Midline Catheter Study
27. května 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University
A Prospective Longitudinal Cohort Study on the Application of Mini-Midline Catheters in Pediatric Populations
The purpose of this study is to conduct a prospective longitudinal cohort observational study to analyze the catheterization success rate, catheter dwell time, as well as the incidence and risk factors of related complications in pediatric patients of different age groups; to explore the suitability and application efficacy of this type of catheter in different disease types and treatment scenarios; to optimize the venous access selection strategy for hospitalized pediatric patients, formulate targeted catheterization and maintenance standards, provide theoretical evidence for clinical practice, and improve patients' medical experience.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
428
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatric patients with indwelling mini midline catheters during hospitalization
Popis
1.Inclusion Criteria:
- Children aged 1 day to 18 years;
- Indwelling midline catheters;
- Legally authorized guardians have signed the informed consent form.
2.Exclusion Criteria: Pediatric patients with vascular access other than indwelling midline catheters.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatric patients aged 1 day to 18 years who require midline catheter placement
|
No intervention.
This is a cohort study investigating the applicability and safety of mini midline catheters in pediatric populations.
All enrolled children receive standard clinical care for mini midline catheters (including placement, daily maintenance, and removal as indicated) consistent with pediatric vascular access guidelines.
The study aims to observe the natural clinical performance of the catheters without any intervention beyond routine clinical management.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Safety: Midline catheter-related complications and their severity,including: ① Catheter-related bloodstream infection (CRBSI) ② Venous thrombosis ③ Catheter occlusion ④ Phlebitis ⑤ Extravasation/infiltration
Časové okno: Catheter dwell time (from placement to removal; maximum follow-up: 30 days)
|
Catheter dwell time (from placement to removal; maximum follow-up: 30 days)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Feasibility: First-attempt puncture success rate (%) ;
Časové okno: Blood return was achieved smoothly upon completion of the first puncture, within one minute of catheter placement.
|
Blood return was achieved smoothly upon completion of the first puncture, within one minute of catheter placement.
|
|
Catheterization duration（minutes）
Časové okno: From initial skin puncture to catheter fixation, assessed intraprocedurally
|
From initial skin puncture to catheter fixation, assessed intraprocedurally
|
|
Catheter dwell time（days)
Časové okno: From successful catheter placement to removal, maximum follow-up of 30 days
|
From successful catheter placement to removal, maximum follow-up of 30 days
|
|
Unplanned extubation rate(%)
Časové okno: Within 30 days post-insertion
|
Within 30 days post-insertion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHFudanU0113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .