicians, particularly regarding etiological understanding, possible occupational disease recognition, and prevention-oriented reasoning. Secondary objectives include assessing the added value of the IFF algorithm and evaluating the feasibility of a centralized multicenter workflow for sample transfer, LIBS analysis, IFF processing, result reporting, and questionnaire completion.

The study aims to include approximately 70 patients across several French hospital centers. Its results may support the development of future diagnostic, occupational health, and environmental medicine approaches, without modifying the medical care of participants during the study.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Benoit BUSSER
Telefonní číslo: +33476768939
E-mail: BBusser@chu-grenoble.fr

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Vincent BONNETERRE
Telefonní číslo: +33476765851
E-mail: VBonneterre@chu-grenoble.fr

Studijní místa

Francie
- - Grenoble, Francie
    - Nábor
    - CHU Grenoble Alpes
    - Kontakt:
      
      Benoit BUSSER
      
      Telefonní číslo: +33476768939
      
      E-mail: BBusser@chu-grenoble.fr
    - Kontakt:
      
      Vincent BONNETERRE
      
      Telefonní číslo: 33+ (0)4 76 76 58 51
      
      E-mail: VBonneterre@chu-grenoble.fr
  - Nancy, Francie
    - Nábor
    - Centre Hospitalier Régional Universitaire Nancy (CHRU)
    - Kontakt:
      
      Isabelle THAON
      
      Telefonní číslo: 33 3 83 15 71 71
      
      E-mail: i.thaon@chru-nancy.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Isabelle THAON
  - Rouen, Francie
    - Nábor
    - centre Hospitalier Universitaire Rouen (CHU)
    - Kontakt:
      
      Antoine GISLARD
      
      Telefonní číslo: 33 2 35 88 82 69
      
      E-mail: Antoine.Gislard@chu-rouen.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Antoine GISLARD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients with chronic lung diseases, including interstitial lung diseases, pulmonary granulomatoses such as sarcoidosis, and pulmonary emphysema, for whom a lung biopsy sample obtained during routine care is available for LIBS and IFF analysis. Participants may be identified retrospectively or prospectively in participating French hospital centers. Only patients who have not objected to the use of their health data and biological samples for research will be included.

Popis

Inclusion Criteria:

Adult patient aged 18 years or older.
Diagnosis or documented clinical suspicion of chronic lung disease, including interstitial lung disease, pulmonary granulomatosis such as sarcoidosis, or pulmonary emphysema.
Availability of a lung tissue biopsy sample obtained during routine medical care and stored as a formalin-fixed paraffin-embedded sample.
Sufficient medical record information to document the clinical context, occupational or environmental exposure history, smoking status, imaging, pathology reports, and other relevant routine-care data.
No documented objection to the secondary use of health data and biological samples for this research.

Exclusion Criteria:

Documented objection to participation in the study or to the secondary use of health data or biological samples for research.
Missing, unavailable, degraded, or technically unusable biopsy sample.
Insufficient medical record information to document the clinical context or exposure history.
Lung condition outside the scope of the study, such as isolated acute infection, isolated cardiac disease, or primary lung cancer.
Patient under legal protection when the applicable legal conditions for non-opposition cannot be fulfilled.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Proportion of Patients With Perceived Added Clinical Value of LIBS Imaging Časové okno: After Review of the LIBS Report, Up to 1 Month After Inclusion	Proportion of patients for whom the investigator reports that LIBS imaging provides new and clinically useful information in at least one of the following domains: etiological understanding, medico-legal reasoning regarding possible occupational disease recognition, or prevention-oriented recommendations.	After Review of the LIBS Report, Up to 1 Month After Inclusion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Vincent BONNETERRE, CHU Grenoble Alpes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality