FIRST-Sask Study Protocol: A Remote Exercise Oncology Intervention (FIRST-Sask)
28. května 2026 aktualizováno: Schroder Sattar, University of Saskatchewan
FIRST-Sask Study Protocol: A Randomized Controlled Trial of a Remote Exercise Oncology Intervention
Older adults undergoing cancer treatment experience substantial treatment-related burden and reduced quality of life (QoL). Exercise is an effective supportive care intervention, but access is limited in rural and geographically dispersed settings. Evidence on flexible delivery models that accommodate patient preferences and real-world constraints remains scarce.
This study seeks to evaluate the feasibility and acceptability of a hybrid exercise program for older adults with cancer in rural settings and to obtain preliminary efficacy estimates to inform a larger trial. This randomized controlled trial tests a 12-week, multimodal exercise intervention co-designed with patient partners. The program uses a hybrid delivery model with options (in-person, remote, or combined formats) based on preference, geography, season, and alignment with routine travel (e.g. clinic visits). Older adults (≥65) with breast, lung, prostate, colorectal, or hematologic cancers are recruited using a multipronged strategy. Assessments at baseline and 12 weeks include cardiovascular endurance, upper and lower limb strength, balance, and QoL. Feasibility and acceptability will be examined via recruitment, retention, adherence, exit surveys and interviews. Exercise prescription will follow FITT principles. Adherence, dose modifications, and fidelity will be monitored using standardized procedures. Analyses will follow an intention-to-treat approach, with between-group and over-time effects estimated using generalized linear and mixed-effects models. This study will inform the development of a scalable exercise rehabilitation model to improve equitable access to supportive care in rural settings.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Principle Investigator
- Telefonní číslo: 1-306-337-3817
- E-mail: schroder.sattar@usask.ca
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of any type of cancer (except non-melanoma skin cancer);
- having received cancer treatment within the past 12 months;
- self-identifying as rural resident; or residing in areas outside of the city of Saskatoon or Regina;
- age ≥65;
- ability to communicate in English;
- ability to provide informed consent;
- physically suitable to participate by research personnel based on PAR-Q and physical performance screening.
Exclusion Criteria:
- persistent light-headedness during physical activity of or syncopal episodes within the past month;
- other comorbidities or musculoskeletal complications that preclude participation in the exercise programs as deemed by the exercise interventionist;
- unstable bone metastases.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention group
The online exercise sessions will be delivered via Zoom, led by 2 certified exercise trainers.
The program will span 12 weeks, with 2 sessions per week.
Each session will be 60 min in duration and will include: warm-up (breathing exercise and joint mobility, 5 min); circuit-style training encompassing aerobic, balance, and resistance training (45-50 min), and cool-down.
Individual progressions will be titrated based on abilities.
Exercise intensity will be monitored using the 10-point Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) scale.
To provide some form of flexibility within this study, participants who would like to occasionally attend some of their sessions in-person will have option to informing the trainers 48 hours in advance to arrange an in-person session.
|
The 12- week intervention entails 2x weekly synchronous exercise sessions, delivered via Zoom and facilitated by two certified exercise trainers.
Each session is 60 min in duration and includes multimodal exercises.
|
|
Žádný zásah: Control
Participants in the control arm will receive no intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feasibility (measurement by recruitment rate, adherence rate, retention rate, outcome capture rate)
Časové okno: At Week 12 (end-of-intervention)
|
Feasibility of the intervention will be measured using attendance rate (attending ≥50% of sessions), adherence rate (adhering to ≥50% of the prescribed exercises), retention rate (≥50%), and outcome capture (≥80%).
|
At Week 12 (end-of-intervention)
|
|
Acceptability of program (measured using survey and open-ended interview)
Časové okno: At Week 12 (end-of-intervention)
|
Acceptability will be assessed using the CSQ-8 tool that assesses satisfactory level about the program.
It contains 8 items, each item is scored from 1 to 4. Higher scores indicate greater satisfaction.
There will also be open-ended questions to share feedback as well as recommendations for improvement for further participants, their perceived benefits about the program regarding quality of life and general well-being, and likelihood to recommend it to other cancer survivors.
The optional exit interview with provide participants with opportunity to share in more depth about their experiences, and
|
At Week 12 (end-of-intervention)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cardiovascular endurance, measured using the 2-Minute Step Test and reported as the number of steps completed in two minutes.
Časové okno: At baseline and at Week 12 (end-of-intervention)
|
Cardiovascular endurance will be assessed using the 2-min Step Test, a validated measure of cardiovascular endurance.
For online assessment, participants will be instructed to stand perpendicular to the camera (i.e., with their side and either the left or right leg facing the camera); the number of steps completed by the leg facing the camera during the 2-minute test will be recorded.
|
At baseline and at Week 12 (end-of-intervention)
|
|
Upper limb muscle strength, measured using hand grip dynamometry and reported as maximal grip strength (in kilograms)
Časové okno: At baseline and at Week 12 (end-of-intervention)
|
Upper limb muscle strength will be measured using hand grip strength test with a Jamar dynamometer, which is considered the gold standard for measuring grip strength.
|
At baseline and at Week 12 (end-of-intervention)
|
|
Lower limb muscle strength, measured using the 30-Second Sit-to-Stand Test and reported as the number of full sit-to-stand repetitions completed in 30 seconds.
Časové okno: At baseline and at Week 12 (end-of-intervention)
|
Lower limb strength will be measured assessed using 30-second sit-stand.
|
At baseline and at Week 12 (end-of-intervention)
|
|
Balance, measured using the Single-Leg Stance Test and reported as the duration a participant can maintain single-leg standing.
Časové okno: At baseline and at Week 12 (end-of-intervention)
|
Balance will be assessed using the Single-leg Stance test.
|
At baseline and at Week 12 (end-of-intervention)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Health-related quality of life, measured using the 30-item EORTC QLQ-C30 and reported as domain and symptom scores reflecting physical, social, emotional, and cognitive functioning, symptom burden, and overall quality of life.
Časové okno: At baseline and at Week 12 (end-of-intervention)
|
Health-related quality of life will be measured using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
The EORTC QLQ-C30 is a 30-item questionnaire that generates scores transformed to a 0-100 scale for functional domains, symptom domains, and global health status/quality of life.
Higher scores on the functional and global health status/quality of life scales indicate better functioning and quality of life, whereas higher scores on the symptom scales indicate greater symptom burden and worse outcomes.
|
At baseline and at Week 12 (end-of-intervention)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BIO 5554
- SHRF 6794 (Jiné číslo grantu/financování: Saskatchewan Health Research Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .