Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enhancing Cancer Care: Patient Navigation Through EROTC Quality-of-Life Insights at Sohag Oncology Center - A Cross-Sectional Study (EROTC)

22. května 2026 aktualizováno: Sohag Oncology Center

This study investigates the use of the EORTC QLQ-C30 questionnaire to assess and address the supportive care needs of cancer patients. It aims to align patient-identified needs with physician-assessed needs to enhance care delivery and referral to supportive clinics such as pain management, physiotherapy, nutrition, and psychotherapy.

To improve cancer patients' care, supportive clinics need to be utilised especially for terminal cases.

This study investigated the navigation process for patients needing supportive care services based on their responses to the EROTC Quality of Life (QoL) questionnaire, conducted as part of the "Evidence-Based Patient Navigation" initiative. The QoL questionnaire assessed patients across multiple domains relevant to supportive care needs. Approval to use the EORTC QLQ-C30 questionnaire was obtained from the "European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)"5 before study initiation.

Our process included both the EROTC-QoL questionnaire (patient-identified needs) and the physicians-assessed needs across four supportive clinics: pain management, physiotherapy, nutrition, and psychotherapy. Clinic navigation was determined by a threshold score (up to a maximum of 4), with patients needing specialized support scoring higher than 2 and those below 2 not needing such services. This initiative (data collection phase) ran from January 1, 2024, to September 31, 2024, and the analysis process was followed afterward. Additionally, we conducted a consistency analysis to measure the alignment between the two assessments.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

The study design is rooted in the growing recognition of the need for tailored, supportive care services for cancer patients, particularly those with terminal diagnoses. Supportive care services, such as pain management, physiotherapy, nutrition counseling, and psychotherapy, are essential for improving the quality of life (QoL) in this patient population. The EORTC QLQ-C30 questionnaire was chosen as a validated tool to systematically identify patient-specific needs across multiple domains relevant to their health and well-being. By integrating patient-reported outcomes with physician-assessed needs, this study addresses a critical gap in aligning healthcare provider interventions with the actual needs of cancer patients. The inclusion of a threshold score to guide navigation ensures objective, evidence-based decisions in directing patients to the appropriate supportive services.

The intervention focuses on utilizing a patient navigation system to bridge the gap between identified supportive care needs and the utilization of specialized clinics. The rationale for this approach lies in evidence that tailored supportive care interventions can improve quality of life, symptom management, and patient satisfaction in cancer care. By combining patient-reported QoL assessments with physician evaluations, the study ensures that referrals are based on a holistic understanding of patient needs. The threshold score system provides a structured, standardized method to identify patients requiring specialized care, optimizing resource allocation and ensuring timely access to critical services. This structured approach has the potential to significantly enhance care delivery for cancer patients, particularly those in terminal stages.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4423

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag Oncology Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population comprises adult cancer patients, including terminal cases, who are actively receiving medical treatment or oncology follow-up care within a tertiary care setting. All participants are drawn directly from the outpatient clinics of the Sohag Oncology Center, a specialized facility equipped with dedicated supportive services such as pain management, physiotherapy, nutrition, and psychotherapy. This population represents individuals navigating complex healthcare barriers whose care pathways are being evaluated to align patient-reported quality-of-life needs with clinical physician assessments.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis: Adult patients (≥18 years) with a confirmed diagnosis of cancer, including terminal cases, requiring supportive care.
  2. Cognition: Patients capable of providing informed consent and completing the EORTC QLQ-C30 questionnaire.
  3. Treatment Status: Patients actively receiving treatment or follow-up care in the participating healthcare facility.
  4. Availability: Patients available for the study duration and willing to participate in both the questionnaire assessment and follow-up navigation processes.
  5. Language: Patients able to understand and respond to the EORTC QLQ-C30 questionnaire in the approved language version.

Exclusion Criteria:

  1. Cognitive Impairment: Patients unable to complete the EORTC QLQ-C30 questionnaire due to severe cognitive impairment or mental health conditions that hinder participation.
  2. Incomplete Consent: Patients who decline to provide informed consent or withdraw consent during the study.
  3. Non-Cancer Diagnoses: Patients without a confirmed cancer diagnosis or those receiving treatment for non-cancer-related conditions.
  4. Palliative Care Exclusivity: Patients already receiving comprehensive palliative care services that address the domains assessed in the study.
  5. Inaccessible for Follow-Up: Patients who are not reachable for follow-up during the study duration or have logistical barriers that prevent participation in the navigation process.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Adult Cancer Patients Requiring Supportive Care
This cross-sectional cohort consists of adult cancer patients (> 18 years old) receiving active treatment or follow-up care at the Sohag Oncology Center who are cognitively and linguistically capable of completing the EORTC QLQ-C30 questionnaire. The cohort includes patients across various stages of disease, specifically incorporating those with terminal diagnoses who require supportive interventions. Patients already receiving comprehensive, pre-established palliative care services are excluded.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agreement between patient-identified needs and physician-assessed needs
Časové okno: January 1, 2025 - September 30, 2025
To evaluate the alignment between patient-identified needs and physician-assessed needs using the EORTC QLQ-C30 questionnaire and Cohen's kappa values, ensuring that patient needs are accurately identified and addressed for improved care delivery.
January 1, 2025 - September 30, 2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of patients referred to supportive clinics
Časové okno: January 1, 2025 - September 30, 2025
To assess the improvement in patients' overall functioning and reduction in symptom burden using the EORTC QLQ-C30 summary score after the implementation of physician-directed, tailored follow-up plans.
January 1, 2025 - September 30, 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nesma Magdy Nesma, Pharmacist, Sohag Oncology Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit