Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diaphragmatic Breathing Exercises With KOTS Currents in Patients With Long COVID (KOTS-LC)

2. června 2026 aktualizováno: Sara Perpiñá, Universidad Pontificia de Salamanca

Effects of Diaphragmatic Breathing Exercises Combined With Diaphragmatic Electrostimulation Using KOTS Currents in Patients With Long COVID: A Pilot Randomized Controlled Trial

This study will evaluate the effects of diaphragmatic breathing exercises combined with diaphragmatic electrostimulation using KOTS currents in patients with Long COVID. Participants will be randomly assigned to one of two groups. The control group will perform diaphragmatic breathing exercises, while the intervention group will perform diaphragmatic breathing exercises combined with diaphragmatic electrostimulation using KOTS currents. The intervention will last three weeks, with two sessions per week. The study will assess respiratory function, quality of life, physical function, dyspnea, fatigue, and basal oxygen saturation.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Long COVID is a multifactorial condition that may be associated with persistent respiratory symptoms, reduced physical capacity, fatigue, dyspnea, and impaired quality of life. Respiratory rehabilitation strategies may contribute to improving breathing patterns and functional recovery in this population. Diaphragmatic breathing exercises are commonly used to promote respiratory control and diaphragmatic activation. In addition, KOTS currents, also known as Russian currents, are medium-frequency alternating currents used in physiotherapy to elicit muscle contraction and may be applied as a complementary strategy to stimulate the diaphragm.

This pilot randomized controlled trial will compare diaphragmatic breathing exercises alone with diaphragmatic breathing exercises combined with diaphragmatic electrostimulation using KOTS currents in patients diagnosed with Long COVID. Participants will be randomly allocated to either the control group or the intervention group. Both groups will receive a three-week intervention consisting of two sessions per week. The control group will perform diaphragmatic breathing exercises, whereas the intervention group will perform the same breathing exercises combined with diaphragmatic electrostimulation.

Assessments will be conducted before and after the intervention period. The study is intended to explore whether adding diaphragmatic electrostimulation to a respiratory exercise program may provide additional benefits compared with diaphragmatic breathing exercises alone in this population.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sara Perpiña-Martinez
  • Telefonní číslo: (+34) 910053661
  • E-mail: sperpinama@upsa.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28015
        • Clínica Universitaria Salus Infirmorum, Universidad Pontificia de Salamanca
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged 18 to 65 years.
  • Medical diagnosis of Long COVID.
  • At least 2 months since SARS-CoV-2 infection.
  • Ability and willingness to provide informed consent.
  • Ability to participate in the assigned intervention and assessment procedures.

Exclusion Criteria:

  • Presence of a pacemaker.
  • History of epilepsy.
  • Pregnancy.
  • History of acute cardiac arrest.
  • Severe respiratory distress.
  • Use of a wheelchair.
  • Blurred vision.
  • Cyanosis.
  • Refusal to perform part or all of the treatment.
  • Incomplete or incorrectly completed questionnaires.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diaphragmatic Breathing Exercises Plus KOTS Currents
Participants assigned to this arm will perform diaphragmatic breathing exercises combined with diaphragmatic electrostimulation using KOTS currents. The intervention will be delivered twice per week for three weeks. KOTS currents will be applied as medium-frequency alternating current stimulation, with stimulation intensity adjusted according to participant tolerance.
Přístroj: Diaphragmatic Electrostimulation Using KOTS Currents
Diaphragmatic electrostimulation will be applied using KOTS currents, a medium-frequency alternating current stimulation. Electrodes will be placed over the seventh and eighth rib region along the mammillary line. Stimulation will be delivered in trains of 4 seconds of stimulation followed by 8 seconds of rest, with a carrier frequency of 2,500 Hz. The standard treatment duration will be 15 minutes: 10 minutes at 30 Hz followed by 5 minutes at 70 Hz. Stimulation intensity will be adjusted according to participant tolerance. The intervention will be delivered twice per week for three weeks, together with diaphragmatic breathing exercises.
Ostatní jména:
  • KOTS Currents
  • Russian Currents
Behaviorální: Diaphragmatic Breathing Exercises
Participants will perform diaphragmatic breathing exercises in a supine position with the knees flexed. One hand will be placed on the chest and the other hand below the sternum. Participants will be instructed to inhale through the nose while expanding the abdomen with minimal thoracic movement, and to exhale slowly through pursed lips. The breathing pattern will include a 4-second inspiration and a 6-second expiration. Exercises will be performed twice per week for three weeks.
Ostatní jména:
  • Diafragmatické dýchání
Aktivní komparátor: Diaphragmatic Breathing Exercises
Participants assigned to this arm will perform diaphragmatic breathing exercises twice per week for three weeks. Exercises will be performed in a supine position, with slow nasal inspiration and abdominal expansion followed by slow exhalation through pursed lips.
Behaviorální: Diaphragmatic Breathing Exercises
Participants will perform diaphragmatic breathing exercises in a supine position with the knees flexed. One hand will be placed on the chest and the other hand below the sternum. Participants will be instructed to inhale through the nose while expanding the abdomen with minimal thoracic movement, and to exhale slowly through pursed lips. The breathing pattern will include a 4-second inspiration and a 6-second expiration. Exercises will be performed twice per week for three weeks.
Ostatní jména:
  • Diafragmatické dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Forced Vital Capacity
Časové okno: Baseline and 3 weeks
Forced vital capacity will be assessed using spirometry. The outcome will evaluate the change in forced vital capacity from baseline to after the three-week intervention.
Baseline and 3 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Forced Expiratory Volume in One Second
Časové okno: Baseline and 3 weeks
Forced expiratory volume in one second will be assessed using spirometry. The outcome will evaluate the change in FEV1 from baseline to after the three-week intervention.
Baseline and 3 weeks
Peak Expiratory Flow
Časové okno: Baseline and 3 weeks
Peak expiratory flow will be assessed using spirometry. The outcome will evaluate the change in PEF from baseline to after the three-week intervention.
Baseline and 3 weeks
FEV1/FVC Ratio
Časové okno: Baseline and 3 weeks
The FEV1/FVC ratio will be calculated from spirometry measurements. The outcome will evaluate the change in the FEV1/FVC ratio from baseline to after the three-week intervention.
Baseline and 3 weeks
Basal Oxygen Saturation
Časové okno: Baseline and 3 weeks
Basal oxygen saturation will be measured using a finger pulse oximeter. The outcome will evaluate the change in basal oxygen saturation from baseline to after the three-week intervention
Baseline and 3 weeks
Physical Function
Časové okno: Baseline and 3 weeks
Physical function will be assessed using the 30-second Sit-to-Stand test. The outcome will evaluate the change in the number of completed sit-to-stand repetitions from baseline to after the three-week intervention
Baseline and 3 weeks
Dyspnea
Časové okno: Baseline and 3 weeks
Dyspnea will be assessed using the modified Medical Research Council scale. The outcome will evaluate the change in perceived dyspnea from baseline to after the three-week intervention. Lower scores indicate lower dyspnea.
Baseline and 3 weeks
Quality of Life with SF-36 questionnaire
Časové okno: Baseline and 3 weeks
Quality of life will be assessed using the SF-36 questionnaire. The outcome will evaluate the change in quality-of-life dimensions from baseline to after the three-week intervention. Higher scores indicate better quality of life.
Baseline and 3 weeks
Fatigue
Časové okno: Baseline and 3 weeks
Fatigue will be assessed using the DePaul Symptom Questionnaire. Higher scores indicate greater fatigue.
Baseline and 3 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Pontificia de Salamanca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Perpiña-Martínez, Pontifical University of Salamanca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPSA-KOTS-LC-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared because the study involves health-related data from a small sample of participants. Data will be pseudonymized and handled in accordance with applicable data protection regulations and the informed consent approved for the study.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit