Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Isokinetic Profile of Ankle Joint Muscles in Chronic Non Specific Low Back Pain Patients

4. června 2026 aktualizováno: Mohamed Hazem Abdelhakam Elshafey, Cairo University

The Relationship Between Chronic Non-Specific Low Back Pain and Isokinetic Performance of Ankle Joint Muscles

Chronic non-specific low back pain and its resulting infirmity have become a huge health and socioeconomic burden. Low back pain is reportedly associated with decreased activities of daily living and quality of life (Haile et al., 2021). Previous literature supports the presence of a link between CLBP and lower limb kinematics that can contribute to functional limitations and disability. For example, CLBP commonly coexist with postural and structural asymmetry (Leung et al., 2015). Ankle muscle performance of individuals with LBP during gait becomes more clinically important as it may provide insights into the mechanisms of ankle strategies (Claeys et al., 2015). The isokinetic testing is an assessment method of high effectivity and trustworthiness that can be used to compare bilateral and agonist/ antagonist ankle muscles strength of normal subjects and athletes. It can be used to analyze muscular performance and differences in muscle performance between dominant and non-dominant limbs (Bonetti et al., 2018).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will involve 50 male patients diagnosed with CNSLBP and will correlate between level of pain, disability, psychological status, and overall body fatiguability, core muscles endurance with the strength, endurance, joint angle position, and time parameters of isokinetic testing profile of ankle joint.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypt, 31511
        • Al-Salam University
        • Kontakt:
          • Ayman Mohammed Elmakakey, Associate Professor
          • Telefonní číslo: +20403386400
          • E-mail: info@sue.edu.eg
        • Kontakt:
          • Aya Elkomy, Lecturer
          • Telefonní číslo: +20 106 603 4330
          • E-mail: info@sue.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

50 male patients aged 20-40 years, diagnosed with CNSLBP through direct referral from their orthopedic surgeon after excluding the previous criteria.

Medical assessment for recruiting, diagnosis, and including or excluding will be done at Kafrelsheikh University Hospitals.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. 50 male patients diagnosed with Chronic non-specific low back pain through direct referral from their orthopedic surgeon.
  2. Each patient will be diagnosed by "Waddle sign"
  3. Age limit 20-40 years.
  4. BMI: less than 30.
  5. Pain duration: chronic more than 3 months or 12 weeks.
  6. Pain location: Between T12- and lower gluteal folds.
  7. Pain Intensity: At least have 3 out of 10 on VAS.
  8. Level of functional disability: 21%-40% on MODI.
  9. Each patient sign an informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Unexplained weight loss.
  2. History of malignancy.
  3. Recent trauma within last 12 months.
  4. Osteoporosis.
  5. Cauda Equina Symptoms.
  6. Herniated discs.
  7. Radicular signs.
  8. Spine fractures.
  9. Spinal Canal Stenosis.
  10. Myofascial Pain Syndrome.
  11. Spondylolisthesis.
  12. Rheumatological history.
  13. CVS manifestations.
  14. GIT manifestations.
  15. Psychiatric disorders.
  16. Weakness or parathesis in L.L.
  17. History of back surgery.
  18. Chronic Ankle Instability.
  19. Scoliosis or leg length discrepancies.
  20. Neurological and systemic manifestations such Epilepsy, muscular diseases, or seziures.
  21. Mechanical back pain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Study Group
50 patient diagnosed with Chronic non-specific low back pain will be evaluated and assessed by humac isokinetic for ankle profile, Mcgill core endurance tests, level of pain, disability, fatiguability through questionnaires and measuring Lumbosacral angle for each patient, and correlate all variables with each others.
Přístroj: Humac Isokinetic 2015 System 2
Humac isokinetic device will be used for testing and assessing ankle joint profile including torque, endurance, joint position, and time parameters for both limbs for 50 patients diagnosed with chronic non specific low back pain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Torque parameters for ankle Isokinetic testing of plantar flexors and dorsi flexors for dominant and non-dominant limbs.
Časové okno: Baseline (Single assessment session per patient)
Ankle torque parameters will be tested at velocity of 30°/s, these parameters will include (peak torque - peak torque / BW - Cof of Variance)
Baseline (Single assessment session per patient)
Endurance and power parameters for ankle Isokinetic testing of plantar flexors and dorsi flexors for dominant and non-dominant limbs.
Časové okno: Baseline (single assessment session per patient)
Ankle torque parameters will be tested at velocity of 180°/s, these parameters will include (fatigue index - Total work - Average Power/reps)
Baseline (single assessment session per patient)
Position parameters for ankle Isokinetic testing of plantar flexors and dorsi flexors for dominant and non-dominant limbs.
Časové okno: Baseline (Single assessment session per patient)
Position torque parameters will be tested at two velocities of 30°/s, and 180°/s these parameters will include (Joint angle at peak torque - Range of motion)
Baseline (Single assessment session per patient)
Time parameters for ankle Isokinetic testing of plantar flexors and dorsi flexors for dominant and non-dominant limbs.
Časové okno: Baseline (Single assessment session per patient)
Time torque parameters will be tested at two velocities of 30°/s, and 180°/s these parameters will include (Time to peak torque - Force decay time - Delay time)
Baseline (Single assessment session per patient)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Level of pain intensity
Časové okno: Baseline
Will be measured through Visual Analogue Scale (VAS)
Baseline
Level of functional disability
Časové okno: Baseline
Will be assessed through Arabic version of Modified Oswestry Disability Index (MODI)
Baseline
Kinesiophobia and fearing of physical activity and work
Časové okno: Baseline
Will be assessed through Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Baseline
Overall body fatiguability status and physical function
Časové okno: Baseline
Will be assessed through Fatigue Severity Scale (FSS)
Baseline
Lumbo-sacral angle
Časové okno: Baseline
Will be measured by Fergusson's method on Lateral X-ray films of lumbo-sacral region for each patient
Baseline
Assessment of core muscles endurance
Časové okno: Baseline
Will be assessed through McGill endurance test
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maha Mostafa Alibeiny, Associate Professor, Cairo University
  • Ředitel studie: Hany Mohamed Hamed, Associate Professor, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Ankle Isokinetic in CNSLBP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Humac Isokinetic 2015 System 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit