Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pre-Pilot WINGS+++: mHealth to Improve MOUD Uptake in Women Experiencing Intimate Partner Violence and PTSD

18. června 2026 aktualizováno: Dawn A. Goddard-Eckrich

Pre-Pilot WINGS +++ An Effectiveness Trial of Syndemic Mhealth Intervention to Increase MOUD Uptake Among Women Impacted by Intimate Partner Violence and PTSD

The goal of this pre-pilot for the clinical trial is to develop a mobile health (mHealth) program called WINGS+++ can help women with opioid use disorder or other substance use disorders who have experienced intimate partner violence. The pre-pilot study will take place in Orange County, New York with n=7 women. .

The main questions it aims to answer are:

  1. Does WINGS+++ lower non-prescription opioid and other drug use in women?
  2. Does WINGS+++ help connect women to treatment for substance use, intimate partner violence, and post-traumatic stress disorder (PTSD)?

Researchers will compare WINGS+++ to standard care to see if WINGS+++ works better to lower drug use and link women to helpful services.

WINGS+++ is a 3-session program on a mobile device that:

  • Screens for intimate partner violence, PTSD, and substance use
  • Offers brief support and referrals based on each woman's needs and preferences
  • Connects women to a peer navigator who helps link them to services

Participants will:

  • Take part in only the WINGS+++ program for the pre-pilot
  • Answer survey questions about drug use, intimate partner violence, and PTSD symptoms
  • Provide biological samples (such as urine or hair) to check for drug use
  • Share information about the services they have used

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The goal of this pre-pilot for the clinical trial is to develop a mobile health (mHealth) program called WINGS+++ that can help women with opioid use disorder or other substance use disorders who have experienced intimate partner violence. The pre-pilot study will take place in Orange County, New York with n=7 women.

WINGS+++ is delivered across 3 sessions on a mobile device and combines three components into a single program: a tool that screens for physical, sexual, and emotional abuse and provides brief support and safety planning; a tool that identifies trauma-related (PTSD) symptoms and offers brief education and coping strategies; and a tool that screens for substance use concerns and helps connect women to appropriate treatment. The program also includes peer navigators, trained individuals with lived experience of substance use, intimate partner violence, or both who help connect participants to services based on their screening results and preferences.

This pre-pilot is a single-arm study in which all participants receive WINGS+++. The main goals are to assess whether the program and study procedures are feasible, acceptable to participants, and safe. Feasibility will be measured through factors such as recruitment, retention, session completion, and successful connection to referred services. Acceptability will be assessed through participant feedback, including interviews about their experience. Safety will be monitored by tracking any adverse events. Findings will be used to refine the program before later phases of the study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dawn A Goddard-Eckrich, EdD
  • Telefonní číslo: 3-6601 212-853-6601
  • E-mail: dg2121@columbia.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Columbia University School of Social Work
        • Kontakt:
      • Newburgh, New York, Spojené státy, 12550

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Identify as a woman (cis-gender or transgender)
  • Aged 18 or older
  • Report use of non-prescribed opioids in the past 30 days
  • Score positive for risk of opioid use disorder or other substance use disorder on the Drug Abuse Screening Test (DAST) with a cut-off score of 6 or higher
  • Report experiencing any severe psychological abuse or any physical or sexual abuse by a female or male intimate partner in the past year

Exclusion Criteria:

  • Evidence of significant psychiatric or cognitive impairment that would limit effective participation, as confirmed during informed consent
  • Inability to speak and understand English sufficiently to participate in assessments or intervention sessions

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pre-Pilot WINGS+++ Intervention
Participants will receive the WINGS+++ 3-session mHealth intervention with peer navigation delivered over a 30-day period. Session 1 focuses on OUD/SUD screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) and includes a 40-minute mHealth tool plus a 20-minute peer navigator check-in. Session 2 focuses on IPV SBIRT and includes a 60-minute mHealth tool plus 20 minutes of peer navigation. Session 3 focuses on PTSD SBIRT and closing activities and includes a 60-minute mHealth tool plus 20 minutes of peer navigation. WINGS+++ mHealth sessions may be delivered using tablets at study sites or participant smartphones. Participants will also receive peer navigation from Community Health Advocates with lived experience of substance use disorder and/or intimate partner violence.
Behaviorální: Pre-Pilot WINGS++++
Pre-Pilot WINGS+++ Intervention (3 sessions) After completing the baseline survey, they will participate in the three-session WINGS+++ program using a tablet, computer, or smartphone. The sessions include educational videos, interactive exercises, safety planning tools, and activities designed to address intimate partner violence, trauma symptoms, and substance use. Work with a Community Health Advocate (Peer Navigator) who will help set goals and connect you to services such as MOUD treatment, harm reduction services, mental health services, and intimate partner violence services.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Score on the WINGS+++ Satisfaction Scale - Pre-Pilot Phase
Časové okno: 1 month post-intervention
Acceptability will be measured using a study-specific 12-item satisfaction scale administered after the intervention. Each item is rated on a 4-point Likert scale from 1 (very unsatisfied) to 4 (very satisfied). A mean score is calculated across the 12 items, ranging from 1 to 4. Higher scores indicate greater acceptability.
1 month post-intervention

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of Participants Who Complete All 3 WINGS+++ Sessions - Pre-Pilot Phase
Časové okno: 30 days per participant
Feasibility of intervention delivery will be assessed as the percentage of participants who complete all 3 WINGS+++ sessions. Higher percentages indicate greater feasibility.
30 days per participant
Number of Participants Who Complete the Post-Intervention Focus Group - Pre-Pilot Phase
Časové okno: 1 month post intervention
Participant feedback to refine the intervention will be gathered through a post-intervention focus group workshop. Reported as the number of participants who complete the focus group.
1 month post intervention
Number of Key Stakeholders Who Complete the Survey and Interview - Group Pre-Pilot Phase
Časové okno: 12 months
Key stakeholder input to inform pre-pilot refinement and pilot phase design will be gathered using the WINGS+++ Coalition and Key Stakeholder Survey (adapted from the HEALing Communities Study Community Coalition and Key Stakeholder Survey) and a qualitative interview. Reported as the number of stakeholders who complete both the survey and interview.
12 months
Mean Stakeholder Rating of WINGS+++ Acceptability and Feasibility Pre-Pilot
Časové okno: 12 months
Key stakeholder and coalition input to inform pilot phase design will be assessed using the WINGS+++ Coalition and Key Stakeholder Survey, adapted from the HEALing Communities Study Community Coalition and Key Stakeholder Survey. Stakeholders rate items on 5-point Likert scales (e.g., 1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly Agree; 1 = Very Dissatisfied to 5 = Very Satisfied), with mean scores ranging from 1 to 5. Higher scores indicate greater readiness, satisfaction, and support for implementing WINGS+++. Findings will be used to refine the intervention and study protocols for the subsequent pilot phase.
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dawn A. Goddard-Eckrich

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Pennsylvania
City University of New York

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Louisa Gilbert, PhD, Columbia University
  • Studijní židle: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Dawn A Goddard-Eckrich, EdD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAV9733
  • 1R61DA061375-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pre-Pilot WINGS++++

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit