- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07654478
Health Literacy-Based Multifactorial Program for Adults With Sarcopenia
The Effects of a Health Literacy-Based Multifactorial Intervention for Middle-Aged and Older Adults With Sarcopenia
Sarcopenia is a common age-related condition characterized by the progressive loss of muscle mass and function, which may lead to reduced physical performance, disability, and poorer quality of life. Exercise and nutritional management are considered the primary interventions for preventing and managing sarcopenia; however, successful implementation requires long-term lifestyle modifications. Previous studies have indicated that health literacy among the general population in Taiwan remains insufficient, potentially limiting individuals' ability to adopt and maintain healthy behaviors. Therefore, interventions that improve health literacy may help promote healthy aging and sarcopenia prevention.
The purpose of this study is to develop a sarcopenia-specific health literacy questionnaire and to evaluate the effectiveness of a health literacy-based multifactorial intervention among community-dwelling middle-aged and older adults. A total of 100 participants will be enrolled and assigned to either an intervention group (n=50) or a control group (n=50). The intervention group will participate in six 60-minute sessions consisting of health education and exercise training. Health literacy and other self-reported outcomes will be assessed before and after the intervention, with follow-up assessments conducted three months later. The study aims to determine whether the intervention can improve participants' health literacy and support the adoption of healthy lifestyle behaviors related to sarcopenia prevention and management.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study is a nonrandomized controlled trial designed to evaluate the effects of a health literacy-based multifactorial intervention in middle-aged and older adults with sarcopenia. Participants will be recruited from outpatient rehabilitation referrals at Taipei Medical University Hospital and from the community. A total of 100 participants will be enrolled and assigned to either an intervention group (n=50) or a control group (n=50).
Eligible participants are adults aged 40 years or older who are willing to participate in a multifactorial intervention program. Participants will be excluded if they are unable to complete six intervention sessions and follow-up assessments over a 3-month period, have cognitive impairments that prevent them from understanding or completing questionnaires, or have medical conditions that contraindicate participation in physical activity.
The intervention consists of six 60-minute sessions delivered over the study period. Each session includes structured health education and exercise training aimed at improving health literacy, enhancing awareness of sarcopenia, and promoting healthy lifestyle behaviors. The control group will receive usual care without structured intervention.
Outcomes will be assessed at baseline, immediately post-intervention, and at 3-month follow-up. The primary outcome is health literacy, measured using a sarcopenia-specific health literacy questionnaire developed in this study. Secondary outcomes may include self-reported health behaviors and related functional indicators.
Data will be analyzed using SPSS version 22.0. Descriptive statistics will be used to summarize participant characteristics. Independent t-tests and/or repeated measures analyses will be used to compare changes between groups. A p-value of less than 0.05 will be considered statistically significant.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Tchaj-wan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- (1) Age ≥ 40 years old (2) has willingness to participate our multifactorial approach. (3) Participants eligible for intervention following assessment by a rehabilitation physician
Exclusion Criteria:
- (1) unable to complete all the sic sections of multifactorial approach and lost follow up. (2) unable to comprehend and finish the sarcopenia literacy questionnaire, or has other conditions that could not participation the activities. (3)Participants with other medical conditions that could not participate the intervention will be excluded.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multicomponent Intervention Group
Participants in the intervention group will receive a structured multicomponent program designed to improve sarcopenia-related health literacy and promote healthy lifestyle behaviors. The program consists of six 60-minute sessions delivered over the intervention period. Each session includes health education focusing on sarcopenia awareness, risk factors, prevention strategies, and self-management, combined with supervised exercise training. The exercise component is designed to improve physical function and promote regular physical activity. Participants will receive guidance aimed at enhancing understanding and application of health information in daily life. |
A structured intervention consisting of six 60-minute sessions that combine health education and exercise training.
The program is designed to improve sarcopenia-related health literacy, increase awareness of sarcopenia prevention, and promote healthy lifestyle behaviors among middle-aged and older adults.
|
|
Žádný zásah: Usual Care Control Group
Participants receive usual care and do not participate in the structured intervention program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sarcopenia literacy quscitonaire
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and 3-month follow-up
|
Sarcopenia-related health literacy will be assessed using a sarcopenia-specific health literacy questionnaire developed in this study.
The questionnaire evaluates participants' knowledge, understanding, and ability to apply health information related to sarcopenia prevention and management.
Higher scores indicate better health literacy.
|
Baseline, immediately post-intervention, and 3-month follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 113TMUHP0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Životní styl
-
Eindhoven University of TechnologyDokončenoŽivotní styl | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýBelgie
-
VASCage GmbHMedical University Innsbruck; Tirol Kiniken GmbH; Management Center InnsbruckDokončenoŽivotní styl, zdravý | Životní stylRakousko
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktivní, ne náborZdravý životní styl | Životní stylSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Colorado School of Public HealthNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)Dokončeno
-
Commonwealth Scientific and Industrial Research...Agency for Science, Technology and ResearchNeznámý
-
Clalit Health ServicesDokončeno
-
Taipei Medical University WanFang HospitalDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoFyzická aktivita | Cvičení | Chování | Životní styl | Terapie přijetím a závazkem | AKT | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
Klinické studie na Multicomponent Intervention
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghNeznámý
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy