Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Preoperative CIMT on Hemodynamics During Liver Transplantation (CIMT-LIVER)

18. června 2026 aktualizováno: Ayhan Kaydu, Dicle University

The Effect of Preoperative Carotid Intima-Media Thickness on Intraoperative Hemodynamic Profile in Liver Transplant Patients

Candidates for liver transplantation (CT) carry an increased risk of cardiovascular disease (CVD) due to underlying end-stage liver disease (ESHD) and immunosuppressive drugs used post-transplantation. CVD is a significant cause of long-term mortality after CT [1] [2]. Carotid Intima-Media Thickness (CIMT), a subclinical marker of atherosclerosis in the preoperative period, is a non-invasive method used to predict future CVD risk [3]. High CIMT indicates atherosclerosis and decreased arterial compliance. This can compromise organ perfusion and increase the risk of postoperative complications by increasing intraoperative blood pressure variability (BPV) during anesthesia induction and surgical stress in major surgeries such as CT. Studies investigating whether CIMT is an independent risk factor for perioperative hemodynamic instability in CT patients are limited. The aim of our study is to investigate the effect of CIMT values on intraoperative hemodynamic parameters. Secondary objectives are to determine the association of CIMT with the incidence of hypotension, vasopressor requirement, postoperative acute renal injury (ARI), and major cardiac adverse events (MCAE) after anesthesia induction.

Theoretical Benefit: To make a significant contribution to the literature on the relationship between atherosclerosis and anesthesia management by determining whether CIMT is an independent predictor of perioperative hemodynamic instability in chemotherapy patients.

Practical Benefit: To ensure the inclusion of CIMT measurement in the anesthesia risk assessment of chemotherapy candidates. Identifying patients with high CIMT will guide the implementation of more aggressive and targeted hemodynamic management strategies (e.g., more frequent invasive monitoring, proactive vasopressor use) during anesthesia induction and maintenance.

Přehled studie

Detailní popis

This study was planned as a retrospective observational cohort design to examine the relationship between carotid intima-media thickness (CIMT), routinely measured preoperatively and recorded by operating room devices, and intraoperative hemodynamic changes in patients undergoing liver transplantation.

Liver transplantation is an advanced surgical procedure performed with a limited number of high-risk patients. CIMT measurement is a non-invasive ultrasonographic method routinely applied in clinical practice as part of cardiovascular risk assessment in liver transplant candidates. Intraoperative hemodynamic data are recorded as standard by operating room information systems.

Therefore, the present study was planned by retrospectively analyzing data obtained in clinical practice, without introducing any additional intervention or risk to the patient. Retrospective design is considered a suitable method for evaluating rare outcomes (such as reperfusion syndrome) and analyzing real-life data. Retrospective, observational cohort study Inclusion criteria: Patients over 18 years of age who underwent liver transplantation (LT) at Dicle University Faculty of Medicine Hospital between January 1, 2023 and January 28, 2026, provided written informed consent, and had preoperative CIMT measurements will be evaluated.

Exclusion criteria: Patients with carotid artery stenosis or plaque greater than 50%, a history of stroke or transient ischemic attack (TIA), and serious arrhythmias or heart failure that would affect the reliability of intraoperative hemodynamic data.

Materials and Methods:

The mean CIMT (mm) value measured by standard ultrasound in the preoperative period will be used. Intraoperative Data: All hemodynamic data (MAP, HR, vasopressor doses) from anesthesia induction to the end of surgery are measured every 2-5 minutes via automated recording systems. Intraoperative data will be reviewed and evaluated from the existing recording system.

Explanation Regarding Statistical Methods to be Used: Mean ± SD or Median (MESD) will be used for continuous variables, and n (%) for categorical variables.

For continuous variables, Independent Samples t-Test or Mann-Whitney U Test will be used. For categorical variables, Chi-square Test or Fisher's Exact Test will be used.

The relationship between CIMT value and continuous variables such as KBV, duration of hypotension, and vasopressor dose will be examined using Pearson or Spearman Correlation Analysis. To determine whether CIMT is an independent risk factor for intraoperative hypotension or high KBV, Logistic Regression Analysis (for binary results) or Linear Regression Analysis (for continuous results) will be used, controlling for other clinical variables (age, MELD, BMI, etc.).

All analyses will be performed using [Statistical Software Name: E.g., SPSS 25.0, R, etc.] and p < 0.05 will be considered significant.

Power Analysis:

Since the study was planned retrospectively, the sample size was not predetermined. The adequacy of the current sample size was evaluated based on the development of reperfusion syndrome (RS), which is the primary endpoint. In the literature, the incidence of RS in liver transplant patients is reported to be approximately 30-40%. Accordingly, the expected number of RS events in a sample of N=50 patients was calculated to be approximately 15-20.

Considering the events per variable (EPV ≥10) approach recommended for logistic regression analysis, the current sample size was evaluated as sufficient for a predictive model with a limited number of independent variables.

In addition, in the evaluation performed for ROC analysis, it was predicted that the current sample size provided statistical power close to 80% under the assumption of moderate effect size (AUC ≈ 0.70).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: ayhan kaydu, Assoc. Prof.
  • Telefonní číslo: +90 505 556 79 39
  • E-mail: akaydu@hotmail.com

Studijní místa

      • Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21280
        • Nábor
        • Dicle University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients aged 18 years and older

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 65 years
  • Scheduled for elective liver transplantation surgery
  • Completed preoperative carotid intima-media thickness (CIMT) ultrasonographic measurement
  • Patients with signed informed consent for data collection

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing emergency liver transplantation
  • History of previous carotid artery surgery or stenting
  • Known severe carotid artery stenosis (>70%)
  • Severe intraoperative hemodynamic instability prior to induction (e.g., active bleeding or shock)
  • Incomplete intraoperative advanced hemodynamic monitoring data or vasopressor records

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
This study includes a single group of liver transplant recipients.
Patients aged 18 and over who underwent liver transplantation (LT) at Dicle University Faculty of Medicine Hospital between January 1, 2023, and January 28, 2026, provided written informed consent, and had preoperative carotid intima-media thickness measurements will be evaluated.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Effect of Preoperative Carotid Intima-Media Thickness on Intraoperative Hemodynamic Profile in Liver Transplant Patients
Časové okno: from january 2023 to july 2026
Correlation Between Preoperative Carotid Intima-Media Thickness and Intraoperative Mean Arterial Pressure
from january 2023 to july 2026
Correlation Between Preoperative Carotid Intima-Media Thickness and Intraoperative Vasopressor Consumption
Časové okno: from jan 2023 to july 2026
The correlation coefficient (r value) will be calculated to assess the linear relationship between preoperative carotid intima-media thickness (measured in millimeters via ultrasonography) and the total dose or duration of intraoperative vasopressor support (e.g., noradrenaline, ephedrine, or dopamine) required to maintain hemodynamic stability.
from jan 2023 to july 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: AYHAN KAYDU, assoc. prof., Dicle University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 151-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit