- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07674914
A Cognitive Mobile Intervention for Motivation in Psychotic Disorders
23. června 2026 aktualizováno: Lauren Luther, University of Alabama at Birmingham
A User-Informed Digital Therapeutic for Specific Cognitive Disabilities to Improve Mental Health in Schizophrenia and Related Mental Illnesses
The goal of this study is to develop and test the impact of a smartphone-based working memory cognitive training digital therapeutic for individuals with schizophrenia or a related disorder.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lauren Luther, PhD
- Telefonní číslo: 205-530-1117
- E-mail: cas-treatlab@uab.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Lauren Luther, Ph.D.
- Telefonní číslo: 205-530-1117
- E-mail: CAS-treatlab@uab.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lauren Luther, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder, or a related psychotic disorder
- own a smartphone
- English speaking
- experiencing challenges with cognitive functioning
- no changes to antipsychotic medication in past month
Exclusion Criteria:
- history of neurological disorder
- traumatic brain injury with loss of consciousness > 10 minutes or behavioral sequelae.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cognitive intervention
|
This will be a digital cognitive training program.
This will be a remotely delivered mobile cognitive intervention via a smartphone application.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in number correct in letter number span working memory test
Časové okno: Day 1 and Day 16
|
Full scale of 24 items
|
Day 1 and Day 16
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300016943
- UAB's CEDHARS (Jiný identifikátor: UAB's Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .