Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postoperative Urinary Retention Management in the Post Anesthesia Care Unit (GEREMIS)

12. června 2026 aktualizováno: Florence GIMBERT, European Georges Pompidou Hospital

GEstion de la REprise MIctionnelle en Salle de Surveillance Post-interventionnelle/ Management of Postoperative Urinary Void Recovery in the Post-Anesthesia Care Unit

Introduction : The post-anesthesia care unit (PACU) admits patients in the immediate post-operative period in order to ensure monitoring, prevention, and management of early complications related to anesthesia and surgery. Post-operative urinary retention (POUR), inability to urinate despite a full bladder, is a common complication. Its incidence, causes, contributing factors, and complications have been the subject of numerous studies. Although well known, this complication has never had a consensus definition, particularly in terms of bladder volume, and the clinical signs known in urology are not always present post-operatively, notably pain and a feeling of fullness. In the event of POUR, bladder catheterization (intermittent catheterization, indwelling catheter placement, or suprapubic catheter) is often unavoidable, even though some studies have explored the possibility of pharmacological treatment. This procedure is invasive and carries its own risks: infection, trauma, bleeding, pain, discomfort, and loss of privacy/dignity. The challenge is to monitor and manage the onset of POUR while limiting unnecessary catheterization. For this purpose, bladder ultrasound is recommended to measure bladder volume. Previously performed by physicians using medical ultrasound machines, the arrival on the market of portable bladder scanners, which are non-invasive and simple to use, has made it possible to extend this examination to nurses. This diagnostic tool is a valuable aid in cases of suspected POUR (presence of clinical signs) or for patients at risk of obstruction. It helps guide medical decision-making regarding bladder catheterization. These devices, which have been available on the market for about thirty years, have gradually been adopted by care units, likely limited by the cost of investment. The PACUs of our institution have been equipped with this device for less than 7 years, with one of them having acquired it more recently, in 2025. Experienced staff members in the department have reported a sense that the use of the device varies among professionals, and that the number of intermittent catheterizations performed in the PACU has increased since the device was introduced. In this context, we wish to evaluate our practices regarding the management of post-operative urinary voiding recovery, the appropriateness of bladder scanner uses in the PACU, and the appropriateness of bladder catheterization decisions. This project will describe practices regarding the management of urinary voiding recovery, analyze the appropriateness of bladder catheterizations, and help understand the clinical reasoning of healthcare staff. It is part of paramedical research on the evolution of practices with decision-support technologies.

Methods: A nursing observational study on care practices, Single-center, mixed-methods study (prospective and retrospective), using data collected as part of routine care for the quantitative analysis and a practice survey by questionnaire addressed to healthcare staff for the qualitative analysis. Data will be collected as part of routine care from medical records (PACU monitoring sheet and electronic patient record) and from a study-specific data collection form for the prospective component, allowing further detail on the modalities of nursing care. Data will be collected over the period between admission to the PACU and the 24 hours following discharge from the PACU. The medical records of 970 patients will be analyzed (485 retrospectively and 485 prospectively). In addition, an anonymous questionnaire will be given to nursing staff working in the PACU, to explore current knowledge and practice habits.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

970

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patient admitted to the PACU for post-operative monitoring (excluding outpatient/ambulatory and endoscopy cases)

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient admitted to the PACU for post-operative monitoring (excluding outpatient/ambulatory and endoscopy cases)
  • Standard post-operative monitoring (transfer to a surgical ward after the monitoring period)
  • Adult patient (≥18 years)

Exclusion Criteria:

  • Post-operative care following urological surgery
  • History of chronic urinary retention
  • Presence of an indwelling urinary drainage system upon arrival in the PACU (urinary catheter, Bricker ileal conduit, suprapubic catheter)
  • Chronic renal failure requiring dialysis
  • Transfer to intensive care after the PACU monitoring period
  • Patient under legal protection (guardianship/conservatorship)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evaluate the incidence of potentially avoidable urinary catheterizations performed post-operatively in the PACU.
Časové okno: 24 hours
Proportion of catheterizations with an initial drained volume <500 mL among all urinary catheterizations performed in the PACU in included patients
24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evaluate the appropriateness of bladder scanner use
Časové okno: 24 hours
Proportion of patients having had at least one bladder scan measurement in the PACU. Description of urinary volumes measured by bladder scan (median/IQR). Proportion of measurements associated with the presence of clinical signs of urinary retention, and proportion of measurements associated with the presence of factors contributing to retention
24 hours
Analyze post-operative urinary voiding recovery and its modalities
Časové okno: 24 hours
Proportion of patients with voiding recovery in the PACU, proportion of patients with voiding recovery upon return to the surgical ward, by modality of voiding recovery: voluntary or prompted by staff (prospective component).
24 hours
Measure the rate of intermittent catheterizations and the average volume drained
Časové okno: 24 hours
Proportion of patients who underwent intermittent catheterization in the PACU, proportion of patients who underwent intermittent catheterization upon return to the surgical ward, description of drained volumes (median/IQR).
24 hours
Evaluate the decision criteria for intermittent catheterization (prospective component)
Časové okno: 24 hours
Among catheterized patients: proportion of patients with presence/absence of clinical signs of POUR, proportion of patients with a prior bladder scan measurement, description of the median/IQR bladder scan volume
24 hours
Evaluate the correlation between the bladder catheterization rate and length of stay in the PACU (prospective component)
Časové okno: 24 hours
Median length of stay in the PACU among patients who required catheterization and among patients who did not require catheterization
24 hours
Analyze staff clinical reasoning (questionnaire)
Časové okno: 24 hours
Description of the decision criteria for catheterization, decision criteria for bladder scan use, and management of voiding.
24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB 00010254 - 2026 - 084

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit