Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambient AI Clinical Trial

22. května 2026 aktualizováno: Chris Lewis, University of Washington

Evaluation of Abridge Ambient AI Technology Regarding Provider Burnout and Patient Satisfaction With the Clinical Encounter

This is a single-site pragmatic randomized control trial studying the effect of ambient artificial intelligence (AI) scribes on the delivery of medical care to patients in the ambulatory setting. The study will last 150 days and include up to 65 providers in the intervention group. Providers will be recruited from three medical specialties, including primary care, oncology, and urology. The study will enroll providers and randomize them to an intervention group (access to the ambient AI scribe product) or a control group (routine patient care). Providers will be evaluated for burnout and task load measures through digital surveys at the beginning, middle, and end of the study. Provider electronic health record (EHR) usage data will also be evaluated for time spent documenting, time spent after hours on days with scheduled clinical care, and time between the start of the clinical encounter and signing it.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Provider is an employee of the University of Washington Medicine.
  • Clinical specialty of primary care, oncology, or urology.
  • Clinical full-time equivalent (FTE) of 0.2 or greater (provider must have an outpatient clinic of at least 20% of an FTE).
  • Provider is a physician or an advanced practice provider.

Exclusion Criteria:

  • Trainees (e.g., medical students, residents, or fellows)
  • Provider does not have access to a mobile device that is compatible with the ambient AI scribe service (e.g., Android mobile phone).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ambient AI scribe users
Participants in this arm will utilize the ambient AI scribe tools from Abridge. They will otherwise continue their usual clinical activities, including providing care with trainees (e.g., medical students, residents) and multiple family members in the room. The tool will be used exclusively in the outpatient clinical setting and only when the participant is present. The ambient AI scribe tool integrates into the electronic health record (EHR), and the EHR's mobile app is used to collect the recording on a mobile device. The ambient AI scribe tool is transcriptional and does not provide clinical decision support.
Jiný: Use of Ambient AI scribe tool on participant's mobile device

Ambient artificial intelligence (AI) scribes are a clinical documentation tool that uses automated speech recognition and large-scale language models to capture and transcribe synchronous patient-provider encounters in real time. Clinicians then review, edit, and authorize the AI-generated text before finalizing the chart, ensuring necessary human oversight and medical accuracy. In this study, participants used Ambient AI scribes on mobile devices for the recordings.

The ambient AI scribe will be available for the provider to use in the outpatient setting. They were not required to use the Ambient AI scribe, but could choose whether to use it and with which patients. Consent to use the device was documented for all patient encounters.

Ostatní jména:
  • Zkrátit
Žádný zásah: Routine patient care (no AI scribe)
These participants were not provided with the ambient AI scribe application on their mobile device. They still had access to documentation with dictation or existing scribe services (non-AI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Professional Fulfillment Index (PFI)
Časové okno: Surveyed at enrollment (day 0 of pilot), midpoint (day 75), and end of pilot (day 150)
Change in professional fulfillment and burnout, measured using the Professional Fulfillment Index (PFI), a validated 16-item self-report questionnaire. The instrument comprises three subscales: Professional Fulfillment (6 items), Work Exhaustion (4 items), and Interpersonal Disengagement (6 items). Items are rated on a 5-point Likert scale (0 = "Not at all true" / "Not at all" to 4 = "Completely true" / "Extremely"). Subscale scores are calculated as the mean of constituent items. Unit of measure: mean subscale score (range 0-4) and overall burnout score (mean of Work Exhaustion and Interpersonal Disengagement subscales, range 0-4).
Surveyed at enrollment (day 0 of pilot), midpoint (day 75), and end of pilot (day 150)
Mean Score on NASA Task Load Index (NASA-TLX)
Časové okno: Surveyed at enrollment (day 0 of pilot), midpoint (day 75), and end of pilot (day 150)
Change in perceived workload, measured using the NASA Task Load Index (NASA-TLX), a validated multidimensional self-report questionnaire. The instrument comprises six subscales: Mental Demand, Physical Demand, Temporal Demand, Performance, Effort, and Frustration. Each subscale is rated on a 0-100 scale in 5-point increments. Unit of measure: subscale score (range 0-100) and overall workload score, calculated as the unweighted mean of the six subscales (range 0-100). Higher scores indicate greater perceived task workload associated with clinical documentation.
Surveyed at enrollment (day 0 of pilot), midpoint (day 75), and end of pilot (day 150)
Ambient AI scribe utilization rate (%)
Časové okno: Through study completion, up to 150 days after the start of the pilot.
Percentage of clinical encounters in which the provider used the Abridge ambient AI scribe, measured using Abridge platform usage logs cross-referenced with electronic health record (EHR) encounter data. Unit of measure: utilization rate, calculated as (number of encounters in which Abridge was used divided by the total number of clinical encounters during the same period). This fraction is then represented as a percentage (range 0-100%) and aggregated monthly by provider.
Through study completion, up to 150 days after the start of the pilot.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time Spent in the Electronic Health Record on Clinical Note Documentation (Minutes)
Časové okno: Through study completion, up to 150 days after the start of the pilot.
Time spent by the provider in the electronic health record on clinical note documentation activities, measured using EHR audit log data (e.g., Epic Signal Provider Efficiency Profile). Unit of measure: minutes per scheduled clinic day on note documentation, normalized to clinical workload (clinical Full-Time Equivalent), and aggregated in 4-week windows per provider. No patient information will be collected for this outcome measure.
Through study completion, up to 150 days after the start of the pilot.
Time spent in the electronic health record outside of working hours
Časové okno: Through study completion, up to 150 days after the start of the pilot.
Time spent by the provider in the electronic health record outside of scheduled clinic/working hours (commonly referred to as "work outside of work" or "pajama time"), measured using EHR audit log data (e.g., Epic Signal Provider Efficiency Profile). Unit of measure: minutes per scheduled clinic day spent in the EHR outside of working hours, normalized to clinical workload and aggregated in 4-week windows per provider. No patient information will be collected for this outcome measure.
Through study completion, up to 150 days after the start of the pilot.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher W Lewis, MD, MS, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00022081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

All participant data will be deidentified (limited dataset), aggregated, or normalized. Data will be managed and stored on Dryad (https://datadryad.org/), a nonprofit membership organization that is committed to making data available for research and educational reuse.

Časový rámec sdílení IPD

Data will be available for at least 10 years.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data will be shared with qualified researchers whose proposed use has been approved by an institutional review board. Request for deidentified data will be available through Dryad. Requests for additional data can be made to the study's PI.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit