Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cognitive and Electrophysiological Assessment of Non-Invasive Temporally-Interfering Electric Fields Stimulation (TIEFS) (TIEFS)

16. června 2026 aktualizováno: University of California, Davis

The goal of this clinical trial is to learn how a non-invasive brain stimulation method called Temporally Interfering Electric Fields Stimulation (TIEFS) affects brain activity and thinking in adults. TIEFS uses electrical currents applied to the scalp to influence brain activity without surgery.

The main questions this study aims to answer are:

  • How does TIEFS change brain signals measured with brain recordings?
  • Does TIEFS affect thinking abilities such as memory, language, movement, or perception?
  • Is TIEFS safe and well tolerated when used in people?

This study includes two groups of participants. One group includes adults with epilepsy who are already undergoing specialized brain monitoring as part of their medical care. The other group includes healthy adults with no history of seizures.

Participants will:

  • Receive brief sessions of TIEFS using electrodes placed on the scalp
  • Complete computer-based tasks that test memory, attention, language, or movement. Answer questions about how the stimulation feels
  • Have brain activity recorded during the study

Each study visit lasts up to three hours and may occur in one or two sessions. Information from this study may help researchers better understand the human brain and support the development of future non-invasive brain stimulation treatments.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California Davis Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nigel P Pedersen, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (age 18-65 years of age) undergoing an intracerebral electrophysiology study for epilepsy pre-surgical evaluation are eligible for inclusion.
  • For healthy control subjects are also eligible for inclusion (Scalp EEG measurements).
  • Participants must be able to sufficiently speak and understand English or Spanish for consent and be able to understand and complete cognitive tasks.
  • All subjects must have the ability to give valid informed consent.

Exclusion Criteria:

  • No pregnant women will be recruited.
  • People with implanted electrical devices such as Deep Brain Stimulation devices or Pacemakers.
  • No prisoners will be recruited.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Comparison of Active vs Sham TIEFS Stimulation in SEEG patients
This arm involves a within-subject comparison of different frequencies of active TIEFS stimulation and sham stimulation, all within the same session. Patients will already have been admitted to SEEG surgery, and will be approached while still having the electrodes implanted. Each participant will receive multiple types of stimulation at different envelope frequencies (ranging from 1-130 Hz). During the session, electrodes will be placed on the scalp to administer TIEFS at varying frequencies. Each frequency will be tested in separate trials within the session, with multiple trials per frequency. The results from these trials will be averaged to determine the overall impact of each frequency on brain activity (measured through SEEG) and/or cognitive functions (evaluated using tasks related to memory, language, motor function, and perception). Sham stimulation will also be delivered within the same session, and participants will be blinded to the type of stimulation (active vs sham).
Přístroj: Temporal Interference Electrical Stimulation
Temporal Interference Electrical Stimulation (TIEFS) is a non-invasive brain stimulation technique that uses two high-frequency electrical fields (>1 kHz) to generate an interference pattern at a specific brain region, creating a low-frequency envelope (Δf = f2 - f1) at the target depth. Unlike traditional stimulation methods, which affect only superficial brain regions, TIEFS can reach deeper structures without the need for implanted electrodes. The stimulation is applied through scalp electrodes. It has the potential for targeted brain interventions in both functional studies and clinical applications for neurological conditions.
Experimentální: Comparison of Active vs Sham TIEFS Stimulation in Healthy Subjects
This arm involves a within-subject comparison of active and sham TIEFS stimulation in healthy control subjects. Participants will receive both active and sham stimulation in a single session, with different frequencies of TIEFS applied during active stimulation. The goal is to measure the changes in brain activity using EEG and assess the impact of TIEFS on cognitive functions such as memory, motor function, language, and perception. Participants will be blinded to the type of stimulation they are receiving during the session.
Přístroj: Temporal Interference Electrical Stimulation
Temporal Interference Electrical Stimulation (TIEFS) is a non-invasive brain stimulation technique that uses two high-frequency electrical fields (>1 kHz) to generate an interference pattern at a specific brain region, creating a low-frequency envelope (Δf = f2 - f1) at the target depth. Unlike traditional stimulation methods, which affect only superficial brain regions, TIEFS can reach deeper structures without the need for implanted electrodes. The stimulation is applied through scalp electrodes. It has the potential for targeted brain interventions in both functional studies and clinical applications for neurological conditions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brain activity changes during Stimulation
Časové okno: Measurements will be recorded throughout the stimulation session (lasting up to 90 minutes), with data collected before, during, and immediately after each stimulation.
This outcome measures the changes in brain activity, either measured through scalp EEG electrodes (in Healthy Participant controls), or intracranial stereotaxic EEG electrodes (for SEEG pre-surgical evaluation epilepsy patients). Local field potential (LFP) power and EEG power in response to active TIEFS stimulation will be compared to sham stimulation. Electrical signals recorded from the brain reflect neural activity. Intracranial signals will be measured across different locations in the brain using implanted SEEG electrodes. Additionally, SEEG electrodes may have tetrodes tips to capture single neuron activity. We will compare how the brain's electrical activity changes during active TIEFS at various frequencies and during the sham stimulation to assess the impact on brain and neural function.
Measurements will be recorded throughout the stimulation session (lasting up to 90 minutes), with data collected before, during, and immediately after each stimulation.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nigel P Pedersen, MBBS, University of California Davis, School of Medicine, Neurology Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2226959

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Upon publication, anonymized individual participant data (IPD) will be shared as part of the supplementary materials. The shared data will include EEG recordings, cognitive task results (memory, language, motor, perception), and stimulation parameters (active vs sham, frequencies). All IPD will be de-identified, with personal identifiers removed to ensure confidentiality and compliance with HIPAA. The de-identified data will be made available through a repository or data-sharing platform, accessible to qualified researchers for scientific and educational use only.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit